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Inserção de dispositivo anticoncepcional intrauterino trans cesáreo versus inserção convencional pós-parto 6 semanas (IUDinsertion)

1 de setembro de 2023 atualizado por: Ahmed M.Osman, Al-Azhar University

Para comparar a inserção imediata de dispositivo contraceptivo intrauterino pós-placentário versus a colocação convencional em intervalo de 6 semanas (frequentemente referida como inserção tardia ou de intervalo) no que diz respeito a: -

  1. Satisfação do paciente.
  2. Taxa de expulsão.
  3. Complicações

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até a década de 1960, os dispositivos intrauterinos (DIU) e os preservativos eram os únicos métodos artificiais para o controle da fertilidade. Hoje em dia, apesar da presença de 12 métodos contraceptivos que incluem 9 métodos modernos (pílula, DIU, injetável, implante, métodos vaginais (diafragma e espuma ou geleia contraceptiva), preservativo masculino, esterilização feminina, esterilização masculina e contracepção de emergência) e 3 tradicionais métodos (abstinência periódica, interrupção e amamentação prolongada, a inserção de um DIU ainda é o segundo método de planejamento familiar mais prevalente usado em todo o mundo (13,6%), após a esterilização feminina (20,5%), entre mulheres em idade reprodutiva que são casadas ou coabitam .

No Egipto, os resultados do Inquérito Demográfico e de Saúde do Egipto de 2014 revelaram que 59 por cento das mulheres actualmente casadas no Egipto utilizam actualmente um método contraceptivo. O método mais utilizado é o DIU, seguido da pílula e dos injetáveis. Trinta por cento das mulheres actualmente casadas utilizam o DIU, 16 por cento dependem da pílula e 9 por cento utilizam injectáveis. Proporções relativamente pequenas de mulheres utilizam outros métodos modernos, por exemplo, 1 por cento relatou utilizar actualmente a esterilização feminina. Dois por cento das mulheres relatam o uso de métodos tradicionais.

Existem duas formas utilizadas na inserção do DIU, no pós-parto ou na inserção pós-placentária imediata do DIU, em que a inserção do DIU ocorre dentro de dez minutos após a expulsão da placenta e após o puerpério (após o período puerperal ou de intervalo). A inserção do dispositivo intrauterino durante a cesariana foi introduzida pela primeira vez em 1967 por Zerzavy, suturando o DIU no fundo uterino posterior. Pesquisas na China e na Bélgica introduziram a técnica de inserção pós-placentária do DIU durante o parto cesáreo, colocando o DIU o mais alto possível no fundo, sem suturar a parede do fundo.

A inserção do dispositivo intrauterino durante o período pós-parto precoce é o método contraceptivo reversível mais eficaz para muitas mães porque a motivação contraceptiva é alta e não interfere na amamentação. Por outro lado, sem uma contracepção eficaz nas primeiras seis semanas, a mulher pode engravidar acidentalmente. Assim, a mãe prefere inserir o DIU durante o parto cesáreo.

À medida que as taxas de cesariana (CS) aumentam em todos os países, a inserção do DIU no momento da CE cria uma oportunidade para aumentar o acesso a métodos contraceptivos reversíveis de ação prolongada. Por outro lado, uma cicatriz de SC anterior pode impedir o acesso à inserção de intervalo de um DIU se uma SC anterior puder resultar em dificuldade de inserção e/ou problemas futuros com o DIU.

A inserção do DIU no momento da cesariana é uma opção muito atrativa; Acrescenta muito pouco tempo e custo ao procedimento. O paciente não precisa retornar especialmente para acompanhamento e não há risco de perfuração primária (é possível perfuração secundária), pois é realizada sob visão direta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Selim Ahmed, Assistant Professor

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicin
        • Contato:
          • selim silem, professor
          • Número de telefone: 01145883770
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-40 anos.
  • Gestações a termo realizadas por cesariana.
  • Desejo de ter dispositivo anticoncepcional intrauterino (Cu T) como opção contraceptiva.
  • Concorde em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Alergia ao cobre.
  • Hemorragia pré ou intraparto.
  • Rompimento de membranas por mais de 18 horas antes do parto ou Corioamnionite.
  • Anormalidades uterinas conhecidas, por exemplo, útero bicorno/septado, mioma uterino.
  • História de gravidez ectópica.
  • Desejo de gravidez dentro de 1 ano após o parto.
  • Febre intraparto >38 c.
  • Grave trombocitopenia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PPIUD
inserção trans cesariana do DIU imediatamente após a placenta
Inserção de dispositivo anticoncepcional intrauterino trans cesáreo e inserção convencional pós-parto 6 semanas
Comparador Ativo: intervalo
Inserção do DIU com intervalo de 6 semanas após o parto
Inserção de dispositivo anticoncepcional intrauterino trans cesáreo e inserção convencional pós-parto 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1-Satisfação e complicações do paciente.
Prazo: 6 meses

avaliação da satisfação do paciente usando um questionário como segue:

  • Você usará o mesmo método contraceptivo após o próximo parto?
  • Você recomendará o mesmo método aos seus colegas?
  • Você está feliz ou não com este procedimento? dê uma nota de 1 a 10, 1 significa que você está muito infeliz e 10 significa que você está muito feliz.
  • você desenvolveu alguma complicação?
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Trans CS IUCD insertion

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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