- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06023849
Trans kejsarsnitt Införing av preventivmedel i livmodern kontra konventionell postpartum 6 veckors insättning (IUDinsertion)
Att jämföra omedelbar post-placental intrauterin preventivmedelsinsättning mot konventionell placering med 6 veckors intervall (ofta kallad fördröjd eller intervallinsättning) med avseende på:
- Patientnöjdhet.
- Utvisningstakt.
- Komplikationer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fram till 1960-talet var intrauterina enheter (IUCD) och kondomer de enda konstgjorda metoderna för kontroll av fertilitet. Nuförtiden, trots närvaron av 12 preventivmetoder som inkluderar 9 moderna metoder (piller, spiral, injicerbara, implantat, vaginalmetoder (membran och preventivmedelsskum eller gelé), manlig kondom, kvinnlig sterilisering, manlig sterilisering och nödpreventivmedel) och 3 traditionella preventivmedel. metoder (periodisk abstinens, abstinens och långvarig amning, införandet av en IUCD fortfarande den näst vanligaste metoden för familjeplanering som används över hela världen (13,6 %), efter sterilisering av kvinnor (20,5 %), bland kvinnor i reproduktiv ålder som är gifta eller samboende .
I Egypten visade Egyptens demografiska och hälsoundersökningsresultat 2014 att 59 procent av de gifta kvinnorna i Egypten för närvarande använder en preventivmetod. Den mest använda metoden är spiralen, följt av p-piller och injektioner. 30 procent av för närvarande gifta kvinnor använder spiralen, 16 procent är beroende av p-piller och 9 procent använder injektioner. Relativt små andelar kvinnor använder andra moderna metoder, t ex rapporterade 1 procent att de för närvarande använder kvinnlig sterilisering. Två procent av kvinnorna uppger att de använder traditionella metoder.
Det finns två sätt som används vid insättning av spiral, i postpartumperioden eller omedelbart post-placental spiralinsättning, där införandet av spiral sker inom tio minuter efter moderkakans förlossning och efter puerperiet (efter puerperal eller intervallperiod). Införing av intrauterin enhet under kejsarsnitt introducerades först 1967 av Zerzavy genom att suturera spiralen till den bakre livmoderfundusen. Forskning i Kina och Belgien introducerade post-placental spiralinsättningsteknik under kejsarsnitt med placerad en spiral så högt som möjligt i ögonbotten utan att suturera ögonbottenväggen.
Införing av intrauterin enhet under tidig postpartumperiod är den mest effektiva reversibla preventivmetoden för många mödrar eftersom preventivmedelsmotivationen är hög och den inte stör amningen. Å andra sidan, utan ett effektivt preventivmedel under de första sex veckorna, kan kvinnan bli gravid av misstag. Därför föredrar mamman att sätta in spiral under kejsarsnitt.
Eftersom antalet kejsarsnitt (CS) ökar i alla länder, skapar spiralinsättning vid tidpunkten för CS en möjlighet att öka tillgången till långverkande reversibla preventivmetoder. Omvänt kan ett tidigare CS-ärr avskräcka åtkomst till intervallinsättning av en IUD om en tidigare CS kan resultera i svårigheter med insättning och/eller framtida IUD-problem.
Att sätta in en spiral vid tidpunkten för CS är ett mycket attraktivt alternativ; Det tillför mycket lite tid och kostnader för proceduren. Patienten behöver inte komma tillbaka speciellt för uppföljning, och det finns ingen risk för primär perforering (sekundär perforering är möjlig) då den utförs under direkt syn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed osman, M.B.B.Ch
- Telefonnummer: 01145883770
- E-post: AhmedOsman.2244@azhar.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Selim Ahmed, Assistant Professor
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicin
-
Kontakt:
- selim silem, professor
- Telefonnummer: 01145883770
-
Kontakt:
- ahmed osman, MBBCH
- Telefonnummer: 01068677095
- E-post: AhmedOsman.2244@azhar.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-40 år.
- Fullgångna graviditeter förlösta med kejsarsnitt.
- Önskemål om att ha intrauterin preventivmedel (Cu T) som preventivmedel.
- Gå med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Allergi mot koppar.
- Före- eller intrapartumblödning.
- Brist på membran i mer än 18 timmar före förlossning eller Chorioamnionit.
- Kända uterina abnormiteter t.ex. Bicornuate/septate Uterus, uterin myom.
- Historia om utomkvedshavandeskap.
- Graviditetsönskemål inom 1 år efter förlossningen.
- Intrapartum feber >38 c.
- Svår trombocytopeni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PPIUD
trans kejsarsnitt spiralinsättning omedelbart efter placenta
|
Trans kejsarsnitt Införande av preventivmedel i livmodern och konventionell postpartum 6 veckors insättning
|
Aktiv komparator: intervall
IUD-insättning 6 veckors intervall efter förlossningen
|
Trans kejsarsnitt Införande av preventivmedel i livmodern och konventionell postpartum 6 veckors insättning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1-Patienttillfredsställelse och komplikation.
Tidsram: 6 månader
|
bedömning av patientnöjdhet med hjälp av ett frågeformulär enligt följande:
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Trans CS IUCD insertion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på IUD
-
University of California, DavisRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mahmoud Abdelhameed Hussien SolimanHar inte rekryterat ännu
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
Cairo UniversityOkänd
-
Ain Shams UniversityRekryteringIUD-insättningEgypten
-
University of WashingtonAvslutadPreventivmedel | IUDFörenta staterna
-
Ain Shams Maternity HospitalAvslutadPreventivmedel | IUDEgypten
-
Assiut UniversityOkänd
Kliniska prövningar på IUD-insättning
-
Kasr El Aini HospitalOkändIUD-insättningskomplikation | IUD; Komplikationer, infektion eller inflammationEgypten
-
University of UtahAvslutadPreventivmedelFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
Boston Medical CenterSociety of Family PlanningAvslutad
-
Sohag UniversityAktiv, inte rekryterandeIUD; Komplikationer, infektion eller inflammation | IUD (Intrauterin Device) FelpositionEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadIntrauterin preventivmedelskomplikationEgypten
-
University of British ColumbiaAvslutadInducerad abort
-
BioceptiveOkänd
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California,... och andra samarbetspartnersAvslutadPreventivmedel | Sterilitet, hona | Preventivmedel; KomplikationerFörenta staterna