Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkauksen kohdunsisäinen ehkäisylaite vs. perinteinen synnytyksen jälkeinen 6 viikon asennus (IUDinsertion)

perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed M.Osman, Al-Azhar University

Vertaamaan välitöntä istukan jälkeistä kohdunsisäistä ehkäisylaitetta tavanomaiseen asettamiseen 6 viikon välein (kutsutaan usein viivästetyksi tai intervalliasetukseksi) seuraavien seikkojen osalta: -

  1. Potilastyytyväisyys.
  2. Karkotusprosentti.
  3. Komplikaatiot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1960-luvulle asti kohdunsisäiset laitteet (IUCD) ja kondomit olivat ainoita keinotekoisia menetelmiä hedelmällisyyden hallintaan. Nykyään, vaikka käytössä on 12 ehkäisymenetelmää, joihin kuuluu 9 nykyaikaista menetelmää (pilleri, kierukka, injektio, implantti, emätinmenetelmät (kalvo ja ehkäisyvaahto tai hyytelö), miesten kondomi, naisten sterilointi, miesten sterilointi ja hätäehkäisy) ja 3 perinteistä ehkäisymenetelmää. menetelmät (säännöllinen raittius, vetäytyminen ja pitkittynyt imetys, IUCD:n asettaminen edelleen toiseksi yleisin perhesuunnittelumenetelmä maailmanlaajuisesti (13,6 %) naisten steriloinnin jälkeen (20,5 %) hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa, jotka ovat naimisissa tai avoliitossa. .

Egyptissä Egyptin väestö- ja terveystutkimuksen 2014 havainnot paljastivat, että 59 prosenttia Egyptissä tällä hetkellä naimisissa olevista naisista käyttää tällä hetkellä ehkäisymenetelmää. Yleisimmin käytetty menetelmä on IUD, jota seuraa pilleri ja ruiskeet. 30 prosenttia tällä hetkellä naimisissa olevista naisista käyttää kierukkaa, 16 prosenttia käyttää pillereitä ja 9 prosenttia käyttää ruiskeena. Suhteellisen pieni osa naisista käyttää muita nykyaikaisia ​​menetelmiä, esimerkiksi 1 prosentti raportoi tällä hetkellä naisten sterilisaatiosta. Kaksi prosenttia naisista ilmoittaa käyttävänsä perinteisiä menetelmiä.

IUD:n asettamisessa käytetään kahta tapaa, synnytyksen jälkeisenä aikana tai välittömästi istukan jälkeisenä IUD-asetuksena, jolloin kierukka asetetaan kymmenen minuutin kuluessa istukan synnyttämisestä ja synnytyksen jälkeen (sikiön tai väliajan jälkeen). Kohdunsisäisen laitteen asettamisen keisarinleikkauksen aikana esitteli ensimmäisen kerran Zerzavy vuonna 1967 ompelemalla kierukka kohdun takapohjaan. Kiinassa ja Belgiassa tehdyt tutkimukset esittelivät istukan jälkeisen kierukan asettamisen keisarinleikkauksen aikana siten, että kierukka asetettiin mahdollisimman korkealle silmänpohjaan ilman silmänpohjan seinämän ompelua.

Kohdunsisäinen laitteen asettaminen varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana on tehokkain palautuva ehkäisymenetelmä monille äideille, koska ehkäisymotivaatio on korkea, eikä se häiritse imetystä. Toisaalta ilman tehokasta ehkäisyä ensimmäisten kuuden viikon aikana nainen voi olla vahingossa raskaana. Siksi äiti mieluummin asettaa kierukan keisarinleikkauksen aikana.

Koska keisarinleikkausten (CS) määrä on nousussa kaikissa maissa, IUD:n asettaminen CS:n aikana antaa mahdollisuuden lisätä pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisymenetelmien käyttöä. Päinvastoin, edellinen CS-arpi voi estää pääsyn IUD:n väliaikaiseen asettamiseen, jos edellinen CS voi aiheuttaa asennusvaikeuksia ja/tai tulevia IUD-ongelmia.

IUD:n asettaminen CS:n aikana on erittäin houkutteleva vaihtoehto; Se lisää hyvin vähän aikaa ja kustannuksia menettelyyn. Potilaan ei tarvitse palata varsinkaan seurantaan, eikä primaarisen perforaation riskiä ole (toissijainen rei'itys on mahdollista), koska se tehdään suoran näön alaisena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Selim Ahmed, Assistant Professor

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicin
        • Ottaa yhteyttä:
          • selim silem, professor
          • Puhelinnumero: 01145883770
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-40 vuotta.
  • Täysiaikaiset raskaudet synnytetään keisarinleikkauksella.
  • Halu saada kohdunsisäinen ehkäisyväline (Cu T) ehkäisyvaihtoehtona.
  • Hyväksy osallistuminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kuparille.
  • Synnytystä edeltävä tai synnytyksen sisäinen verenvuoto.
  • Kalvojen repeämä yli 18 tuntia ennen synnytystä tai korioamnioniitti.
  • Tunnetut kohdun poikkeavuudet, esim. kaksisarvinen/väliseinämä kohtu, kohdun myooma.
  • Kohdunulkoisen raskauden historia.
  • Halu raskautua 1 vuoden sisällä synnytyksestä.
  • Synnytyksen sisäinen kuume >38 c.
  • Vakava trombosytopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PPIUD
Keisarinleikkauskierukka asetetaan välittömästi istukan jälkeen
Keisarinleikkauksen kohdunsisäinen ehkäisyväline ja perinteinen synnytyksen jälkeinen 6 viikon asennus
Active Comparator: intervalli
IUD-kierukka 6 viikon välein synnytyksen jälkeen
Keisarinleikkauksen kohdunsisäinen ehkäisyväline ja perinteinen synnytyksen jälkeinen 6 viikon asennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-Potilastyytyväisyys ja komplikaatiot.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

potilastyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeella seuraavasti:

  • Käytätkö samaa ehkäisymenetelmää seuraavan synnytyksen jälkeen?
  • Suositteletko samaa menetelmää kollegoillesi?
  • Oletko tyytyväinen tähän menettelyyn vai et? anna arvosanat 1-10, 1 tarkoittaa, että olet erittäin onneton ja 10 tarkoittaa, että olet erittäin onnellinen.
  • onko sinulle kehittynyt komplikaatioita?
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trans CS IUCD insertion

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa