経帝王切開による子宮内避妊具の挿入と従来の産後 6 週間の挿入との比較 (IUDinsertion)
以下の点について、胎盤直後の子宮内避妊具挿入と 6 週間間隔での従来の挿入（遅延挿入または間隔挿入と呼ばれることが多い）を比較します。
- 患者の満足度。
- 追放率。
- 合併症
調査の概要
詳細な説明
1960 年代までは、子宮内避妊具 (IUCD) とコンドームが生殖能力を制御するための唯一の人工的な方法でした。 今日では、9つの最新の方法（ピル、IUD、注射、インプラント、膣法（ペッサリーと避妊用フォームまたはゼリー）、男性用コンドーム、女性の不妊手術、男性の不妊手術、および緊急避妊）と3つの伝統的な避妊法を含む12の避妊方法が存在します。方法（定期的な禁欲、離脱、および長期の母乳育児、IUCDの挿入は、結婚または同棲している生殖年齢の女性の間で、女性の不妊手術（20.5％）に次いで世界中で使用されている家族計画の方法（13.6％）で2番目に普及している） 。
エジプトでは、2014 年エジプト人口・健康調査の結果、エジプトの既婚女性の 59 パーセントが現在避妊法を使用していることが明らかになりました。 最も広く使用されている方法は IUD で、次に錠剤と注射剤が続きます。 現在既婚女性の 30% が IUD を使用しており、16% がピルに依存しており、9% が注射剤を使用しています。 他の現代的な方法を使用している女性は比較的少数であり、例えば現在女性の不妊手術を行っている女性は 1% であると報告されている。 女性の 2% が伝統的な方法を使用していると報告しています。
IUD 挿入には、産褥期または胎盤直後 IUD 挿入の 2 つの方法があり、IUD の挿入は胎盤分娩後 10 分以内と産褥後 (産褥期または産褥期後) に行われます。 帝王切開時の子宮内器具の挿入は、1967 年に Zerzavy によって IUD を後部子宮底に縫合することによって初めて導入されました。 中国とベルギーの研究では、帝王切開の際に眼底壁を縫合せずに眼底のできるだけ高い位置にIUDを配置する胎盤後IUD挿入技術が導入されました。
産後早期の子宮内避妊具の挿入は、避妊意欲が高く、授乳の妨げにならないため、多くの母親にとって最も効果的な可逆的避妊法です。 一方で、最初の 6 週間に効果的な避妊をしなければ、女性は誤って妊娠してしまう可能性があります。 したがって、母親は帝王切開中に IUD を挿入することを好みます。
帝王切開（CS）率はすべての国で上昇しているため、CSの際にIUDを挿入することで、長時間作用型の可逆的避妊法へのアクセスを増やす機会が生まれます。 逆に、以前の CS により挿入が困難になったり、将来 IUD の問題が発生したりする可能性がある場合、以前の CS 傷跡により IUD のインターバル挿入へのアクセスが妨げられる可能性があります。
CS 時に IUD を挿入することは非常に魅力的な選択肢です。手続きにかかる時間と費用はほとんどかかりません。 経過観察のために特に来院する必要はなく、直視下で行われるため一次穿孔のリスクもありません（二次穿孔の可能性があります）。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed osman, M.B.B.Ch
- 電話番号：01145883770
- メール：AhmedOsman.2244@azhar.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Selim Ahmed, Assistant Professor
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicin
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コンタクト：
- selim silem, professor
- 電話番号：01145883770
-
コンタクト：
- ahmed osman, MBBCH
- 電話番号：01068677095
- メール：AhmedOsman.2244@azhar.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢：18～40歳。
- 帝王切開で出産した正期妊娠。
- 避妊の選択肢として子宮内避妊具 (Cu T) の装着を希望する。
- 研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 銅アレルギー。
- 分娩前または分娩中の出血。
- 出産前18時間以上の破水または絨毛膜羊膜炎。
- 既知の子宮異常（双角子宮/中隔子宮、子宮筋腫など）。
- 子宮外妊娠の病歴。
- 出産後1年以内に妊娠を希望している方。
- 分娩中の発熱 > 38 c．
- 重度の血小板減少症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ピウド
経帝王切開による胎盤直後の IUD 挿入
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経帝王切開による子宮内避妊具の挿入および従来の産後 6 週間の挿入
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アクティブコンパレータ：間隔
IUD挿入 産後6週間間隔
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経帝王切開による子宮内避妊具の挿入および従来の産後 6 週間の挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1-患者の満足度と合併症。
時間枠：6ヵ月
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次のようなアンケートを使用して患者の満足度を評価します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Trans CS IUCD insertion
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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