En observationsundersøgelse for at vurdere ændringer i sygdomsaktivitet og uønskede hændelser hos unge og voksne deltagere med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (CD) i Japan
23. februar 2026 opdateret af: AbbVie
En post-marketing ikke-interventionsundersøgelse for Upadacitinib hos patienter med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (CD) i Japan
Crohns sygdom (CD) er en uhelbredelig kronisk inflammatorisk lidelse i mave-tarmkanalen. Denne undersøgelse vil vurdere, hvor sikker og effektiv upadacitinib er til behandling af moderat til svært aktiv CD i den virkelige verden. Uønskede hændelser og ændringer i sygdomsaktivitet vil blive vurderet.
Upadacitinib er et lægemiddel godkendt til behandling af CD. Alle forsøgsdeltagere vil modtage upadacitinib som ordineret af deres undersøgelseslæge i overensstemmelse med godkendt lokal etiket. Cirka 240 deltagere vil blive tilmeldt Japan.
Deltagerne vil modtage upadacitinib som ordineret af deres læge i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis og lokale etiket. Deltagerne vil blive fulgt i op til 64 uger.
Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i dette forsøg. Studiebesøg kan udføres på stedet eller praktisk talt i henhold til plejestandard.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- Telefonnummer: +81-3-4577-1111
- E-mail: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
Studiesteder
-
-
-
Fukui, Japan, 918-8235
- Rekruttering
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
-
Fukushima, Japan, 960-8530
- Rekruttering
- Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
-
Himeji, Japan, 670-8540
- Rekruttering
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
-
Kochi, Japan, 780-0901
- Rekruttering
- Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
-
Saga, Japan, 840-8571
- Rekruttering
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
-
Saitama, Japan, 336-8522
- Rekruttering
- Saitama City Hospital /ID# 266716
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Rekruttering
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
-
Tokyo, Japan, 173-8605
- Rekruttering
- Teikyo University Hospital /ID# 274525
-
Tokyo, Japan, 173-8605
- Rekruttering
- Teikyo University Hospital /ID# 274977
-
Tokyo, Japan, 169-0073
- Rekruttering
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
-
Toyonaka, Japan, 560-0055
- Rekruttering
- Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
-
Yamagata, Japan, 990-2292
- Rekruttering
- Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
-
Yamaguchi, Japan, 753-8519
- Rekruttering
- Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
-
-
Aichi-ken
-
Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
- Rekruttering
- Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
-
Handa, Aichi-ken, Japan, 475-8599
- Rekruttering
- Handa City Hospital /ID# 270446
-
Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
- Rekruttering
- Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-0016
- Rekruttering
- Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-8511
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Rekruttering
- Nagoya City University Hospital /ID# 275588
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
- Rekruttering
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
-
Toyota-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1219
- Rekruttering
- Ieda Hospital /ID# 259754
-
-
Aomori
-
Hachinohe, Aomori, Japan, 031-0011
- Rekruttering
- Hachinohe City Hospital /ID# 264183
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
- Rekruttering
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
- Rekruttering
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
-
Uwajima, Ehime, Japan, 798-0061
- Rekruttering
- Uwajima City Hospital /ID# 273444
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
- Rekruttering
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 813-0003
- Rekruttering
- Sakemi clinic /ID# 275589
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
- Rekruttering
- Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0093
- Rekruttering
- Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 802-0077
- Rekruttering
- Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 839-0809
- Rekruttering
- Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 839-0863
- Rekruttering
- Hakuai Clinic /ID# 261876
-
Onga-gun, Fukuoka, Japan, 807-0101
- Rekruttering
- Ashiya Central Hospital /ID# 275324
-
-
Fukushima
-
Kōriyama, Fukushima, Japan, 963-8563
- Rekruttering
- Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
-
-
Gifu
-
Gifu, Gifu, Japan, 501-1194
- Rekruttering
- Gifu University Hospital /ID# 266711
-
Kakamigahara-shi, Gifu, Japan, 504-0907
- Rekruttering
- Sakura Clinic /ID# 268344
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
- Rekruttering
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 738-8503
- Rekruttering
- JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-0017
- Rekruttering
- Kaisei Clinic /ID# 261883
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0919
- Rekruttering
- Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
-
-
Hyōgo
-
Ako, Hyōgo, Japan, 678-0232
- Rekruttering
- Ako-City Hospital /ID# 271276
-
Himeji, Hyōgo, Japan, 672-8501
- Rekruttering
- Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-0836
- Rekruttering
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
-
Itami, Hyōgo, Japan, 664-8540
- Rekruttering
- Itami City Hospital /ID# 276258
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0015
- Rekruttering
- Aoyama Clinic /ID# 262658
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8501
- Rekruttering
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
-
Ono, Hyōgo, Japan, 675-1327
- Rekruttering
- Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-0821
- Rekruttering
- Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-0017
- Rekruttering
- Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 761-8054
- Rekruttering
- Maeda Hospital /ID# 275554
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0843
- Rekruttering
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital /ID# 270949
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
- Rekruttering
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
-
Odawara-shi, Kanagawa, Japan, 250-0001
- Rekruttering
- Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Rekruttering
- Kitasato University Hospital /ID# 276524
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-0012
- Rekruttering
- Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
- Rekruttering
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-0053
- Rekruttering
- Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0041
- Rekruttering
- Matsushima Hospital /ID# 276486
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japan, 780-8522
- Rekruttering
- Chikamori Hospital /ID# 267382
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0971
- Rekruttering
- Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 605-0981
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 612-8555
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
- Rekruttering
- Mie University Hospital /ID# 262656
-
Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan, 510-0016
- Rekruttering
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
-
-
Nagano
-
Nagano, Nagano, Japan, 3818551
- Rekruttering
- Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japan, 850-0058
- Rekruttering
- Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
-
-
Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-0823
- Rekruttering
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
-
-
Okinawa
-
Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
- Rekruttering
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
-
Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
- Rekruttering
- Naha City Hospital /ID# 261875
-
-
Osaka
-
Ibaraki-shi, Osaka, Japan, 567-0882
- Rekruttering
- Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
-
Moriguchi, Osaka, Japan, 570-0013
- Rekruttering
- Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
-
Osaka, Osaka, Japan, 530-0011
- Rekruttering
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
-
Osaka, Osaka, Japan, 540-0006
- Rekruttering
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
-
Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
- Rekruttering
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
-
Osaka, Osaka, Japan, 550-0025
- Rekruttering
- Tane General Hospital /ID# 268871
-
Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
- Rekruttering
- Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
-
Takatsuki, Osaka, Japan, 569-0086
- Rekruttering
- Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
-
-
Saitama
-
Ageo, Saitama, Japan, 362-0075
- Rekruttering
- Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Rekruttering
- Saitama Medical Center /ID# 270948
-
Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
- Rekruttering
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
-
Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
- Rekruttering
- Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 432-8061
- Rekruttering
- Kato Clinic /ID# 262650
-
Shizuoka, Shizuoka, Japan, 420-0881
- Rekruttering
- Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
-
Sizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 420-0859
- Rekruttering
- Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
- Rekruttering
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
-
-
Tochigi
-
Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
- Rekruttering
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
-
Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
- Rekruttering
- Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital /ID# 265452
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0061
- Rekruttering
- Ginza Central Clinic /ID# 261881
-
Koganei-shi, Tokyo, Japan, 184-0004
- Rekruttering
- Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
- Rekruttering
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 155-0032
- Rekruttering
- Ohori IBD Clinic /ID# 261882
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0053
- Rekruttering
- Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Rekruttering
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
-
Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
- Rekruttering
- Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
-
-
Toyama
-
Toyama, Toyama, Japan, 939-8085
- Rekruttering
- Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japan, 640-8558
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
-
Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
- Rekruttering
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0155
- Rekruttering
- Sentohill Hospital /ID# 268869
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japan, 400-0027
- Rekruttering
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn og voksne deltagere med Crohns sygdom (CD) i Japan.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (CD).
- Er blevet ordineret upadacitinib til CD i henhold til det mest aktuelle lokale godkendte mærke efter dets godkendelse til CD i Japan.
- Inden for 14 dage efter påbegyndelse af upadacitinib-induktionsbehandling for CD på den deltagende institution.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i øjeblikket i en anden interventionel klinisk forskning.
- Deltagere, for hvem upadacitinib er kontraindiceret.
- Er tidligere blevet behandlet med upadacitinib mod CD og fortsætter behandlingen med upadacitinib mod CD ved deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Upadacitinib
Deltagerne vil modtage upadacitinib som ordineret af deres læge i henhold til lokal etiket.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med narkotikarelaterede alvorlige infektioner
Tidsramme: Op til 64 uger
|
Andel af deltagere med alvorlige infektioner.
|
Op til 64 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P24-080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .