Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transcaesarean Intrauterinní antikoncepční tělísko zavádění versus konvenční zavádění po porodu 6 týdnů (IUDinsertion)

1. září 2023 aktualizováno: Ahmed M.Osman, Al-Azhar University

Porovnat okamžité zavedení nitroděložního antikoncepčního tělíska po placentě s konvenčním umístěním v 6týdenním intervalu (často označovaném jako opožděné nebo intervalové zavedení) s ohledem na:

  1. Spokojenost pacienta.
  2. Míra vyloučení.
  3. Komplikace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až do 60. let 20. století byly nitroděložní tělíska (IUCD) a kondomy jedinými umělými metodami kontroly plodnosti. V současné době existuje 12 antikoncepčních metod, které zahrnují 9 moderních metod (pilulky, IUD, injekční, implantátové, vaginální metody (bránice a antikoncepční pěna nebo želé), mužský kondom, ženská sterilizace, mužská sterilizace a nouzová antikoncepce) a 3 tradiční metody. metody (periodická abstinence, vysazení a prodloužené kojení, vložení IUCD je stále druhou nejrozšířenější metodou plánování rodičovství používanou na celém světě (13,6 %), po sterilizaci žen (20,5 %), u žen v reprodukčním věku, které jsou vdané nebo spolu žijí .

Výsledky egyptského demografického a zdravotního průzkumu z roku 2014 v Egyptě odhalily, že 59 procent v současnosti vdaných žen v Egyptě v současné době používá antikoncepční metodu. Nejrozšířenější metodou je nitroděložní tělísko, následuje pilulka a injekce. 30 procent v současnosti vdaných žen používá IUD, 16 procent spoléhá na pilulky a 9 procent používá injekční aplikace. Relativně malá část žen používá jiné moderní metody, např. 1 procento uvádí, že v současnosti používá ženskou sterilizaci. Dvě procenta žen uvádějí používání tradičních metod.

Při zavádění nitroděložního tělíska se používají dva způsoby, v poporodním období nebo okamžité zavedení nitroděložního tělíska po placentě, kdy k zavedení nitroděložního tělíska dochází do deseti minut po porodu placenty a po šestinedělí (po šestinedělí nebo intervalu). Zavedení nitroděložního tělíska během císařského řezu poprvé zavedl v roce 1967 Zerzavy přišitím IUD k zadnímu děložnímu fundu. Výzkumy v Číně a Belgii zavedly post-placentární techniku ​​zavádění IUD během porodu císařským řezem s umístěním nitroděložního tělíska co nejvýše do fundu bez sešití stěny fundu.

Zavedení nitroděložního tělíska v časném poporodním období je pro mnoho matek nejúčinnější reverzibilní antikoncepční metodou, protože motivace antikoncepce je vysoká a nenarušuje kojení. Na druhou stranu, bez účinné antikoncepce v prvních šesti týdnech může být žena náhodně těhotná. Proto matka preferuje zavedení IUD během porodu císařským řezem.

Vzhledem k tomu, že počet císařských řezů (CS) ve všech zemích stoupá, zavádění IUD v době CS vytváří příležitost ke zvýšení přístupu k dlouhodobě působícím reverzibilním metodám antikoncepce. Naopak, předchozí jizva po CS může bránit přístupu k intervalovému zavedení IUD, pokud předchozí CS může vést k potížím se zaváděním a/nebo budoucím problémům s IUD.

Zavedení IUD v době CS je velmi atraktivní možností; Přináší velmi málo času a nákladů na postup. Pacient se nemusí vracet speciálně na kontrolu a nehrozí primární perforace (je možná sekundární perforace), protože se provádí pod přímým viděním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Selim Ahmed, Assistant Professor

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicin
        • Kontakt:
          • selim silem, professor
          • Telefonní číslo: 01145883770
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-40 let.
  • Těhotenství v termínu porodu císařským řezem.
  • Touha mít intrauterinní antikoncepční tělísko (Cu T) jako možnost antikoncepce.
  • Souhlaste s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na měď.
  • Předporodní nebo intrapartální krvácení.
  • Protržení membrán na více než 18 hodin před porodem nebo chorioamnionitida.
  • Známé děložní abnormality, např. dvourohá/septátová děloha, děložní myom.
  • Historie mimoděložního těhotenství.
  • Touha otěhotnět do 1 roku od porodu.
  • Intrapartální horečka >38 c.
  • Závažná trombocytopenie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PPIUD
Zavedení IUD císařským řezem ihned po placentě
Zavedení intrauterinního antikoncepčního tělíska trans císařským řezem a konvenční zavedení po šesti týdnech po porodu
Aktivní komparátor: interval
Zavedení IUD 6 týdnů po porodu
Zavedení intrauterinního antikoncepčního tělíska trans císařským řezem a konvenční zavedení po šesti týdnech po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1-Spokojenost pacienta a komplikace.
Časové okno: 6 měsíců

hodnocení spokojenosti pacientů pomocí dotazníku takto:

  • Budete po dalším porodu používat stejnou metodu antikoncepce?
  • Doporučíte stejnou metodu svým kolegům?
  • Jste s tímto postupem spokojeni nebo ne? dejte skóre od 1 do 10, 1 znamená, že jste velmi nešťastní, zatímco 10 znamená, že jste velmi šťastní.
  • objevila se u vás nějaká komplikace?
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Trans CS IUCD insertion

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit