Klinische Praxisstudie von Sonu zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer verstopfter Nase
31. Dezember 2024 aktualisiert von: Third Wave Therapeutics
Praxisnahe Anwendung der akustischen Resonanztherapie bei Symptomen einer verstopften Nase
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine interventionelle Studie, die darauf abzielt, Daten über den realen Einsatz der Akustischen Resonanztherapie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer verstopfter Nase zu sammeln
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
121
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Mit Symptomen einer chronischen verstopften Nase
- Haben Sie zum Zeitpunkt des Screenings einen 24-Stunden-Reflexions-Nasenverstopfungs-Subscore des TNSS von 2 oder mehr auf einer Skala von 0 bis 3
Ausschlusskriterien:
- Kopf-, Nasen- oder Nebenhöhlenoperation innerhalb von 3 Monaten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionell
Die Teilnehmer erhalten 90 Tage lang zweimal täglich eine akustische Resonanztherapie mit dem Sonu-Stirnband und der App
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Die Teilnehmer erhalten 90 Tage lang zweimal täglich eine Sonu-Behandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wöchentliche Nutzungshäufigkeit
Zeitfenster: 90 Tage
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Wöchentliche Nutzung der Sonu-Behandlung, gemessen als Häufigkeit oder Anzahl der Anwendungen pro Woche
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90 Tage
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Wöchentliche Nutzungsdauer
Zeitfenster: 90 Tage
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Wöchentliche Inanspruchnahme der Sonu-Behandlung, gemessen als Behandlungsdauer pro Woche
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Total Nasal Symptom Score (TNSS)
Zeitfenster: 90 Tage
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24-Stunden-TNSS; Mindestpunktzahl = 0 (keine Symptome), Höchstpunktzahl = 12 (schwere Symptome).
Niedrigere Werte sind besser und spiegeln weniger Symptome wider.
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90 Tage
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Asthmakontrolle
Zeitfenster: 90 Tage
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Ergebnis des Asthmakontrolltests (ACT); Mindestpunktzahl = 5 (schlechte Asthmakontrolle).
Maximale Punktzahl = 25 (vollständige Asthmakontrolle).
Höhere Werte spiegeln eine bessere Asthmakontrolle wider.
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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