Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przez cesarskie cięcie Domaciczne zakładanie urządzenia antykoncepcyjnego a konwencjonalne zakładanie po porodzie 6 tygodni (IUDinsertion)

1 września 2023 zaktualizowane przez: Ahmed M.Osman, Al-Azhar University

Porównanie natychmiastowego założenia wewnątrzmacicznego wkładki antykoncepcyjnej po łożysku z konwencjonalnym umieszczeniem w odstępie 6 tygodni (często określanym jako wprowadzenie z opóźnieniem lub z odstępem czasu) pod kątem:-

  1. Zadowolenie pacjenta.
  2. Wskaźnik wydalenia.
  3. Komplikacje

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Do lat sześćdziesiątych XX wieku wkładki wewnątrzmaciczne (IUCD) i prezerwatywy były jedynymi sztucznymi metodami kontroli płodności. Obecnie, pomimo istnienia 12 metod antykoncepcji, do których zalicza się 9 nowoczesnych metod (pigułka, wkładka domaciczna, wstrzykiwanie, implant, metody dopochwowe (przepona i pianka antykoncepcyjna lub żel), prezerwatywa dla mężczyzn, sterylizacja dla kobiet, sterylizacja dla mężczyzn i antykoncepcja awaryjna) oraz 3 tradycyjne metodami planowania rodziny (okresowa abstynencja, odstawienie i długotrwałe karmienie piersią, założenie wkładki wewnątrzmacicznej w dalszym ciągu drugą najczęstszą metodą planowania rodziny stosowaną na świecie (13,6%), po sterylizacji kobiet (20,5%), wśród kobiet w wieku rozrodczym pozostających w związku małżeńskim lub konkubinacie .

W Egipcie Wyniki egipskiego badania demograficznego i zdrowotnego z 2014 r. wykazały, że 59 procent obecnie zamężnych kobiet w Egipcie stosuje obecnie metodę antykoncepcji. Najpowszechniej stosowaną metodą jest wkładka domaciczna, a następnie pigułki i zastrzyki. Trzydzieści procent obecnie zamężnych kobiet używa wkładki domacicznej, 16 procent polega na pigułkach, a 9 procent stosuje zastrzyki. Stosunkowo niewielki odsetek kobiet stosuje inne nowoczesne metody, np. 1 procent zgłosiło, że obecnie stosuje sterylizację kobiet. Dwa procent kobiet deklaruje stosowanie tradycyjnych metod.

Istnieją dwa sposoby zakładania wkładki domacicznej, w okresie poporodowym lub bezpośrednio po założeniu wkładki domacicznej, przy czym założenie wkładki wewnątrzmacicznej następuje w ciągu dziesięciu minut po porodzie łożyska i po połogu (po połogu lub okresie przerwy). Wprowadzenie wkładki wewnątrzmacicznej podczas cięcia cesarskiego zostało po raz pierwszy wprowadzone w 1967 roku przez Zerzavy’ego poprzez przyszycie wkładki domacicznej do tylnego dna macicy. W badaniach przeprowadzonych w Chinach i Belgii wprowadzono technikę zakładania wkładki domacicznej po łożysku podczas cięcia cesarskiego, polegającą na umieszczeniu wkładki wewnątrzmacicznej jak najwyżej w dnie macicy, bez zszywania jej ściany.

Wszczepienie wkładki wewnątrzmacicznej we wczesnym okresie poporodowym jest dla wielu matek najskuteczniejszą odwracalną metodą antykoncepcji, ponieważ motywacja do antykoncepcji jest wysoka i nie zakłóca karmienia piersią. Z drugiej strony, bez skutecznej antykoncepcji przez pierwsze sześć tygodni kobieta może przypadkowo zajść w ciążę. Dlatego matka woli zakładać wkładkę domaciczną podczas cięcia cesarskiego.

Ponieważ we wszystkich krajach liczba cięć cesarskich (CS) rośnie, założenie wkładki domacicznej podczas cięcia cesarskiego stwarza szansę na zwiększenie dostępu do długo działających, odwracalnych metod antykoncepcji. I odwrotnie, blizna po cesarce może uniemożliwić dostęp do interwałowego zakładania wkładki domacicznej, jeśli poprzednia cesarka może powodować trudności z założeniem wkładki i/lub przyszłe problemy.

Założenie wkładki wewnątrzmacicznej podczas CS jest bardzo atrakcyjną opcją; To dodaje bardzo mało czasu i kosztów do procedury. Pacjent nie musi zgłaszać się specjalnie na kontrolę, nie ma też ryzyka perforacji pierwotnej (możliwa jest perforacja wtórna), gdyż zabieg wykonywany jest pod bezpośrednim okiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Selim Ahmed, Assistant Professor

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicin
        • Kontakt:
          • selim silem, professor
          • Numer telefonu: 01145883770
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18-40 lat.
  • Ciąża donoszona, donoszona przez cesarskie cięcie.
  • Chęć posiadania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej (Cu T) jako opcji antykoncepcyjnej.
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na miedź.
  • Krwotok przedporodowy lub śródporodowy.
  • Pęknięcie błon płodowych na dłużej niż 18 godzin przed porodem lub zapalenie błon płodowych.
  • Znane nieprawidłowości macicy, np. macica dwurożna/z przegrodą, mięśniak macicy.
  • Historia ciąży pozamacicznej.
  • Pragnienie zajścia w ciążę w ciągu 1 roku od porodu.
  • Gorączka śródporodowa > 38 c.
  • Ciężka trombocytopenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PPIUD
założenie wkładki domacicznej przez cesarskie cięcie natychmiast po założeniu łożyska
Przez cesarskie cięcie Domaciczne założenie urządzenia antykoncepcyjnego i konwencjonalne założenie po porodzie 6 tygodni
Aktywny komparator: interwał
Założenie wkładki wewnątrzmacicznej w odstępie 6 tygodni po porodzie
Przez cesarskie cięcie Domaciczne założenie urządzenia antykoncepcyjnego i konwencjonalne założenie po porodzie 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1-Zadowolenie pacjenta i powikłania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

ocena zadowolenia pacjentów za pomocą kwestionariusza:

  • Czy po kolejnym porodzie będziesz stosować tę samą metodę antykoncepcji?
  • Czy polecisz tę samą metodę swoim współpracownikom?
  • Czy jesteś zadowolony czy nie z tej procedury? oceń od 1 do 10, gdzie 1 oznacza, że ​​jesteś bardzo nieszczęśliwy, a 10 oznacza, że ​​jesteś bardzo szczęśliwy.
  • czy wystąpiły u Ciebie jakieś komplikacje?
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trans CS IUCD insertion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj