Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonu Real-World användning klinisk studie för att behandla måttlig till svår nästäppa

31 augusti 2023 uppdaterad av: Third Wave Therapeutics
Verklig användning av akustisk resonansterapi för symtom på nästäppa

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en interventionsstudie utformad för att samla in data om verklig användning av akustisk resonansterapi för behandling av måttlig till svår nästäppa

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94108
        • Rekrytering
        • San Francisco Otolaryngology Medical Group
        • Kontakt:
          • Jacob Johnson, MD
          • Telefonnummer: 415-362-5443

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Present med symtom på kronisk nästäppa
  • Ha en 24-timmars reflekterande nästäppa delpoäng av TNSS på 2 eller mer på en 0 till 3 skala vid tidpunkten för screening

Exklusions kriterier:

  • Huvud-, näs- eller sinuskirurgi inom 3 månader
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionell
Deltagarna kommer att få akustisk resonansterapi med Sonu pannband och app, två gånger om dagen, i 90 dagar
Enhet: Sonu akustisk resonansterapi
Deltagarna kommer att få Sonu-behandling två gånger om dagen i 90 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckovis användningsfrekvens
Tidsram: 90 dagar
Veckoanvändning av Sonu-behandling, mätt som frekvens eller antal gånger som används per vecka
90 dagar
Veckoanvändning-varaktighet
Tidsram: 90 dagar
Veckoanvändning av Sonu-behandling, mätt som behandlingstiden per vecka
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt resultat för nasala symtom (TNSS)
Tidsram: 90 dagar
24-timmars TNSS; Minsta poäng=0 (inga symtom), Maxpoäng=12 (svåra symtom). Lägre poäng är bättre och återspeglar färre symtom.
90 dagar
Astmakontroll
Tidsram: 90 dagar
Astmakontrolltest (ACT) poäng; Minsta poäng = 5 (dålig kontroll av astma). Maxpoäng = 25 (fullständig kontroll av astma). Högre poäng återspeglar bättre astmakontroll.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Third Wave Therapeutics

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

6 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CP-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nästäppa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera