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Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung von Veränderungen der Krankheitsaktivität und unerwünschten Ereignissen bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (CD) in Japan

23. Februar 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine nicht-interventionelle Post-Marketing-Studie für Upadacitinib bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (CD) in Japan

Morbus Crohn (CD) ist eine unheilbare chronische entzündliche Erkrankung des Magen-Darm-Trakts. In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam Upadacitinib bei der Behandlung mittelschwerer bis schwerer aktiver Zöliakie in der Praxis ist. Unerwünschte Ereignisse und Veränderungen der Krankheitsaktivität werden bewertet.

Upadacitinib ist ein zur Behandlung von Zöliakie zugelassenes Medikament. Alle Studienteilnehmer erhalten Upadacitinib, wie von ihrem Studienarzt gemäß der zugelassenen lokalen Etikette verschrieben. In Japan werden etwa 240 Teilnehmer eingeschrieben sein.

Die Teilnehmer erhalten Upadacitinib, wie von ihrem Arzt entsprechend ihrer routinemäßigen klinischen Praxis und der lokalen Etikette verschrieben. Die Teilnehmer werden bis zu 64 Wochen lang beobachtet.

Für die Teilnehmer dieser Studie ist mit keiner zusätzlichen Belastung zu rechnen. Studienbesuche können je nach Pflegestandard vor Ort oder virtuell durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
      • Fukui, Japan, 918-8235
        • Rekrutierung
        • Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
      • Fukushima, Japan, 960-8530
        • Rekrutierung
        • Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
      • Himeji, Japan, 670-8540
        • Rekrutierung
        • Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
      • Kochi, Japan, 780-0901
        • Rekrutierung
        • Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Rekrutierung
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
      • Saitama, Japan, 336-8522
        • Rekrutierung
        • Saitama City Hospital /ID# 266716
      • Sapporo, Japan, 060-0033
        • Rekrutierung
        • Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
      • Tokyo, Japan, 173-8605
        • Rekrutierung
        • Teikyo University Hospital /ID# 274525
      • Tokyo, Japan, 173-8605
        • Rekrutierung
        • Teikyo University Hospital /ID# 274977
      • Tokyo, Japan, 169-0073
        • Rekrutierung
        • Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
      • Toyonaka, Japan, 560-0055
        • Rekrutierung
        • Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
      • Yamagata, Japan, 990-2292
        • Rekrutierung
        • Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
      • Yamaguchi, Japan, 753-8519
        • Rekrutierung
        • Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
    • Aichi-ken
      • Anjo-shi, Aichi-ken, Japan, 446-8602
        • Rekrutierung
        • Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
      • Handa, Aichi-ken, Japan, 475-8599
        • Rekrutierung
        • Handa City Hospital /ID# 270446
      • Nagakute, Aichi-ken, Japan, 480-1195
        • Rekrutierung
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-0016
        • Rekrutierung
        • Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 453-8511
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Rekrutierung
        • Nagoya City University Hospital /ID# 275588
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Rekrutierung
        • Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japan, 470-1219
        • Rekrutierung
        • Ieda Hospital /ID# 259754
    • Aomori
      • Hachinohe, Aomori, Japan, 031-0011
        • Rekrutierung
        • Hachinohe City Hospital /ID# 264183
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Rekrutierung
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
        • Rekrutierung
        • Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
      • Uwajima, Ehime, Japan, 798-0061
        • Rekrutierung
        • Uwajima City Hospital /ID# 273444
    • Fukuoka
      • Chikushino-shi, Fukuoka, Japan, 818-8502
        • Rekrutierung
        • Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 813-0003
        • Rekrutierung
        • Sakemi clinic /ID# 275589
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
        • Rekrutierung
        • Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 804-0093
        • Rekrutierung
        • Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 802-0077
        • Rekrutierung
        • Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 839-0809
        • Rekrutierung
        • Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 839-0863
        • Rekrutierung
        • Hakuai Clinic /ID# 261876
      • Onga-gun, Fukuoka, Japan, 807-0101
        • Rekrutierung
        • Ashiya Central Hospital /ID# 275324
    • Fukushima
      • Kōriyama, Fukushima, Japan, 963-8563
        • Rekrutierung
        • Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan, 501-1194
        • Rekrutierung
        • Gifu University Hospital /ID# 266711
      • Kakamigahara-shi, Gifu, Japan, 504-0907
        • Rekrutierung
        • Sakura Clinic /ID# 268344
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
      • Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 738-8503
        • Rekrutierung
        • JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-0017
        • Rekrutierung
        • Kaisei Clinic /ID# 261883
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0919
        • Rekrutierung
        • Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
    • Hyōgo
      • Ako, Hyōgo, Japan, 678-0232
        • Rekrutierung
        • Ako-City Hospital /ID# 271276
      • Himeji, Hyōgo, Japan, 672-8501
        • Rekrutierung
        • Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-0836
        • Rekrutierung
        • Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
      • Itami, Hyōgo, Japan, 664-8540
        • Rekrutierung
        • Itami City Hospital /ID# 276258
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0015
        • Rekrutierung
        • Aoyama Clinic /ID# 262658
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
      • Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japan, 663-8501
        • Rekrutierung
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
      • Ono, Hyōgo, Japan, 675-1327
        • Rekrutierung
        • Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-0821
        • Rekrutierung
        • Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 760-0017
        • Rekrutierung
        • Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
      • Takamatsu, Kagawa-ken, Japan, 761-8054
        • Rekrutierung
        • Maeda Hospital /ID# 275554
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 892-0843
        • Rekrutierung
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital /ID# 270949
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Rekrutierung
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
      • Odawara-shi, Kanagawa, Japan, 250-0001
        • Rekrutierung
        • Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Hospital /ID# 276524
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 230-0012
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Rekrutierung
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 223-0053
        • Rekrutierung
        • Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 220-0041
        • Rekrutierung
        • Matsushima Hospital /ID# 276486
    • Kochi
      • Kochi, Kochi, Japan, 780-8522
        • Rekrutierung
        • Chikamori Hospital /ID# 267382
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 862-0971
        • Rekrutierung
        • Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 605-0981
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 612-8555
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
        • Rekrutierung
        • Mie University Hospital /ID# 262656
      • Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japan, 510-0016
        • Rekrutierung
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
    • Nagano
      • Nagano, Nagano, Japan, 3818551
        • Rekrutierung
        • Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 850-0058
        • Rekrutierung
        • Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
    • Oita Prefecture
      • Ōita, Oita Prefecture, Japan, 870-0823
        • Rekrutierung
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
        • Rekrutierung
        • University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-0061
        • Rekrutierung
        • Naha City Hospital /ID# 261875
    • Osaka
      • Ibaraki-shi, Osaka, Japan, 567-0882
        • Rekrutierung
        • Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-0013
        • Rekrutierung
        • Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0011
        • Rekrutierung
        • Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
      • Osaka, Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
      • Osaka, Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekrutierung
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0025
        • Rekrutierung
        • Tane General Hospital /ID# 268871
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Rekrutierung
        • Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-0086
        • Rekrutierung
        • Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
    • Saitama
      • Ageo, Saitama, Japan, 362-0075
        • Rekrutierung
        • Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical Center /ID# 270948
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Rekrutierung
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-1141
        • Rekrutierung
        • Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 432-8061
        • Rekrutierung
        • Kato Clinic /ID# 262650
      • Shizuoka, Shizuoka, Japan, 420-0881
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
      • Sizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 420-0859
        • Rekrutierung
        • Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • Rekrutierung
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
    • Tochigi
      • Mibu, Tochigi, Japan, 321-0293
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
      • Utsunomiya, Tochigi, Japan, 321-0974
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital /ID# 265452
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0061
        • Rekrutierung
        • Ginza Central Clinic /ID# 261881
      • Koganei-shi, Tokyo, Japan, 184-0004
        • Rekrutierung
        • Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Rekrutierung
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 155-0032
        • Rekrutierung
        • Ohori IBD Clinic /ID# 261882
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0053
        • Rekrutierung
        • Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Rekrutierung
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8587
        • Rekrutierung
        • Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
    • Toyama
      • Toyama, Toyama, Japan, 939-8085
        • Rekrutierung
        • Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 640-8558
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Rekrutierung
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-0155
        • Rekrutierung
        • Sentohill Hospital /ID# 268869
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japan, 400-0027
        • Rekrutierung
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und erwachsene Teilnehmer mit Morbus Crohn (CD) in Japan.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihnen wurde ein mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn (CD) diagnostiziert.
  • Wurde nach der Zulassung für CD in Japan Upadacitinib für CD gemäß der aktuellsten lokalen Zulassung verschrieben.
  • Innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Upadacitinib-Induktionsbehandlung gegen Zöliakie in der teilnehmenden Einrichtung.

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit an einer anderen interventionellen klinischen Forschung teil.
  • Teilnehmer, für die Upadacitinib kontraindiziert ist.
  • Wurde zuvor mit Upadacitinib gegen Zöliakie behandelt und setzt die Behandlung mit Upadacitinib gegen Zöliakie zum Zeitpunkt der Teilnahme an dieser Studie fort.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Upadacitinib
Die Teilnehmer erhalten Upadacitinib, wie von ihrem Arzt gemäß dem lokalen Etikett verschrieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit drogenbedingten schweren Infektionen
Zeitfenster: Bis zu 64 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer mit schweren Infektionen.
Bis zu 64 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

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  • P24-080

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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