Klinisk undersøgelse af Sonu Real-World-brug til behandling af moderat til svær tilstoppet næse
31. december 2024 opdateret af: Third Wave Therapeutics
Virkelig anvendelse af akustisk resonansterapi til symptomer på tilstoppet næse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et interventionsstudie designet til at indsamle data om den virkelige verden brug af akustisk resonansterapi til behandling af moderat til svær næsetilstopning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
121
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Til stede med symptomer på kronisk tilstoppet næse
- Har en 24 timers reflekterende tilstoppet næse underscore af TNSS på 2 eller mere på en 0 til 3 skala på screeningstidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Hoved-, næse- eller bihuleoperation inden for 3 måneder
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Deltagerne vil modtage akustisk resonansterapi ved hjælp af Sonu pandebånd og app, to gange om dagen, i 90 dage
|
Deltagerne vil modtage Sonu-behandling to gange om dagen i 90 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlig udnyttelseshyppighed
Tidsramme: 90 dage
|
Ugentlig udnyttelse af Sonu-behandling, målt som hyppigheden eller antal gange, der bruges om ugen
|
90 dage
|
|
Ugentlig udnyttelse-varighed
Tidsramme: 90 dage
|
Ugentlig udnyttelse af Sonu-behandling, målt som varigheden af den modtagne behandling pr. uge
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Tidsramme: 90 dage
|
24-timers TNSS; Minimumscore=0 (ingen symptomer), Maksimumscore=12 (alvorlige symptomer).
Lavere score er bedre og afspejler færre symptomer.
|
90 dage
|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 90 dage
|
Score for astmakontroltest (ACT); Minimumsscore = 5 (dårlig kontrol over astma).
Maksimal score = 25 (fuldstændig kontrol af astma).
Højere score afspejler større astmakontrol.
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CP-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .