Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus sairauden aktiivisuuden ja haittatapahtumien muutoksen arvioimiseksi nuorilla ja aikuisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti (CD) Japanissa

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Markkinoille tulon jälkeinen ei-interventiivinen tutkimus upadasitinibistä potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (CD) Japanissa

Crohnin tauti (CD) on parantumaton krooninen tulehdussairaus maha-suolikanavassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka turvallinen ja tehokas upadasitinibi on keskivaikean tai vaikean aktiivisen CD:n hoidossa todellisessa maailmassa. Haittatapahtumat ja sairauden aktiivisuuden muutos arvioidaan.

Upadasitinibi on CD-taudin hoitoon hyväksytty lääke. Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat upadasitinibia tutkimuksen lääkärin määräämällä tavalla hyväksytyn paikallisen etiketin mukaisesti. Japanissa on noin 240 osallistujaa.

Osallistujat saavat upadasitinibia lääkärinsä määräämällä tavalla rutiininomaisen kliinisen käytännön ja paikallisen etiketin mukaisesti. Osallistujia seurataan jopa 64 viikon ajan.

Tämän kokeen osallistujille ei odoteta aiheutuvan lisätaakkaa. Opintokäynnit voidaan tehdä paikan päällä tai virtuaalisesti hoidon standardin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Crohnin tauti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
Puhelinnumero: +81-3-4577-1111
Sähköposti: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com

Opiskelupaikat

Japani
- - Fukui, Japani, 918-8235
    - Rekrytointi
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
  - Fukushima, Japani, 960-8530
    - Rekrytointi
    - Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
  - Himeji, Japani, 670-8540
    - Rekrytointi
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
  - Kochi, Japani, 780-0901
    - Rekrytointi
    - Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
  - Saga, Japani, 840-8571
    - Rekrytointi
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
  - Saitama, Japani, 336-8522
    - Rekrytointi
    - Saitama City Hospital /ID# 266716
  - Sapporo, Japani, 060-0033
    - Rekrytointi
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
  - Tokyo, Japani, 173-8605
    - Rekrytointi
    - Teikyo University Hospital /ID# 274525
  - Tokyo, Japani, 173-8605
    - Rekrytointi
    - Teikyo University Hospital /ID# 274977
  - Tokyo, Japani, 169-0073
    - Rekrytointi
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
  - Toyonaka, Japani, 560-0055
    - Rekrytointi
    - Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
  - Yamagata, Japani, 990-2292
    - Rekrytointi
    - Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
  - Yamaguchi, Japani, 753-8519
    - Rekrytointi
    - Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japani, 446-8602
    - Rekrytointi
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
  - Handa, Aichi-ken, Japani, 475-8599
    - Rekrytointi
    - Handa City Hospital /ID# 270446
  - Nagakute, Aichi-ken, Japani, 480-1195
    - Rekrytointi
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
  - Nagoya, Aichi-ken, Japani, 453-0016
    - Rekrytointi
    - Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
  - Nagoya, Aichi-ken, Japani, 453-8511
    - Rekrytointi
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
  - Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
    - Rekrytointi
    - Nagoya City University Hospital /ID# 275588
  - Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 441-8570
    - Rekrytointi
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
  - Toyota-shi, Aichi-ken, Japani, 470-1219
    - Rekrytointi
    - Ieda Hospital /ID# 259754
- Aomori
  - Hachinohe, Aomori, Japani, 031-0011
    - Rekrytointi
    - Hachinohe City Hospital /ID# 264183
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-0871
    - Rekrytointi
    - Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japani, 790-8524
    - Rekrytointi
    - Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
  - Uwajima, Ehime, Japani, 798-0061
    - Rekrytointi
    - Uwajima City Hospital /ID# 273444
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Japani, 818-8502
    - Rekrytointi
    - Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
  - Fukuoka, Fukuoka, Japani, 813-0003
    - Rekrytointi
    - Sakemi clinic /ID# 275589
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 805-0050
    - Rekrytointi
    - Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 804-0093
    - Rekrytointi
    - Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 802-0077
    - Rekrytointi
    - Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
  - Kurume, Fukuoka, Japani, 839-0809
    - Rekrytointi
    - Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 839-0863
    - Rekrytointi
    - Hakuai Clinic /ID# 261876
  - Onga-gun, Fukuoka, Japani, 807-0101
    - Rekrytointi
    - Ashiya Central Hospital /ID# 275324
- Fukushima
  - Kōriyama, Fukushima, Japani, 963-8563
    - Rekrytointi
    - Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
- Gifu
  - Gifu, Gifu, Japani, 501-1194
    - Rekrytointi
    - Gifu University Hospital /ID# 266711
  - Kakamigahara-shi, Gifu, Japani, 504-0907
    - Rekrytointi
    - Sakura Clinic /ID# 268344
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
    - Rekrytointi
    - National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
  - Hatsukaichi, Hiroshima, Japani, 738-8503
    - Rekrytointi
    - JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
  - Hiroshima, Hiroshima, Japani, 730-0017
    - Rekrytointi
    - Kaisei Clinic /ID# 261883
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0919
    - Rekrytointi
    - Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
- Hyōgo
  - Ako, Hyōgo, Japani, 678-0232
    - Rekrytointi
    - Ako-City Hospital /ID# 271276
  - Himeji, Hyōgo, Japani, 672-8501
    - Rekrytointi
    - Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
  - Himeji-shi, Hyōgo, Japani, 670-0836
    - Rekrytointi
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
  - Itami, Hyōgo, Japani, 664-8540
    - Rekrytointi
    - Itami City Hospital /ID# 276258
  - Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0015
    - Rekrytointi
    - Aoyama Clinic /ID# 262658
  - Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
    - Rekrytointi
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
  - Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japani, 663-8501
    - Rekrytointi
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
  - Ono, Hyōgo, Japani, 675-1327
    - Rekrytointi
    - Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Japani, 305-0821
    - Rekrytointi
    - Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8650
    - Rekrytointi
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 760-0017
    - Rekrytointi
    - Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 761-8054
    - Rekrytointi
    - Maeda Hospital /ID# 275554
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 892-0843
    - Rekrytointi
    - Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
    - Rekrytointi
    - Tokai University Hospital /ID# 270949
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-0056
    - Rekrytointi
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
  - Odawara-shi, Kanagawa, Japani, 250-0001
    - Rekrytointi
    - Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
    - Rekrytointi
    - Kitasato University Hospital /ID# 276524
  - Yokohama, Kanagawa, Japani, 230-0012
    - Rekrytointi
    - Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
  - Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0855
    - Rekrytointi
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
  - Yokohama, Kanagawa, Japani, 223-0053
    - Rekrytointi
    - Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
  - Yokohama, Kanagawa, Japani, 220-0041
    - Rekrytointi
    - Matsushima Hospital /ID# 276486
- Kochi
  - Kochi, Kochi, Japani, 780-8522
    - Rekrytointi
    - Chikamori Hospital /ID# 267382
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japani, 862-0971
    - Rekrytointi
    - Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japani, 605-0981
    - Rekrytointi
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
  - Kyoto, Kyoto, Japani, 612-8555
    - Rekrytointi
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
    - Rekrytointi
    - Mie University Hospital /ID# 262656
  - Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japani, 510-0016
    - Rekrytointi
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
- Nagano
  - Nagano, Nagano, Japani, 3818551
    - Rekrytointi
    - Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
- Nagasaki
  - Nagasaki, Nagasaki, Japani, 850-0058
    - Rekrytointi
    - Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
- Oita Prefecture
  - Ōita, Oita Prefecture, Japani, 870-0823
    - Rekrytointi
    - Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
- Okinawa
  - Ginowan-shi, Okinawa, Japani, 901-2725
    - Rekrytointi
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
  - Naha, Okinawa, Japani, 902-0061
    - Rekrytointi
    - Naha City Hospital /ID# 261875
- Osaka
  - Ibaraki-shi, Osaka, Japani, 567-0882
    - Rekrytointi
    - Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
  - Moriguchi, Osaka, Japani, 570-0013
    - Rekrytointi
    - Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
  - Osaka, Osaka, Japani, 530-0011
    - Rekrytointi
    - Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
  - Osaka, Osaka, Japani, 540-0006
    - Rekrytointi
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
  - Osaka, Osaka, Japani, 545-8586
    - Rekrytointi
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
  - Osaka, Osaka, Japani, 550-0025
    - Rekrytointi
    - Tane General Hospital /ID# 268871
  - Sakai, Osaka, Japani, 591-8025
    - Rekrytointi
    - Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
  - Takatsuki, Osaka, Japani, 569-0086
    - Rekrytointi
    - Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
- Saitama
  - Ageo, Saitama, Japani, 362-0075
    - Rekrytointi
    - Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
  - Kawagoe, Saitama, Japani, 350-8550
    - Rekrytointi
    - Saitama Medical Center /ID# 270948
  - Saitama-shi, Saitama, Japani, 336-0963
    - Rekrytointi
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
  - Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1141
    - Rekrytointi
    - Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 432-8061
    - Rekrytointi
    - Kato Clinic /ID# 262650
  - Shizuoka, Shizuoka, Japani, 420-0881
    - Rekrytointi
    - Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
  - Sizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 420-0859
    - Rekrytointi
    - Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8611
    - Rekrytointi
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
- Tochigi
  - Mibu, Tochigi, Japani, 321-0293
    - Rekrytointi
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
  - Utsunomiya, Tochigi, Japani, 321-0974
    - Rekrytointi
    - Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
    - Rekrytointi
    - Juntendo University Hospital /ID# 265452
  - Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0061
    - Rekrytointi
    - Ginza Central Clinic /ID# 261881
  - Koganei-shi, Tokyo, Japani, 184-0004
    - Rekrytointi
    - Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
  - Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
    - Rekrytointi
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japani, 155-0032
    - Rekrytointi
    - Ohori IBD Clinic /ID# 261882
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 151-0053
    - Rekrytointi
    - Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
    - Rekrytointi
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
    - Rekrytointi
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
  - Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-8587
    - Rekrytointi
    - Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
- Toyama
  - Toyama, Toyama, Japani, 939-8085
    - Rekrytointi
    - Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japani, 640-8558
    - Rekrytointi
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
  - Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
    - Rekrytointi
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japani, 755-0155
    - Rekrytointi
    - Sentohill Hospital /ID# 268869
- Yamanashi
  - Kofu, Yamanashi, Japani, 400-0027
    - Rekrytointi
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja aikuiset osallistujat, joilla on Crohnin tauti (CD) Japanissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi keskivaikeasti tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (CD).
On määrätty upadacitinibia CD:lle uusimman paikallisen hyväksytyn etiketin mukaisesti sen jälkeen, kun se on hyväksytty CD:lle Japanissa.
14 päivän sisällä CD-taudin upadacitinibi-induktiohoidon aloittamisesta osallistuvassa laitoksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Tällä hetkellä osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
Osallistujat, joille upadasitinibi on vasta-aiheinen.
Häntä on hoidettu upadasitinibillä CD:n hoitoon ennen ja jatka hoitoa upadasitinibillä CD:n hoitoon osallistuessaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Upadasitinibi Osallistujat saavat upadasitinibia lääkärin määräämällä tavalla paikallisen etiketin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia huumeisiin liittyviä infektioita Aikaikkuna: Jopa 64 viikkoa	Vakavia infektioita sairastavien osallistujien prosenttiosuus.	Jopa 64 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

P24-080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .