일본에서 중등도 및 중증 활동성 크론병(CD)을 앓고 있는 청소년 및 성인 참가자의 질병 활동 및 부작용 변화를 평가하기 위한 관찰 연구
2026년 2월 23일 업데이트: AbbVie
일본에서 중등도~중증 활동성 크론병(CD) 환자를 대상으로 한 우파다시티닙에 대한 시판 후 비중재 연구
크론병(CD)은 치료가 불가능한 위장관의 만성 염증성 질환입니다. 이 연구에서는 실제 세계에서 중등도에서 중증의 활동성 CD를 치료하는 데 우파다시티닙이 얼마나 안전하고 효과적인지 평가할 것입니다. 부작용 및 질병 활동의 변화가 평가될 것입니다.
우파다시티닙은 CD 치료용으로 승인된 약물입니다. 모든 연구 참가자는 승인된 현지 라벨에 따라 연구 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받게 됩니다. 일본에서는 약 240명의 참가자가 등록됩니다.
참가자는 일상적인 임상 관행 및 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받게 됩니다. 참가자는 최대 64주 동안 추적 관찰됩니다.
본 임상시험에 참여하는 참가자에게는 추가적인 부담이 없을 것으로 예상됩니다. 연구 방문은 치료 표준에 따라 현장에서 또는 가상으로 수행될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AbbVie GK Clinical Trial Registration Desk
- 전화번호: +81-3-4577-1111
- 이메일: abbvie_jpn_info_clingov@abbvie.com
연구 장소
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Fukui, 일본, 918-8235
- 모병
- Fukuiken Saiseikai Hospital /ID# 274835
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Fukushima, 일본, 960-8530
- 모병
- Fukushima Red Cross Hospital /ID# 275322
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Himeji, 일본, 670-8540
- 모병
- Japanease Red Cross Society Himeji Hospital /ID# 275590
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Kochi, 일본, 780-0901
- 모병
- Kuniyoshi Hospital /ID# 271878
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Saga, 일본, 840-8571
- 모병
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan /ID# 274957
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Saitama, 일본, 336-8522
- 모병
- Saitama City Hospital /ID# 266716
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Sapporo, 일본, 060-0033
- 모병
- Sapporo Kosei General Hospital /ID# 267374
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Tokyo, 일본, 173-8605
- 모병
- Teikyo University Hospital /ID# 274525
-
Tokyo, 일본, 173-8605
- 모병
- Teikyo University Hospital /ID# 274977
-
Tokyo, 일본, 169-0073
- 모병
- Tokyo Yamate Medical Center /ID# 275591
-
Toyonaka, 일본, 560-0055
- 모병
- Municipal Toyonaka Hospital /ID# 266712
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Yamagata, 일본, 990-2292
- 모병
- Yamagata Prefectural Central Hospital - Yamagata /ID# 268819
-
Yamaguchi, 일본, 753-8519
- 모병
- Yamaguchi Red Cross Hospital /ID# 267381
-
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Aichi-ken
-
Anjo-shi, Aichi-ken, 일본, 446-8602
- 모병
- Anjou Kousei Hospital /ID# 261872
-
Handa, Aichi-ken, 일본, 475-8599
- 모병
- Handa City Hospital /ID# 270446
-
Nagakute, Aichi-ken, 일본, 480-1195
- 모병
- Aichi Medical University Hospital /ID# 261871
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 453-0016
- 모병
- Masuko Memorial Hospital /ID# 267420
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 453-8511
- 모병
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital /ID# 276219
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
- 모병
- Nagoya City University Hospital /ID# 275588
-
Toyohashi, Aichi-ken, 일본, 441-8570
- 모병
- Toyohashi Municipal Hospital /ID# 274975
-
Toyota-shi, Aichi-ken, 일본, 470-1219
- 모병
- Ieda Hospital /ID# 259754
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Aomori
-
Hachinohe, Aomori, 일본, 031-0011
- 모병
- Hachinohe City Hospital /ID# 264183
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Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-0871
- 모병
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 262648
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Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 790-8524
- 모병
- Matsuyama Red Cross Hospital /ID# 266717
-
Uwajima, Ehime, 일본, 798-0061
- 모병
- Uwajima City Hospital /ID# 273444
-
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Fukuoka
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Chikushino-shi, Fukuoka, 일본, 818-8502
- 모병
- Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 262686
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 813-0003
- 모병
- Sakemi clinic /ID# 275589
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 805-0050
- 모병
- Steel Memorial Yahata Hospital /ID# 272713
-
Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 804-0093
- 모병
- Tobata Kyoritsu Hospital /ID# 273558
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 802-0077
- 모병
- Kitakyushu Municipal Medical Center /ID# 276257
-
Kurume, Fukuoka, 일본, 839-0809
- 모병
- Hidaka Colon Proctology Clinic /ID# 268867
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 839-0863
- 모병
- Hakuai Clinic /ID# 261876
-
Onga-gun, Fukuoka, 일본, 807-0101
- 모병
- Ashiya Central Hospital /ID# 275324
-
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Fukushima
-
Kōriyama, Fukushima, 일본, 963-8563
- 모병
- Southern Tohoku General Hospital /ID# 270447
-
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Gifu
-
Gifu, Gifu, 일본, 501-1194
- 모병
- Gifu University Hospital /ID# 266711
-
Kakamigahara-shi, Gifu, 일본, 504-0907
- 모병
- Sakura Clinic /ID# 268344
-
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Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-8520
- 모병
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 261873
-
Hatsukaichi, Hiroshima, 일본, 738-8503
- 모병
- JA Hiroshima General Hospital /ID# 264432
-
Hiroshima, Hiroshima, 일본, 730-0017
- 모병
- Kaisei Clinic /ID# 261883
-
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Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 064-0919
- 모병
- Sapporo Ibd Clinic /ID# 281896
-
-
Hyōgo
-
Ako, Hyōgo, 일본, 678-0232
- 모병
- Ako-City Hospital /ID# 271276
-
Himeji, Hyōgo, 일본, 672-8501
- 모병
- Himeji Chuo Hospital /ID# 272714
-
Himeji-shi, Hyōgo, 일본, 670-0836
- 모병
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center /ID# 274528
-
Itami, Hyōgo, 일본, 664-8540
- 모병
- Itami City Hospital /ID# 276258
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0015
- 모병
- Aoyama Clinic /ID# 262658
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0047
- 모병
- Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 270950
-
Nishinomiya-shi, Hyōgo, 일본, 663-8501
- 모병
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 267383
-
Ono, Hyōgo, 일본, 675-1327
- 모병
- Kita-Harima Medical Center /ID# 276256
-
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Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-0821
- 모병
- Tsukuba Endoscopy clinic /ID# 261880
-
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Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8650
- 모병
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center /ID# 268820
-
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Kagawa-ken
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Takamatsu, Kagawa-ken, 일본, 760-0017
- 모병
- Takamatsu Red Cross Hospital /ID# 268823
-
Takamatsu, Kagawa-ken, 일본, 761-8054
- 모병
- Maeda Hospital /ID# 275554
-
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Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 892-0843
- 모병
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic /ID# 265505
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital /ID# 270949
-
Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-0056
- 모병
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 262649
-
Odawara-shi, Kanagawa, 일본, 250-0001
- 모병
- Shimizuogimachi Clinic /ID# 276278
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
- 모병
- Kitasato University Hospital /ID# 276524
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 230-0012
- 모병
- Saiseikai Yokohama Tobu Hospital /ID# 264186
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0855
- 모병
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 267375
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 223-0053
- 모병
- Inoue Gastroenterology Clinic /ID# 275555
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 220-0041
- 모병
- Matsushima Hospital /ID# 276486
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, 일본, 780-8522
- 모병
- Chikamori Hospital /ID# 267382
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 862-0971
- 모병
- Coloproctology Center Takano Hospital /ID# 268868
-
-
Kyoto
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Kyoto, Kyoto, 일본, 605-0981
- 모병
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hosital /ID# 262660
-
Kyoto, Kyoto, 일본, 612-8555
- 모병
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center /ID# 265461
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
- 모병
- Mie University Hospital /ID# 262656
-
Yokkaichi-shi, Mie-ken, 일본, 510-0016
- 모병
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 260140
-
-
Nagano
-
Nagano, Nagano, 일본, 3818551
- 모병
- Nagano Municipal Hospital /ID# 262627
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, 일본, 850-0058
- 모병
- Honda Internal Medicine and Endoscopy Clinic /ID# 275628
-
-
Oita Prefecture
-
Ōita, Oita Prefecture, 일본, 870-0823
- 모병
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology /ID# 261884
-
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Okinawa
-
Ginowan-shi, Okinawa, 일본, 901-2725
- 모병
- University of the Ryukyus Hospital /ID# 264430
-
Naha, Okinawa, 일본, 902-0061
- 모병
- Naha City Hospital /ID# 261875
-
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Osaka
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Ibaraki-shi, Osaka, 일본, 567-0882
- 모병
- Seshimo Gastroy & Procto Clinic /ID# 271658
-
Moriguchi, Osaka, 일본, 570-0013
- 모병
- Moriguchi Keijinkai Hospital /ID# 268821
-
Osaka, Osaka, 일본, 530-0011
- 모병
- Kinshukai Infusion Clinic /ID# 261332
-
Osaka, Osaka, 일본, 540-0006
- 모병
- National Hospital Organization Osaka National Hospital /ID# 264230
-
Osaka, Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 273559
-
Osaka, Osaka, 일본, 550-0025
- 모병
- Tane General Hospital /ID# 268871
-
Sakai, Osaka, 일본, 591-8025
- 모병
- Osaka Rosai Hospital /ID# 267379
-
Takatsuki, Osaka, 일본, 569-0086
- 모병
- Fujita Gastroenterology Hospital /ID# 275410
-
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Saitama
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Ageo, Saitama, 일본, 362-0075
- 모병
- Ohmori Toshihide Gastrointestinal Clinic /ID# 276192
-
Kawagoe, Saitama, 일본, 350-8550
- 모병
- Saitama Medical Center /ID# 270948
-
Saitama-shi, Saitama, 일본, 336-0963
- 모병
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 262661
-
Tokorozawa, Saitama, 일본, 359-1141
- 모병
- Tokorozawa Proctogic Hospital /ID# 268870
-
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Shizuoka
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Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 432-8061
- 모병
- Kato Clinic /ID# 262650
-
Shizuoka, Shizuoka, 일본, 420-0881
- 모병
- Shizuoka Aoi Clinic /ID# 267376
-
Sizuoka-shi, Shizuoka, 일본, 420-0859
- 모병
- Saigusa Clinic Of Coloproctolo /ID# 275627
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8611
- 모병
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 275551
-
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Tochigi
-
Mibu, Tochigi, 일본, 321-0293
- 모병
- Dokkyo Medical University Hospital /ID# 266710
-
Utsunomiya, Tochigi, 일본, 321-0974
- 모병
- Saiseikai Utsunomiya Hospital /ID# 261878
-
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- 모병
- Juntendo University Hospital /ID# 265452
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0061
- 모병
- Ginza Central Clinic /ID# 261881
-
Koganei-shi, Tokyo, 일본, 184-0004
- 모병
- Koganei Tsurukame Clinic /ID# 271660
-
Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
- 모병
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 268345
-
Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 155-0032
- 모병
- Ohori IBD Clinic /ID# 261882
-
Shibuya-ku, Tokyo, 일본, 151-0053
- 모병
- Shinjuku Tsurukame Clinic /ID# 276485
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
- 모병
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 262683
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
- 모병
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 274527
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Sumida-ku, Tokyo, 일본, 130-8587
- 모병
- Fraternity Memorial Hospital /ID# 274976
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Toyama
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Toyama, Toyama, 일본, 939-8085
- 모병
- Yokota Memorial Hospital /ID# 266714
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Wakayama
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Wakayama, Wakayama, 일본, 640-8558
- 모병
- Japanese Red Cross Wakayama Medical Center /ID# 268822
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Wakayama, Wakayama, 일본, 641-8510
- 모병
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 262685
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본, 755-0155
- 모병
- Sentohill Hospital /ID# 268869
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Yamanashi
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Kofu, Yamanashi, 일본, 400-0027
- 모병
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 274526
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일본의 크론병(CD)을 앓고 있는 어린이 및 성인 참가자.
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 활동성 크론병(CD)으로 진단됩니다.
- 일본에서 CD 승인 후 최신 현지 승인 라벨에 따라 CD용 우파다시티닙이 처방되었습니다.
- 참여 기관에서 크론병에 대한 유파다시티닙 유도 치료를 시작한 날로부터 14일 이내.
제외 기준:
- 현재 다른 중재적 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 유파다시티닙이 금기인 참가자.
- 이전에 CD에 대해 유파다시티닙으로 치료를 받았고 본 연구에 참여하는 시점에도 CD에 대해 우파다시티닙으로 치료를 계속했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우파다시티닙
참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 관련 심각한 감염이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 64주
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심각한 감염이 있는 참가자의 비율입니다.
|
최대 64주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .