- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023849
경유 제왕절개 자궁내 피임 장치 삽입과 기존 산후 6주 삽입 비교 (IUDinsertion)
태반 후 자궁 내 피임 장치 즉시 삽입과 6주 간격의 기존 삽입(종종 지연 또는 간격 삽입이라고도 함)을 다음과 관련하여 비교합니다.
- 환자 만족.
- 퇴학율.
- 합병증
연구 개요
상세 설명
1960년대까지 자궁내 장치(IUCD)와 콘돔은 생식력 조절을 위한 유일한 인공 방법이었습니다. 오늘날에는 9가지 현대적인 방법(알약, IUD, 주사제, 이식, 질식 방법(피임막 및 피임 폼 또는 젤리), 남성용 콘돔, 여성 불임법, 남성 불임법, 응급 피임법)과 3가지 전통적 피임법을 포함하는 12가지 피임법이 있음에도 불구하고 방법(주기적인 금욕, 금단, 장기간 모유 수유, IUCD 삽입은 결혼했거나 동거 중인 가임기 여성 중 여성 불임 수술(20.5%)에 이어 전 세계적으로 두 번째로 널리 사용되는 가족 계획 방법(13.6%)입니다. .
이집트의 2014년 이집트 인구통계 및 건강 조사 결과에 따르면 현재 이집트에서 기혼 여성 중 59%가 피임 방법을 사용하고 있는 것으로 나타났습니다. 가장 널리 사용되는 방법은 IUD이며, 알약과 주사제가 그 뒤를 따릅니다. 현재 기혼 여성의 30%가 IUD를 사용하고 있으며, 16%는 피임약, 9%는 주사제를 사용하고 있습니다. 상대적으로 적은 비율의 여성이 다른 현대적인 방법을 사용하고 있습니다. 예를 들어 현재 여성 불임 시술을 사용하는 것으로 보고된 비율은 1%입니다. 여성의 2%는 전통적인 방법을 사용한다고 보고했습니다.
IUD 삽입에는 산후 기간 또는 태반 직후 IUD 삽입의 두 가지 방법이 있으며, IUD 삽입은 태반 분만 후 10분 이내에 그리고 산욕기 이후(산욕기 또는 간격 기간 후)에 발생합니다. 제왕절개 중 자궁내 장치 삽입은 1967년 Zerzavy에 의해 IUD를 자궁 뒤쪽 안저에 봉합함으로써 처음 소개되었습니다. 중국과 벨기에의 연구에서는 제왕절개 시 안저 벽을 봉합하지 않고 IUD를 안저에 최대한 높게 배치하는 태반 후 IUD 삽입 기술을 도입했습니다.
산후 초기 자궁내 장치 삽입은 피임 동기가 높고, 모유 수유에 지장을 주지 않기 때문에 많은 산모들에게 가장 효과적인 가역적 피임 방법입니다. 반면, 처음 6주 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않으면 여성이 실수로 임신할 수도 있습니다. 따라서 산모는 제왕절개 시 IUD 삽입을 선호합니다.
모든 국가에서 제왕절개(CS) 비율이 증가함에 따라 CS 시 IUD 삽입은 장기간 지속되는 가역적 피임 방법에 대한 접근성을 높일 수 있는 기회를 만듭니다. 반대로, 이전 CS로 인해 삽입에 어려움이 있거나 향후 IUD 문제가 발생할 수 있는 경우 이전 CS 흉터로 인해 IUD 간격 삽입에 대한 접근이 제한될 수 있습니다.
CS시 IUD를 삽입하는 것은 매우 매력적인 옵션입니다. 절차에 시간과 비용이 거의 추가되지 않습니다. 특별히 추적관찰을 위해 내원하실 필요가 없으며, 직접 시야 하에서 시행되기 때문에 일차천공(이차천공 가능)의 위험도 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed osman, M.B.B.Ch
- 전화번호: 01145883770
- 이메일: AhmedOsman.2244@azhar.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Selim Ahmed, Assistant Professor
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicin
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연락하다:
- selim silem, professor
- 전화번호: 01145883770
-
연락하다:
- ahmed osman, MBBCH
- 전화번호: 01068677095
- 이메일: AhmedOsman.2244@azhar.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18-40세.
- 제왕절개로 만기 임신이 이루어졌습니다.
- 피임 옵션으로 자궁내 피임 장치(Cu T)를 원합니다.
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 구리에 대한 알레르기.
- 산전 또는 분만 중 출혈.
- 분만 전 18시간 이상 동안 양막이 파열되었거나 융모막염이 있는 경우.
- 알려진 자궁 이상(예: 쌍각/격격 자궁, 자궁 근종).
- 자궁외 임신의 역사.
- 출산 후 1년 이내에 임신을 원합니다.
- 분만 중 발열 >38 c.
- 중증 혈소판감소증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PPIUD
태반 직후 제왕절개 IUD 삽입
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경유 제왕절개 자궁내 피임 장치 삽입 및 일반 산후 6주 삽입
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활성 비교기: 간격
IUD 삽입 산후 6주 간격
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경유 제왕절개 자궁내 피임 장치 삽입 및 일반 산후 6주 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1-환자 만족 및 합병증.
기간: 6 개월
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다음과 같이 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Trans CS IUCD insertion
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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IUD에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver모병
IUD 삽입에 대한 임상 시험
-
Sohag University모집하지 않고 적극적으로IUD; 합병증, 감염 또는 염증 | IUD(자궁내 장치) 위치 이상이집트