中等度から重度の鼻づまりを治療するためのソヌの実世界臨床研究
2024年12月31日 更新者：Third Wave Therapeutics
鼻詰まりの症状に対する音響共鳴療法の実際の利用
調査の概要
詳細な説明
これは、中等度から重度の鼻づまりを治療するための音響共鳴療法の実際の利用に関するデータを収集するために設計された介入研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
121
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性的な鼻づまりの症状がある
- スクリーニング時にTNSSの24時間反射性鼻詰まりサブスコアが0〜3のスケールで2以上である
除外基準:
- 3か月以内の頭、鼻、副鼻腔の手術
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入的
参加者は、Sonu ヘッドバンドとアプリを使用した音響共鳴療法を 1 日 2 回、90 日間受けます。
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参加者は90日間、1日2回ソヌ治療を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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週ごとの使用頻度
時間枠：90日
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週ごとのソヌ トリートメントの使用頻度または週あたりの使用回数として測定されます。
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90日
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週間使用率 - 期間
時間枠：90日
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週ごとのソヌ治療の利用状況（週あたりの治療期間として測定）
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総鼻症状スコア (TNSS)
時間枠：90日
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24 時間の TNSS。最小スコア = 0 (症状なし)、最大スコア = 12 (重度の症状)。
スコアが低いほど良好であり、症状が少ないことを反映します。
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90日
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喘息のコントロール
時間枠：90日
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喘息コントロールテスト (ACT) スコア;最小スコア = 5 (喘息のコントロール不良)。
最大スコア = 25 (喘息の完全なコントロール)。
スコアが高いほど、喘息のコントロールが優れていることを示します。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jacob Johnson, MD、San Francisco Otolaryngology Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月31日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CP-007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。