Um estudo observacional para avaliar mudanças na atividade da doença e eventos adversos em participantes adolescentes e adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave (DC) no Japão
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: AbbVie
Um estudo não intervencionista pós-comercialização para upadacitinibe em pacientes com doença de Crohn (DC) ativa moderada a grave no Japão
A doença de Crohn (DC) é uma doença inflamatória crônica incurável do trato gastrointestinal. Este estudo avaliará o quão seguro e eficaz é o upadacitinibe no tratamento de DC moderada a gravemente ativa no mundo real. Eventos adversos e mudanças na atividade da doença serão avaliados.
Upadacitinib é um medicamento aprovado para o tratamento da DC. Todos os participantes do estudo receberão upadacitinibe conforme prescrito pelo médico do estudo de acordo com o rótulo local aprovado. Aproximadamente 240 participantes serão inscritos no Japão.
Os participantes receberão upadacitinibe conforme prescrito por seu médico de acordo com sua prática clínica de rotina e rótulo local. Os participantes serão acompanhados por até 64 semanas.
Não se espera que haja nenhum ônus adicional para os participantes deste estudo. As visitas de estudo podem ser realizadas no local ou virtualmente de acordo com o padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- Número de telefone: +81-3-4577-1111
- E-mail: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
Locais de estudo
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Fukui, Japão, 918-8235
- Recrutamento
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
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Fukushima, Japão, 960-8530
- Recrutamento
- Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
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Himeji, Japão, 670-8540
- Recrutamento
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
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Kochi, Japão, 780-0901
- Recrutamento
- Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
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Saga, Japão, 840-8571
- Recrutamento
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
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Saitama, Japão, 336-8522
- Recrutamento
- Saitama City Hospital /ID# 266716
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Sapporo, Japão, 060-0033
- Recrutamento
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
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Tokyo, Japão, 173-8605
- Recrutamento
- Teikyo University Hospital /ID# 274525
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Tokyo, Japão, 173-8605
- Recrutamento
- Teikyo University Hospital /ID# 274977
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Tokyo, Japão, 169-0073
- Recrutamento
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
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Toyonaka, Japão, 560-0055
- Recrutamento
- Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
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Yamagata, Japão, 990-2292
- Recrutamento
- Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
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Yamaguchi, Japão, 753-8519
- Recrutamento
- Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
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Aichi-ken
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Anjo-shi, Aichi-ken, Japão, 446-8602
- Recrutamento
- Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
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Handa, Aichi-ken, Japão, 475-8599
- Recrutamento
- Handa City Hospital /ID# 270446
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Nagakute, Aichi-ken, Japão, 480-1195
- Recrutamento
- Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
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Nagoya, Aichi-ken, Japão, 453-0016
- Recrutamento
- Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
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Nagoya, Aichi-ken, Japão, 453-8511
- Recrutamento
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
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Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
- Recrutamento
- Nagoya City University Hospital /ID# 275588
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Toyohashi, Aichi-ken, Japão, 441-8570
- Recrutamento
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
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Toyota-shi, Aichi-ken, Japão, 470-1219
- Recrutamento
- Ieda Hospital /ID# 259754
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Aomori
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Hachinohe, Aomori, Japão, 031-0011
- Recrutamento
- Hachinohe City Hospital /ID# 264183
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Chiba
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Kashiwa-shi, Chiba, Japão, 277-0871
- Recrutamento
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
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Ehime
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Matsuyama, Ehime, Japão, 790-8524
- Recrutamento
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
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Uwajima, Ehime, Japão, 798-0061
- Recrutamento
- Uwajima City Hospital /ID# 273444
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Fukuoka
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Chikushino-shi, Fukuoka, Japão, 818-8502
- Recrutamento
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
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Fukuoka, Fukuoka, Japão, 813-0003
- Recrutamento
- Sakemi clinic /ID# 275589
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Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 805-0050
- Recrutamento
- Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
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Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 804-0093
- Recrutamento
- Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
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Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japão, 802-0077
- Recrutamento
- Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
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Kurume, Fukuoka, Japão, 839-0809
- Recrutamento
- Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
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Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 839-0863
- Recrutamento
- Hakuai Clinic /ID# 261876
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Onga-gun, Fukuoka, Japão, 807-0101
- Recrutamento
- Ashiya Central Hospital /ID# 275324
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Fukushima
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Kōriyama, Fukushima, Japão, 963-8563
- Recrutamento
- Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
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Gifu
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Gifu, Gifu, Japão, 501-1194
- Recrutamento
- Gifu University Hospital /ID# 266711
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Kakamigahara-shi, Gifu, Japão, 504-0907
- Recrutamento
- Sakura Clinic /ID# 268344
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Hiroshima
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Fukuyama-shi, Hiroshima, Japão, 720-8520
- Recrutamento
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
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Hatsukaichi, Hiroshima, Japão, 738-8503
- Recrutamento
- JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
-
Hiroshima, Hiroshima, Japão, 730-0017
- Recrutamento
- Kaisei Clinic /ID# 261883
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 064-0919
- Recrutamento
- Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
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Hyōgo
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Ako, Hyōgo, Japão, 678-0232
- Recrutamento
- Ako-City Hospital /ID# 271276
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Himeji, Hyōgo, Japão, 672-8501
- Recrutamento
- Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japão, 670-0836
- Recrutamento
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
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Itami, Hyōgo, Japão, 664-8540
- Recrutamento
- Itami City Hospital /ID# 276258
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Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0015
- Recrutamento
- Aoyama Clinic /ID# 262658
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Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
- Recrutamento
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
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Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japão, 663-8501
- Recrutamento
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
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Ono, Hyōgo, Japão, 675-1327
- Recrutamento
- Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
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Ibaraki
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Tsukuba, Ibaraki, Japão, 305-0821
- Recrutamento
- Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
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Ishikawa-ken
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Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8650
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
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Kagawa-ken
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Takamatsu, Kagawa-ken, Japão, 760-0017
- Recrutamento
- Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
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Takamatsu, Kagawa-ken, Japão, 761-8054
- Recrutamento
- Maeda Hospital /ID# 275554
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Kagoshima-ken
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Kagoshima, Kagoshima-ken, Japão, 892-0843
- Recrutamento
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
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Kanagawa
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Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
- Recrutamento
- Tokai University Hospital /ID# 270949
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Kamakura-shi, Kanagawa, Japão, 247-0056
- Recrutamento
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
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Odawara-shi, Kanagawa, Japão, 250-0001
- Recrutamento
- Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
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Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0375
- Recrutamento
- Kitasato University Hospital /ID# 276524
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 230-0012
- Recrutamento
- Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 221-0855
- Recrutamento
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 223-0053
- Recrutamento
- Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
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Yokohama, Kanagawa, Japão, 220-0041
- Recrutamento
- Matsushima Hospital /ID# 276486
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Kochi
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Kochi, Kochi, Japão, 780-8522
- Recrutamento
- Chikamori Hospital /ID# 267382
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Kumamoto
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Kumamoto, Kumamoto, Japão, 862-0971
- Recrutamento
- Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
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Kyoto
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Kyoto, Kyoto, Japão, 605-0981
- Recrutamento
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
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Kyoto, Kyoto, Japão, 612-8555
- Recrutamento
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
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Mie-ken
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Tsu, Mie-ken, Japão, 514-8507
- Recrutamento
- Mie University Hospital /ID# 262656
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Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japão, 510-0016
- Recrutamento
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
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Nagano
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Nagano, Nagano, Japão, 3818551
- Recrutamento
- Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
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Nagasaki
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Nagasaki, Nagasaki, Japão, 850-0058
- Recrutamento
- Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
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Oita Prefecture
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Ōita, Oita Prefecture, Japão, 870-0823
- Recrutamento
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
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Okinawa
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Ginowan-shi, Okinawa, Japão, 901-2725
- Recrutamento
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
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Naha, Okinawa, Japão, 902-0061
- Recrutamento
- Naha City Hospital /ID# 261875
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Osaka
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Ibaraki-shi, Osaka, Japão, 567-0882
- Recrutamento
- Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
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Moriguchi, Osaka, Japão, 570-0013
- Recrutamento
- Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
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Osaka, Osaka, Japão, 530-0011
- Recrutamento
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
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Osaka, Osaka, Japão, 540-0006
- Recrutamento
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
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Osaka, Osaka, Japão, 545-8586
- Recrutamento
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
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Osaka, Osaka, Japão, 550-0025
- Recrutamento
- Tane General Hospital /ID# 268871
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Sakai, Osaka, Japão, 591-8025
- Recrutamento
- Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
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Takatsuki, Osaka, Japão, 569-0086
- Recrutamento
- Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
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Saitama
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Ageo, Saitama, Japão, 362-0075
- Recrutamento
- Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
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Kawagoe, Saitama, Japão, 350-8550
- Recrutamento
- Saitama Medical Center /ID# 270948
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Saitama-shi, Saitama, Japão, 336-0963
- Recrutamento
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
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Tokorozawa, Saitama, Japão, 359-1141
- Recrutamento
- Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 432-8061
- Recrutamento
- Kato Clinic /ID# 262650
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Shizuoka, Shizuoka, Japão, 420-0881
- Recrutamento
- Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
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Sizuoka-shi, Shizuoka, Japão, 420-0859
- Recrutamento
- Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
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Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8611
- Recrutamento
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
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Tochigi
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Mibu, Tochigi, Japão, 321-0293
- Recrutamento
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
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Utsunomiya, Tochigi, Japão, 321-0974
- Recrutamento
- Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
- Recrutamento
- Juntendo University Hospital /ID# 265452
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Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0061
- Recrutamento
- Ginza Central Clinic /ID# 261881
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Koganei-shi, Tokyo, Japão, 184-0004
- Recrutamento
- Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
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Minato-ku, Tokyo, Japão, 108-8642
- Recrutamento
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
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Setagaya-ku, Tokyo, Japão, 155-0032
- Recrutamento
- Ohori IBD Clinic /ID# 261882
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Shibuya-ku, Tokyo, Japão, 151-0053
- Recrutamento
- Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Recrutamento
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 162-8666
- Recrutamento
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
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Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8587
- Recrutamento
- Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
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Toyama
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Toyama, Toyama, Japão, 939-8085
- Recrutamento
- Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, Japão, 640-8558
- Recrutamento
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
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Wakayama, Wakayama, Japão, 641-8510
- Recrutamento
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, Japão, 755-0155
- Recrutamento
- Sentohill Hospital /ID# 268869
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Yamanashi
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Kofu, Yamanashi, Japão, 400-0027
- Recrutamento
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes crianças e adultos com doença de Crohn (DC) no Japão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com doença de Crohn (DC) ativa moderada a grave.
- Foi prescrito upadacitinibe para CD de acordo com o rótulo aprovado localmente mais atual após sua aprovação para CD no Japão.
- Dentro de 14 dias a partir do início do tratamento de indução com upadacitinibe para DC na instituição participante.
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de outra pesquisa clínica intervencionista.
- Participantes para os quais o upadacitinib está contra-indicado.
- Foi tratado com upadacitinibe para DC antes e continuou o tratamento com upadacitinibe para DC na participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Upadacitinibe
Os participantes receberão upadacitinib conforme prescrito por seu médico de acordo com a bula local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com infecções graves relacionadas a medicamentos
Prazo: Até 64 semanas
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Porcentagem de participantes com infecções graves.
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Até 64 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P24-080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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