Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonu Real-World bruk klinisk studie for å behandle moderat til alvorlig nesetetthet

31. august 2023 oppdatert av: Third Wave Therapeutics
Virkelig bruk av akustisk resonansterapi for symptomer på tett nese

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en intervensjonsstudie designet for å samle data om bruk av akustisk resonansterapi i den virkelige verden for å behandle moderat til alvorlig nesetetthet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94108
        • Rekruttering
        • San Francisco Otolaryngology Medical Group
        • Ta kontakt med:
          • Jacob Johnson, MD
          • Telefonnummer: 415-362-5443

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Tilstede med symptomer på kronisk nesetetthet
  • Ha en 24 timers reflekterende nesetetthet underscore av TNSS på 2 eller mer på en 0 til 3 skala på tidspunktet for screening

Ekskluderingskriterier:

  • Hode-, nese- eller bihuleoperasjon innen 3 måneder
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell
Deltakerne vil motta akustisk resonansterapi ved å bruke Sonu-pannebåndet og appen, to ganger om dagen, i 90 dager
Enhet: Sonu akustisk resonansterapi
Deltakerne vil motta Sonu-behandling to ganger daglig i 90 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ukentlig bruk-frekvens
Tidsramme: 90 dager
Ukentlig bruk av Sonu-behandling, målt som frekvens eller antall ganger brukt per uke
90 dager
Ukentlig bruk-varighet
Tidsramme: 90 dager
Ukentlig bruk av Sonu-behandling, målt som varigheten av behandlingen mottatt per uke
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total nesesymptomscore (TNSS)
Tidsramme: 90 dager
24-timers TNSS; Minimum score=0 (ingen symptomer), Maksimal score=12 (alvorlige symptomer). Lavere skår er bedre og reflekterer færre symptomer.
90 dager
Astmakontroll
Tidsramme: 90 dager
Astmakontrolltest (ACT) Score; Minimumsscore = 5 (dårlig kontroll av astma). Maksimal poengsum = 25 (fullstendig kontroll av astma). Høyere score reflekterer større astmakontroll.
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Third Wave Therapeutics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CP-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nesetetthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere