Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans kejsersnit Intra uterin svangerskabsforebyggende anordning indsættelse versus konventionel postpartum 6 ugers indsættelse (IUDinsertion)

1. september 2023 opdateret af: Ahmed M.Osman, Al-Azhar University

At sammenligne øjeblikkelig post-placental intrauterin svangerskabsforebyggende anordning mod konventionel placering med 6 ugers interval (ofte omtalt som forsinket eller interval indsættelse) med hensyn til:

  1. Patienttilfredshed.
  2. Udvisningsprocent.
  3. Komplikationer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indtil 1960'erne var intrauterine anordninger (IUCD'er) og kondomer de eneste kunstige metoder til kontrol af fertilitet. I dag, på trods af tilstedeværelsen af ​​12 præventionsmetoder, som inkluderer 9 moderne metoder (pille, spiral, injicerbarhed, implantat, vaginale metoder (membran og præventionsskum eller gelé), mandligt kondom, kvindelig sterilisering, mandlig sterilisering og nødprævention) og 3 traditionel prævention. metoder (periodisk afholdenhed, abstinenser og langvarig amning, indsættelse af en IUCD, der stadig er den næstmest udbredte metode til familieplanlægning, der anvendes på verdensplan (13,6 %), efter sterilisering af kvinder (20,5 %) blandt kvinder i den fødedygtige alder, som er gift eller samlevende. .

I Egypten afslørede Egyptens demografiske og sundhedsundersøgelse 2014 resultater, at 59 procent af de nuværende gifte kvinder i Egypten i øjeblikket bruger en præventionsmetode. Den mest udbredte metode er spiralen efterfulgt af p-piller og injicerbare midler. Tredive procent af de nuværende gifte kvinder bruger spiralen, 16 procent er afhængige af p-piller, og 9 procent bruger injicerbare. Relativt små andele af kvinder bruger andre moderne metoder, f.eks. rapporterede 1 procent i øjeblikket at bruge kvindelig sterilisering. To procent af kvinderne fortæller, at de bruger traditionelle metoder.

Der er to måder, der anvendes ved indsættelse af spiral, i postpartum-perioden eller umiddelbar post-placental spiral-indsættelse, hvor indsættelsen af ​​spiral sker inden for ti minutter efter moderkagefødsel og efter barselperioden (efter barsel- eller intervalperiode). Indsættelse af intrauterin enhed under kejsersnit blev først introduceret i 1967 af Zerzavy ved at suturere spiralen til den bageste uterusfundus. Forskning i Kina og Belgien introducerede post-placental spiral-indsættelsesteknik under kejsersnit med anbragt en spiral så højt som muligt i fundus uden at suturere fundusvæggen.

Indsættelse af intrauterin enhed i den tidlige postpartum periode er den mest effektive reversible præventionsmetoder for mange mødre, fordi præventionsmotivationen er høj, og den ikke forstyrrer amning. På den anden side, uden en effektiv prævention i de første seks uger, kan en kvinde ved et uheld være gravid. Derfor foretrækker moderen at indsætte spiral under kejsersnit.

Da antallet af kejsersnit (CS) stiger i alle lande, skaber spiralindsættelse på tidspunktet for CS en mulighed for at øge adgangen til langtidsvirkende reversible præventionsmetoder. Omvendt kan et tidligere CS-ar afskrække adgang til intervalindsættelse af en IUD, hvis en tidligere CS kan resultere i vanskeligheder med indsættelse og/eller fremtidige IUD-problemer.

Indsættelse af en IUD på tidspunktet for CS er en meget attraktiv mulighed; Det tilføjer meget lidt tid og omkostninger til proceduren. Patienten skal ikke komme tilbage specielt til opfølgning, og der er ingen risiko for primær perforation (sekundær perforation er mulig), da den udføres under direkte syn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Selim Ahmed, Assistant Professor

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicin
        • Kontakt:
          • selim silem, professor
          • Telefonnummer: 01145883770
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-40 år.
  • Fuldtidsgraviditeter leveret ved kejsersnit.
  • Ønske om at have intrauterint præventionsmiddel (Cu T) som præventionsmulighed.
  • Accepter at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for kobber.
  • ante- eller intrapartum blødning.
  • Brækkede membraner i mere end 18 timer før fødslen eller Chorioamnionitis.
  • Kendte uterine abnormiteter, f.eks. Bicornuate/septate uterus, uterin myoma.
  • Historie om ektopisk graviditet.
  • Ønske om graviditet inden for 1 år efter fødslen.
  • Intrapartum feber >38 c.
  • Svær trombocytopeni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PPIUD
trans kejsersnit spiral indsættelse umiddelbart efter placenta
Trans kejsersnit intra-uterin præventionsudstyr indsættelse og konventionel postpartum 6 ugers indsættelse
Aktiv komparator: interval
IUD indsættelse 6 ugers interval efter fødslen
Trans kejsersnit intra-uterin præventionsudstyr indsættelse og konventionel postpartum 6 ugers indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-Patienttilfredshed og komplikation.
Tidsramme: 6 måneder

vurdering af patienttilfredshed ved hjælp af et spørgeskema som følger:

  • Vil du bruge samme præventionsmetode efter næste fødsel?
  • Vil du anbefale den samme metode til dine kolleger?
  • Er du tilfreds eller ej med denne procedure? Giv score fra 1 til 10, 1 betyder, at du er meget ulykkelig, mens 10 betyder, at du er meget glad.
  • har du udviklet nogen komplikation?
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trans CS IUCD insertion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IUD

Kliniske forsøg med IUD indsættelse

3
Abonner