Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę zmian w aktywności choroby i zdarzeń niepożądanych u młodzieży i dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) w Japonii

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Nieinterwencyjne badanie po wprowadzeniu do obrotu dotyczące stosowania upadacytynibu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) w Japonii

Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest nieuleczalną, przewlekłą chorobą zapalną przewodu pokarmowego. Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność upadacytynibu w leczeniu średnio lub ciężko aktywnej postaci CD w rzeczywistym świecie. Ocenione zostaną zdarzenia niepożądane i zmiany w aktywności choroby.

Upadacytynib jest lekiem zatwierdzonym do leczenia CD. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie i zgodnie z zatwierdzoną lokalnie etykietą. W Japonii zapisanych zostanie około 240 uczestników.

Uczestnicy będą otrzymywać upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza, zgodnie z ich rutynową praktyką kliniczną i lokalną etykietą. Uczestnicy będą obserwowani przez maksymalnie 64 tygodnie.

Oczekuje się, że nie będzie żadnych dodatkowych obciążeń dla uczestników tego badania. Wizyty studyjne mogą odbywać się na miejscu lub wirtualnie, zgodnie ze standardem opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Choroba Crohna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
Numer telefonu: +81-3-4577-1111
E-mail: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Fukui, Japonia, 918-8235
    - Rekrutacyjny
    - Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
  - Fukushima, Japonia, 960-8530
    - Rekrutacyjny
    - Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
  - Himeji, Japonia, 670-8540
    - Rekrutacyjny
    - Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
  - Kochi, Japonia, 780-0901
    - Rekrutacyjny
    - Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
  - Saga, Japonia, 840-8571
    - Rekrutacyjny
    - Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
  - Saitama, Japonia, 336-8522
    - Rekrutacyjny
    - Saitama City Hospital /ID# 266716
  - Sapporo, Japonia, 060-0033
    - Rekrutacyjny
    - Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
  - Tokyo, Japonia, 173-8605
    - Rekrutacyjny
    - Teikyo University Hospital /ID# 274525
  - Tokyo, Japonia, 173-8605
    - Rekrutacyjny
    - Teikyo University Hospital /ID# 274977
  - Tokyo, Japonia, 169-0073
    - Rekrutacyjny
    - Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
  - Toyonaka, Japonia, 560-0055
    - Rekrutacyjny
    - Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
  - Yamagata, Japonia, 990-2292
    - Rekrutacyjny
    - Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
  - Yamaguchi, Japonia, 753-8519
    - Rekrutacyjny
    - Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
- Aichi-ken
  - Anjo-shi, Aichi-ken, Japonia, 446-8602
    - Rekrutacyjny
    - Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
  - Handa, Aichi-ken, Japonia, 475-8599
    - Rekrutacyjny
    - Handa City Hospital /ID# 270446
  - Nagakute, Aichi-ken, Japonia, 480-1195
    - Rekrutacyjny
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 453-0016
    - Rekrutacyjny
    - Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 453-8511
    - Rekrutacyjny
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
  - Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
    - Rekrutacyjny
    - Nagoya City University Hospital /ID# 275588
  - Toyohashi, Aichi-ken, Japonia, 441-8570
    - Rekrutacyjny
    - Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
  - Toyota-shi, Aichi-ken, Japonia, 470-1219
    - Rekrutacyjny
    - Ieda Hospital /ID# 259754
- Aomori
  - Hachinohe, Aomori, Japonia, 031-0011
    - Rekrutacyjny
    - Hachinohe City Hospital /ID# 264183
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-0871
    - Rekrutacyjny
    - Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japonia, 790-8524
    - Rekrutacyjny
    - Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
  - Uwajima, Ehime, Japonia, 798-0061
    - Rekrutacyjny
    - Uwajima City Hospital /ID# 273444
- Fukuoka
  - Chikushino-shi, Fukuoka, Japonia, 818-8502
    - Rekrutacyjny
    - Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
  - Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 813-0003
    - Rekrutacyjny
    - Sakemi clinic /ID# 275589
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 805-0050
    - Rekrutacyjny
    - Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 804-0093
    - Rekrutacyjny
    - Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
  - Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 802-0077
    - Rekrutacyjny
    - Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
  - Kurume, Fukuoka, Japonia, 839-0809
    - Rekrutacyjny
    - Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 839-0863
    - Rekrutacyjny
    - Hakuai Clinic /ID# 261876
  - Onga-gun, Fukuoka, Japonia, 807-0101
    - Rekrutacyjny
    - Ashiya Central Hospital /ID# 275324
- Fukushima
  - Kōriyama, Fukushima, Japonia, 963-8563
    - Rekrutacyjny
    - Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
- Gifu
  - Gifu, Gifu, Japonia, 501-1194
    - Rekrutacyjny
    - Gifu University Hospital /ID# 266711
  - Kakamigahara-shi, Gifu, Japonia, 504-0907
    - Rekrutacyjny
    - Sakura Clinic /ID# 268344
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
  - Hatsukaichi, Hiroshima, Japonia, 738-8503
    - Rekrutacyjny
    - JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
  - Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 730-0017
    - Rekrutacyjny
    - Kaisei Clinic /ID# 261883
- Hokkaido
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0919
    - Rekrutacyjny
    - Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
- Hyōgo
  - Ako, Hyōgo, Japonia, 678-0232
    - Rekrutacyjny
    - Ako-City Hospital /ID# 271276
  - Himeji, Hyōgo, Japonia, 672-8501
    - Rekrutacyjny
    - Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
  - Himeji-shi, Hyōgo, Japonia, 670-0836
    - Rekrutacyjny
    - Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
  - Itami, Hyōgo, Japonia, 664-8540
    - Rekrutacyjny
    - Itami City Hospital /ID# 276258
  - Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0015
    - Rekrutacyjny
    - Aoyama Clinic /ID# 262658
  - Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
    - Rekrutacyjny
    - Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
  - Nishinomiya-shi, Hyōgo, Japonia, 663-8501
    - Rekrutacyjny
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
  - Ono, Hyōgo, Japonia, 675-1327
    - Rekrutacyjny
    - Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
- Ibaraki
  - Tsukuba, Ibaraki, Japonia, 305-0821
    - Rekrutacyjny
    - Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8650
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
- Kagawa-ken
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japonia, 760-0017
    - Rekrutacyjny
    - Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
  - Takamatsu, Kagawa-ken, Japonia, 761-8054
    - Rekrutacyjny
    - Maeda Hospital /ID# 275554
- Kagoshima-ken
  - Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 892-0843
    - Rekrutacyjny
    - Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
    - Rekrutacyjny
    - Tokai University Hospital /ID# 270949
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japonia, 247-0056
    - Rekrutacyjny
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
  - Odawara-shi, Kanagawa, Japonia, 250-0001
    - Rekrutacyjny
    - Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0375
    - Rekrutacyjny
    - Kitasato University Hospital /ID# 276524
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 230-0012
    - Rekrutacyjny
    - Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 221-0855
    - Rekrutacyjny
    - Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 223-0053
    - Rekrutacyjny
    - Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
  - Yokohama, Kanagawa, Japonia, 220-0041
    - Rekrutacyjny
    - Matsushima Hospital /ID# 276486
- Kochi
  - Kochi, Kochi, Japonia, 780-8522
    - Rekrutacyjny
    - Chikamori Hospital /ID# 267382
- Kumamoto
  - Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 862-0971
    - Rekrutacyjny
    - Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
- Kyoto
  - Kyoto, Kyoto, Japonia, 605-0981
    - Rekrutacyjny
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
  - Kyoto, Kyoto, Japonia, 612-8555
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japonia, 514-8507
    - Rekrutacyjny
    - Mie University Hospital /ID# 262656
  - Yokkaichi-shi, Mie-ken, Japonia, 510-0016
    - Rekrutacyjny
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
- Nagano
  - Nagano, Nagano, Japonia, 3818551
    - Rekrutacyjny
    - Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
- Nagasaki
  - Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 850-0058
    - Rekrutacyjny
    - Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
- Oita Prefecture
  - Ōita, Oita Prefecture, Japonia, 870-0823
    - Rekrutacyjny
    - Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
- Okinawa
  - Ginowan-shi, Okinawa, Japonia, 901-2725
    - Rekrutacyjny
    - University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
  - Naha, Okinawa, Japonia, 902-0061
    - Rekrutacyjny
    - Naha City Hospital /ID# 261875
- Osaka
  - Ibaraki-shi, Osaka, Japonia, 567-0882
    - Rekrutacyjny
    - Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
  - Moriguchi, Osaka, Japonia, 570-0013
    - Rekrutacyjny
    - Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
  - Osaka, Osaka, Japonia, 530-0011
    - Rekrutacyjny
    - Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
  - Osaka, Osaka, Japonia, 540-0006
    - Rekrutacyjny
    - National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
  - Osaka, Osaka, Japonia, 545-8586
    - Rekrutacyjny
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
  - Osaka, Osaka, Japonia, 550-0025
    - Rekrutacyjny
    - Tane General Hospital /ID# 268871
  - Sakai, Osaka, Japonia, 591-8025
    - Rekrutacyjny
    - Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
  - Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-0086
    - Rekrutacyjny
    - Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
- Saitama
  - Ageo, Saitama, Japonia, 362-0075
    - Rekrutacyjny
    - Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
  - Kawagoe, Saitama, Japonia, 350-8550
    - Rekrutacyjny
    - Saitama Medical Center /ID# 270948
  - Saitama-shi, Saitama, Japonia, 336-0963
    - Rekrutacyjny
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
  - Tokorozawa, Saitama, Japonia, 359-1141
    - Rekrutacyjny
    - Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 432-8061
    - Rekrutacyjny
    - Kato Clinic /ID# 262650
  - Shizuoka, Shizuoka, Japonia, 420-0881
    - Rekrutacyjny
    - Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
  - Sizuoka-shi, Shizuoka, Japonia, 420-0859
    - Rekrutacyjny
    - Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8611
    - Rekrutacyjny
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
- Tochigi
  - Mibu, Tochigi, Japonia, 321-0293
    - Rekrutacyjny
    - Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
  - Utsunomiya, Tochigi, Japonia, 321-0974
    - Rekrutacyjny
    - Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8431
    - Rekrutacyjny
    - Juntendo University Hospital /ID# 265452
  - Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0061
    - Rekrutacyjny
    - Ginza Central Clinic /ID# 261881
  - Koganei-shi, Tokyo, Japonia, 184-0004
    - Rekrutacyjny
    - Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
    - Rekrutacyjny
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japonia, 155-0032
    - Rekrutacyjny
    - Ohori IBD Clinic /ID# 261882
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 151-0053
    - Rekrutacyjny
    - Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-0023
    - Rekrutacyjny
    - Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
    - Rekrutacyjny
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
  - Sumida-ku, Tokyo, Japonia, 130-8587
    - Rekrutacyjny
    - Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
- Toyama
  - Toyama, Toyama, Japonia, 939-8085
    - Rekrutacyjny
    - Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
- Wakayama
  - Wakayama, Wakayama, Japonia, 640-8558
    - Rekrutacyjny
    - Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
  - Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
    - Rekrutacyjny
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japonia, 755-0155
    - Rekrutacyjny
    - Sentohill Hospital /ID# 268869
- Yamanashi
  - Kofu, Yamanashi, Japonia, 400-0027
    - Rekrutacyjny
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i dorośli uczestnicy z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) w Japonii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdiagnozowano umiarkowaną lub ciężką aktywną chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD).
Przepisano mu upadacytynib w leczeniu CD zgodnie z najbardziej aktualną lokalnie zatwierdzoną etykietą po zatwierdzeniu leku dla CD w Japonii.
W ciągu 14 dni od rozpoczęcia leczenia indukcyjnego upadacytynibem z powodu CD w instytucji uczestniczącej.

Kryteria wyłączenia:

Obecnie uczestniczy w kolejnym interwencyjnym badaniu klinicznym.
Uczestnicy, u których upadacytynib jest przeciwwskazany.
Był wcześniej leczony upadacytynibem z powodu CD i kontynuuje leczenie upadacytynibem z powodu CD podczas udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Upadacytynib Uczestnicy otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z lokalną etykietą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek uczestników z poważnymi infekcjami związanymi z narkotykami Ramy czasowe: Do 64 tygodni	Odsetek uczestników z poważnymi infekcjami.	Do 64 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

P24-080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .