Sonu Real-World에서는 중등도부터 중증까지의 코막힘을 치료하기 위한 임상 연구를 사용합니다.
2024년 12월 31일 업데이트: Third Wave Therapeutics
코막힘 증상에 대한 음향공명치료의 실제 활용
연구 개요
상세 설명
이는 중등도에서 중증의 코막힘을 치료하기 위한 음향 공명 요법의 실제 활용에 대한 데이터를 수집하기 위해 고안된 중재적 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 코막힘 증상이 나타남
- 스크리닝 시점에 TNSS의 24시간 반사 코막힘 하위 점수가 0~3 척도에서 2 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 3개월 이내에 머리, 코, 부비동 수술을 받은 경우
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재적
참가자는 90일 동안 하루 2회 Sonu 헤드밴드와 앱을 사용하여 음향 공명 치료를 받습니다.
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참가자는 90일 동안 하루 2회 소누 트리트먼트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 활용도-빈도
기간: 90일
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주당 사용 빈도 또는 횟수로 측정되는 소누 치료의 주간 활용도
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90일
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주간 사용 기간
기간: 90일
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주당 치료 기간으로 측정된 소누 치료의 주간 이용률
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 코 증상 점수(TNSS)
기간: 90일
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24시간 TNSS; 최소 점수=0(증상 없음), 최대 점수=12(심각한 증상).
점수가 낮을수록 더 좋고 증상이 덜 반영됩니다.
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90일
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천식 조절
기간: 90일
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천식 조절 테스트(ACT) 점수; 최소 점수 = 5(천식 조절 불량).
최대 점수 = 25(천식의 완전한 조절).
점수가 높을수록 천식 조절 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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