Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans keisersnitt Intra uterin prevensjonsmiddelinnsetting versus konvensjonell postpartum 6 ukers innsetting (IUDinsertion)

1. september 2023 oppdatert av: Ahmed M.Osman, Al-Azhar University

For å sammenligne umiddelbar post-placental intrauterin prevensjonsinnsetting versus konvensjonell plassering med 6 ukers intervall (ofte referert til som forsinket eller intervallinnsetting) med hensyn til:

  1. Pasienttilfredshet.
  2. Utvisningsgrad.
  3. Komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fram til 1960-tallet var intrauterine enheter (IUCD) og kondomer de eneste kunstige metodene for kontroll av fruktbarhet. I dag, til tross for tilstedeværelsen av 12 prevensjonsmetoder som inkluderer 9 moderne metoder (piller, spiral, injiserbare, implantater, vaginale metoder (membran og prevensjonsskum eller gelé), mannlig kondom, kvinnelig sterilisering, mannlig sterilisering og nødprevensjon) og 3 tradisjonelle prevensjonsmetoder. metoder (periodisk avholdenhet, abstinenser og langvarig amming, innsetting av en IUCD fortsatt den nest mest utbredte metoden for familieplanlegging som brukes over hele verden (13,6 %), etter kvinnelig sterilisering (20,5 %), blant kvinner i reproduktiv alder som er gift eller samboer .

I Egypt avslørte funnene fra Egypt Demographic and Health Survey 2014 at 59 prosent av de gifte kvinnene i Egypt for tiden bruker en prevensjonsmetode. Den mest brukte metoden er spiral, etterfulgt av p-piller og injiserbare. 30 prosent av for tiden gifte kvinner bruker spiralen, 16 prosent er avhengige av p-piller, og 9 prosent bruker injiserbare. Relativt små andeler kvinner bruker andre moderne metoder, for eksempel rapporterte 1 prosent at de for øyeblikket bruker kvinnelig sterilisering. To prosent av kvinnene oppgir bruk av tradisjonelle metoder.

Det er to måter som brukes ved innsetting av spiral, i postpartumperioden eller umiddelbar post-placental spiralinnsetting, der innsetting av spiral skjer innen ti minutter etter fødselen av morkaken og etter barselperioden (etter barsel- eller intervallperioden). Innsetting av intrauterin enhet under keisersnitt ble først introdusert i 1967 av Zerzavy ved å suturere spiralen til bakre livmorfundus. Forskning i Kina og Belgia introduserte post-placental spiral-innsettingsteknikk under keisersnitt med plassert en spiral så høyt som mulig i fundus uten å suturere fundusveggen.

Innsetting av intrauterin enhet tidlig etter fødsel er den mest effektive reversible prevensjonsmetoden for mange mødre fordi prevensjonsmotivasjonen er høy, og den forstyrrer ikke ammingen. På den annen side, uten en effektiv prevensjon i løpet av de første seks ukene, kan en kvinne ved et uhell være gravid. Derfor foretrekker moren å sette inn spiral under keisersnitt.

Siden antallet keisersnitt (CS) øker i alle land, skaper innsetting av spiral på tidspunktet for CS en mulighet for å øke tilgangen til langtidsvirkende reversible prevensjonsmetoder. Omvendt kan et tidligere CS-arr hindre tilgang til intervallinnsetting av en IUD hvis en tidligere CS kan føre til problemer med innsetting og/eller fremtidige IUD-problemer.

Å sette inn en IUD på tidspunktet for CS er et veldig attraktivt alternativ; Det legger svært lite tid og kostnader til prosedyren. Pasienten trenger ikke komme tilbake spesielt for oppfølging, og det er ingen risiko for primær perforering (sekundær perforering er mulig) da det utføres under direkte syn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Selim Ahmed, Assistant Professor

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicin
        • Ta kontakt med:
          • selim silem, professor
          • Telefonnummer: 01145883770
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-40 år.
  • Fulltidssvangerskap forløst ved keisersnitt.
  • Ønske om å ha intrauterint prevensjonsmiddel (Cu T) som prevensjonsalternativ.
  • Godta å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot kobber.
  • Før- eller intrapartum blødning.
  • Rupturert av membraner i mer enn 18 timer før fødsel eller Chorioamnionitt.
  • Kjente uterine abnormiteter, f.eks. Bicornuate/septate uterus, uterin myoma.
  • Historie om ektopisk graviditet.
  • Ønske om graviditet innen 1 år etter fødsel.
  • Intrapartum feber >38 c.
  • Sliter trombocytopeni.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PPIUD
trans keisersnitt spiralinnsetting umiddelbart etter placenta
Trans keisersnitt intra-uterin prevensjonsinnsetting og konvensjonell postpartum 6 ukers innsetting
Aktiv komparator: intervall
IUD-innsetting 6 ukers intervall etter fødsel
Trans keisersnitt intra-uterin prevensjonsinnsetting og konvensjonell postpartum 6 ukers innsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-pasienttilfredshet og komplikasjon.
Tidsramme: 6 måneder

vurdering av pasienttilfredshet ved hjelp av et spørreskjema som følger:

  • Vil du bruke samme prevensjonsmetode etter neste fødsel?
  • Vil du anbefale den samme metoden til dine medmennesker?
  • Er du fornøyd eller ikke med denne prosedyren? gi poeng fra 1 til 10, 1 betyr at du er veldig ulykkelig mens 10 betyr at du er veldig fornøyd.
  • har du utviklet noen komplikasjoner?
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Trans CS IUCD insertion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere