Estudio clínico de uso real de Sonu para tratar la congestión nasal de moderada a grave
31 de diciembre de 2024 actualizado por: Third Wave Therapeutics
Utilización en el mundo real de la terapia de resonancia acústica para los síntomas de congestión nasal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio intervencionista diseñado para recopilar datos sobre la utilización en el mundo real de la terapia de resonancia acústica para el tratamiento de la congestión nasal de moderada a grave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
121
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Presentarse con síntomas de congestión nasal crónica.
- Tener una subpuntuación de congestión nasal reflexiva de 24 horas de la TNSS de 2 o más en una escala de 0 a 3 en el momento de la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cabeza, nariz o senos nasales dentro de los 3 meses
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervencionista
Los participantes recibirán terapia de resonancia acústica utilizando la diadema y la aplicación Sonu, dos veces al día, durante 90 días.
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Los participantes recibirán tratamiento Sonu dos veces al día durante 90 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de utilización semanal
Periodo de tiempo: 90 dias
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Utilización semanal del tratamiento con Sonu, medida como la frecuencia o el número de veces utilizado por semana
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90 dias
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Duración de utilización semanal
Periodo de tiempo: 90 dias
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Utilización semanal del tratamiento con Sonu, medida como la duración del tratamiento recibido por semana
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de síntomas nasales (TNSS)
Periodo de tiempo: 90 dias
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TNSS de 24 horas; Puntuación mínima = 0 (sin síntomas), Puntuación máxima = 12 (síntomas graves).
Las puntuaciones más bajas son mejores y reflejan menos síntomas.
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90 dias
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Control del asma
Periodo de tiempo: 90 dias
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Puntuación de la prueba de control del asma (ACT); Puntuación mínima = 5 (mal control del asma).
Puntuación máxima = 25 (control completo del asma).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor control del asma.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CP-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .