Sonu Real-World utilizza lo studio clinico per trattare la congestione nasale da moderata a grave
31 dicembre 2024 aggiornato da: Third Wave Therapeutics
Utilizzo nel mondo reale della terapia di risonanza acustica per i sintomi della congestione nasale
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio interventistico progettato per raccogliere dati sull'utilizzo nel mondo reale della terapia di risonanza acustica per il trattamento della congestione nasale da moderata a grave
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
121
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- Presente con sintomi di congestione nasale cronica
- Avere un sottopunteggio riflettente della congestione nasale nelle 24 ore del TNSS pari a 2 o più su una scala da 0 a 3 al momento dello screening
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico alla testa, al naso o ai seni entro 3 mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventistico
I partecipanti riceveranno la terapia di risonanza acustica utilizzando la fascia e l'app Sonu, due volte al giorno, per 90 giorni
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I partecipanti riceveranno il trattamento Sonu due volte al giorno per 90 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di utilizzo settimanale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Utilizzo settimanale del trattamento Sonu, misurato come frequenza o numero di volte in cui viene utilizzato a settimana
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90 giorni
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Durata di utilizzo settimanale
Lasso di tempo: 90 giorni
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Utilizzo settimanale del trattamento Sonu, misurato come durata del trattamento ricevuto a settimana
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS)
Lasso di tempo: 90 giorni
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TNSS 24 ore su 24; Punteggio minimo=0 (nessun sintomo), punteggio massimo=12 (sintomi gravi).
I punteggi più bassi sono migliori e riflettono meno sintomi.
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90 giorni
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 90 giorni
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Punteggio del test di controllo dell'asma (ACT); Punteggio minimo = 5 (scarso controllo dell'asma).
Punteggio massimo = 25 (controllo completo dell'asma).
Punteggi più alti riflettono un maggiore controllo dell’asma.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .