Sonu Real-World bruk klinisk studie for å behandle moderat til alvorlig nesetetthet
31. desember 2024 oppdatert av: Third Wave Therapeutics
Virkelig bruk av akustisk resonansterapi for symptomer på tett nese
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en intervensjonsstudie designet for å samle data om bruk av akustisk resonansterapi i den virkelige verden for å behandle moderat til alvorlig nesetetthet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
121
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Tilstede med symptomer på kronisk nesetetthet
- Ha en 24 timers reflekterende nesetetthet underscore av TNSS på 2 eller mer på en 0 til 3 skala på tidspunktet for screening
Ekskluderingskriterier:
- Hode-, nese- eller bihuleoperasjon innen 3 måneder
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
Deltakerne vil motta akustisk resonansterapi ved å bruke Sonu-pannebåndet og appen, to ganger om dagen, i 90 dager
|
Deltakerne vil motta Sonu-behandling to ganger daglig i 90 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig bruk-frekvens
Tidsramme: 90 dager
|
Ukentlig bruk av Sonu-behandling, målt som frekvens eller antall ganger brukt per uke
|
90 dager
|
|
Ukentlig bruk-varighet
Tidsramme: 90 dager
|
Ukentlig bruk av Sonu-behandling, målt som varigheten av behandlingen mottatt per uke
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total nesesymptomscore (TNSS)
Tidsramme: 90 dager
|
24-timers TNSS; Minimum score=0 (ingen symptomer), Maksimal score=12 (alvorlige symptomer).
Lavere skår er bedre og reflekterer færre symptomer.
|
90 dager
|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 90 dager
|
Astmakontrolltest (ACT) Score; Minimumsscore = 5 (dårlig kontroll av astma).
Maksimal poengsum = 25 (fullstendig kontroll av astma).
Høyere score reflekterer større astmakontroll.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CP-007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .