Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trans kejsarsnitt Införing av preventivmedel i livmodern kontra konventionell postpartum 6 veckors insättning (IUDinsertion)

1 september 2023 uppdaterad av: Ahmed M.Osman, Al-Azhar University

Att jämföra omedelbar post-placental intrauterin preventivmedelsinsättning mot konventionell placering med 6 veckors intervall (ofta kallad fördröjd eller intervallinsättning) med avseende på:

  1. Patientnöjdhet.
  2. Utvisningstakt.
  3. Komplikationer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fram till 1960-talet var intrauterina enheter (IUCD) och kondomer de enda konstgjorda metoderna för kontroll av fertilitet. Nuförtiden, trots närvaron av 12 preventivmetoder som inkluderar 9 moderna metoder (piller, spiral, injicerbara, implantat, vaginalmetoder (membran och preventivmedelsskum eller gelé), manlig kondom, kvinnlig sterilisering, manlig sterilisering och nödpreventivmedel) och 3 traditionella preventivmedel. metoder (periodisk abstinens, abstinens och långvarig amning, införandet av en IUCD fortfarande den näst vanligaste metoden för familjeplanering som används över hela världen (13,6 %), efter sterilisering av kvinnor (20,5 %), bland kvinnor i reproduktiv ålder som är gifta eller samboende .

I Egypten visade Egyptens demografiska och hälsoundersökningsresultat 2014 att 59 procent av de gifta kvinnorna i Egypten för närvarande använder en preventivmetod. Den mest använda metoden är spiralen, följt av p-piller och injektioner. 30 procent av för närvarande gifta kvinnor använder spiralen, 16 procent är beroende av p-piller och 9 procent använder injektioner. Relativt små andelar kvinnor använder andra moderna metoder, t ex rapporterade 1 procent att de för närvarande använder kvinnlig sterilisering. Två procent av kvinnorna uppger att de använder traditionella metoder.

Det finns två sätt som används vid insättning av spiral, i postpartumperioden eller omedelbart post-placental spiralinsättning, där införandet av spiral sker inom tio minuter efter moderkakans förlossning och efter puerperiet (efter puerperal eller intervallperiod). Införing av intrauterin enhet under kejsarsnitt introducerades först 1967 av Zerzavy genom att suturera spiralen till den bakre livmoderfundusen. Forskning i Kina och Belgien introducerade post-placental spiralinsättningsteknik under kejsarsnitt med placerad en spiral så högt som möjligt i ögonbotten utan att suturera ögonbottenväggen.

Införing av intrauterin enhet under tidig postpartumperiod är den mest effektiva reversibla preventivmetoden för många mödrar eftersom preventivmedelsmotivationen är hög och den inte stör amningen. Å andra sidan, utan ett effektivt preventivmedel under de första sex veckorna, kan kvinnan bli gravid av misstag. Därför föredrar mamman att sätta in spiral under kejsarsnitt.

Eftersom antalet kejsarsnitt (CS) ökar i alla länder, skapar spiralinsättning vid tidpunkten för CS en möjlighet att öka tillgången till långverkande reversibla preventivmetoder. Omvänt kan ett tidigare CS-ärr avskräcka åtkomst till intervallinsättning av en IUD om en tidigare CS kan resultera i svårigheter med insättning och/eller framtida IUD-problem.

Att sätta in en spiral vid tidpunkten för CS är ett mycket attraktivt alternativ; Det tillför mycket lite tid och kostnader för proceduren. Patienten behöver inte komma tillbaka speciellt för uppföljning, och det finns ingen risk för primär perforering (sekundär perforering är möjlig) då den utförs under direkt syn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Selim Ahmed, Assistant Professor

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicin
        • Kontakt:
          • selim silem, professor
          • Telefonnummer: 01145883770
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-40 år.
  • Fullgångna graviditeter förlösta med kejsarsnitt.
  • Önskemål om att ha intrauterin preventivmedel (Cu T) som preventivmedel.
  • Gå med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot koppar.
  • Före- eller intrapartumblödning.
  • Brist på membran i mer än 18 timmar före förlossning eller Chorioamnionit.
  • Kända uterina abnormiteter t.ex. Bicornuate/septate Uterus, uterin myom.
  • Historia om utomkvedshavandeskap.
  • Graviditetsönskemål inom 1 år efter förlossningen.
  • Intrapartum feber >38 c.
  • Svår trombocytopeni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PPIUD
trans kejsarsnitt spiralinsättning omedelbart efter placenta
Trans kejsarsnitt Införande av preventivmedel i livmodern och konventionell postpartum 6 veckors insättning
Aktiv komparator: intervall
IUD-insättning 6 veckors intervall efter förlossningen
Trans kejsarsnitt Införande av preventivmedel i livmodern och konventionell postpartum 6 veckors insättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-Patienttillfredsställelse och komplikation.
Tidsram: 6 månader

bedömning av patientnöjdhet med hjälp av ett frågeformulär enligt följande:

  • Kommer du att använda samma preventivmetod efter nästa förlossning?
  • Kommer du att rekommendera samma metod till dina kamrater?
  • Är du nöjd eller inte med denna procedur? ge poäng från 1 till 10, 1 betyder att du är mycket olycklig medan 10 betyder att du är mycket lycklig.
  • har du utvecklat någon komplikation?
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Första postat (Faktisk)

5 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Trans CS IUCD insertion

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IUD

Kliniska prövningar på IUD-insättning

3
Prenumerera