Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å vurdere endring i sykdomsaktivitet og uønskede hendelser hos ungdom og voksne deltakere med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD) i Japan

23. februar 2026 oppdatert av: AbbVie

En ikke-intervensjonsstudie etter markedsføring for upadacitinib hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD) i Japan

Crohns sykdom (CD) er en uhelbredelig kronisk inflammatorisk lidelse i mage-tarmkanalen. Denne studien vil vurdere hvor sikker og effektiv upadacitinib er ved behandling av moderat til alvorlig aktiv CD i den virkelige verden. Uønskede hendelser og endring i sykdomsaktivitet vil bli vurdert.

Upadacitinib er et legemiddel godkjent for behandling av CD. Alle studiedeltakere vil motta upadacitinib som foreskrevet av studielegen i samsvar med godkjent lokal etikett. Omtrent 240 deltakere vil bli påmeldt i Japan.

Deltakerne vil motta upadacitinib som foreskrevet av legen i henhold til deres rutinemessige kliniske praksis og lokale etikett. Deltakerne vil bli fulgt i inntil 64 uker.

Det forventes ikke å være noen ekstra belastning for deltakerne i denne utprøvingen. Studiebesøk kan gjennomføres på stedet eller praktisk talt i henhold til standarden for omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Crohns sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
Telefonnummer: +81-3-4577-1111
E-post: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com

Studiesteder

Japan
- - Fukui, Japan, 918-8235
    - Rekruttering
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
  - Fukushima, Japan, 960-8530
    - Rekruttering
    - Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
  - Himeji, Japan, 670-8540
    - Rekruttering
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
  - Kochi, Japan, 780-0901
    - Rekruttering
    - Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
  - Saga, Japan, 840-8571
    - Rekruttering
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
  - Saitama, Japan, 336-8522
    - Rekruttering
    - Saitama City Hospital /ID# 266716
  - Sapporo, Japan, 060-0033
    - Rekruttering
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
  - Tokyo, Japan, 173-8605
    - Rekruttering
    - Teikyo University Hospital /ID# 274525
  - Tokyo, Japan, 173-8605
    - Rekruttering
    - Teikyo University Hospital /ID# 274977
  - Tokyo, Japan, 169-0073
    - Rekruttering
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
  - Toyonaka, Japan, 560-0055
    - Rekruttering
    - Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
  - Yamagata, Japan, 990-2292
    - Rekruttering
    - Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
  - Yamaguchi, Japan, 753-8519
    - Rekruttering
    - Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
    - Rekruttering
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
  - Handa, Aichi-ken, Japan, 475-8599
    - Rekruttering
    - Handa City Hospital /ID# 270446
  - Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
    - Rekruttering
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-0016
    - Rekruttering
    - Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-8511
    - Rekruttering
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
    - Rekruttering
    - Nagoya City University Hospital /ID# 275588
  - Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
    - Rekruttering
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
  - Toyota-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1219
    - Rekruttering
    - Ieda Hospital /ID# 259754
- Aomori
  - Hachinohe, Aomori, Japan, 031-0011
    - Rekruttering
    - Hachinohe City Hospital /ID# 264183
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
    - Rekruttering
    - Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
    - Rekruttering
    - Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
  - Uwajima, Ehime, Japan, 798-0061
    - Rekruttering
    - Uwajima City Hospital /ID# 273444
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
    - Rekruttering
    - Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 813-0003
    - Rekruttering
    - Sakemi clinic /ID# 275589
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
    - Rekruttering
    - Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0093
    - Rekruttering
    - Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 802-0077
    - Rekruttering
    - Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
  - Kurume, Fukuoka, Japan, 839-0809
    - Rekruttering
    - Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 839-0863
    - Rekruttering
    - Hakuai Clinic /ID# 261876
  - Onga-gun, Fukuoka, Japan, 807-0101
    - Rekruttering
    - Ashiya Central Hospital /ID# 275324
- Fukushima
  - Kōriyama, Fukushima, Japan, 963-8563
    - Rekruttering
    - Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
- Gifu
  - Gifu, Gifu, Japan, 501-1194
    - Rekruttering
    - Gifu University Hospital /ID# 266711
  - Kakamigahara-shi, Gifu, Japan, 504-0907
    - Rekruttering
    - Sakura Clinic /ID# 268344
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
  - Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 738-8503
    - Rekruttering
    - JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
  - Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-0017
    - Rekruttering
    - Kaisei Clinic /ID# 261883
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0919
    - Rekruttering
    - Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
- Hyōgo
  - Ako, Hyōgo, Japan, 678-0232
    - Rekruttering
    - Ako-City Hospital /ID# 271276
  - Himeji, Hyōgo, Japan, 672-8501
    - Rekruttering
    - Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
  - Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-0836
    - Rekruttering
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
  - Itami, Hyōgo, Japan, 664-8540
    - Rekruttering
    - Itami City Hospital /ID# 276258
  - Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0015
    - Rekruttering
    - Aoyama Clinic /ID# 262658
  - Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
    - Rekruttering
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
  - Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Rekruttering
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
  - Ono, Hyōgo, Japan, 675-1327
    - Rekruttering
    - Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-0821
    - Rekruttering
    - Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-0017
    - Rekruttering
    - Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 761-8054
    - Rekruttering
    - Maeda Hospital /ID# 275554
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0843
    - Rekruttering
    - Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
    - Rekruttering
    - Tokai University Hospital /ID# 270949
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
    - Rekruttering
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
  - Odawara-shi, Kanagawa, Japan, 250-0001
    - Rekruttering
    - Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
    - Rekruttering
    - Kitasato University Hospital /ID# 276524
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-0012
    - Rekruttering
    - Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
    - Rekruttering
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-0053
    - Rekruttering
    - Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
  - Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0041
    - Rekruttering
    - Matsushima Hospital /ID# 276486
- Kochi
  - Kochi, Kochi, Japan, 780-8522
    - Rekruttering
    - Chikamori Hospital /ID# 267382
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0971
    - Rekruttering
    - Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japan, 605-0981
    - Rekruttering
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
  - Kyoto, Kyoto, Japan, 612-8555
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
    - Rekruttering
    - Mie University Hospital /ID# 262656
  - Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan, 510-0016
    - Rekruttering
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
- Nagano
  - Nagano, Nagano, Japan, 3818551
    - Rekruttering
    - Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
- Nagasaki
  - Nagasaki, Nagasaki, Japan, 850-0058
    - Rekruttering
    - Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
- Oita Prefecture
  - Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-0823
    - Rekruttering
    - Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
- Okinawa
  - Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
    - Rekruttering
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
  - Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
    - Rekruttering
    - Naha City Hospital /ID# 261875
- Osaka
  - Ibaraki-shi, Osaka, Japan, 567-0882
    - Rekruttering
    - Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
  - Moriguchi, Osaka, Japan, 570-0013
    - Rekruttering
    - Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
  - Osaka, Osaka, Japan, 530-0011
    - Rekruttering
    - Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
  - Osaka, Osaka, Japan, 540-0006
    - Rekruttering
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
  - Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
    - Rekruttering
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
  - Osaka, Osaka, Japan, 550-0025
    - Rekruttering
    - Tane General Hospital /ID# 268871
  - Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
    - Rekruttering
    - Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
  - Takatsuki, Osaka, Japan, 569-0086
    - Rekruttering
    - Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
- Saitama
  - Ageo, Saitama, Japan, 362-0075
    - Rekruttering
    - Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
  - Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
    - Rekruttering
    - Saitama Medical Center /ID# 270948
  - Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
    - Rekruttering
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
  - Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
    - Rekruttering
    - Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 432-8061
    - Rekruttering
    - Kato Clinic /ID# 262650
  - Shizuoka, Shizuoka, Japan, 420-0881
    - Rekruttering
    - Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
  - Sizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 420-0859
    - Rekruttering
    - Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
    - Rekruttering
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
- Tochigi
  - Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
    - Rekruttering
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
  - Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
    - Rekruttering
    - Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
    - Rekruttering
    - Juntendo University Hospital /ID# 265452
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0061
    - Rekruttering
    - Ginza Central Clinic /ID# 261881
  - Koganei-shi, Tokyo, Japan, 184-0004
    - Rekruttering
    - Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
  - Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
    - Rekruttering
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 155-0032
    - Rekruttering
    - Ohori IBD Clinic /ID# 261882
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0053
    - Rekruttering
    - Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
    - Rekruttering
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
    - Rekruttering
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
  - Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
    - Rekruttering
    - Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
- Toyama
  - Toyama, Toyama, Japan, 939-8085
    - Rekruttering
    - Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japan, 640-8558
    - Rekruttering
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
  - Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
    - Rekruttering
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0155
    - Rekruttering
    - Sentohill Hospital /ID# 268869
- Yamanashi
  - Kofu, Yamanashi, Japan, 400-0027
    - Rekruttering
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne deltakere med Crohns sykdom (CD) i Japan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Diagnostisert med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD).
Har blitt foreskrevet upadacitinib for CD i henhold til gjeldende lokale godkjente etikett etter godkjenning for CD i Japan.
Innen 14 dager fra oppstart av upadacitinib induksjonsbehandling for CD ved deltakende institusjon.

Ekskluderingskriterier:

Deltar for tiden i en annen intervensjonell klinisk forskning.
Deltakere som upadacitinib er kontraindisert for.
Har blitt behandlet med upadacitinib mot CD tidligere og fortsetter behandlingen med upadacitinib mot CD ved deltakelse i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Upadacitinib Deltakerne vil motta upadacitinib som foreskrevet av legen i henhold til lokal etikett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere med narkotikarelaterte alvorlige infeksjoner Tidsramme: Opptil 64 uker	Andel deltakere med alvorlige infeksjoner.	Opptil 64 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Related Info

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

P24-080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .