Badanie kliniczne Sonu w świecie rzeczywistym w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego nieżytu nosa
31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Third Wave Therapeutics
Prawdziwe wykorzystanie terapii rezonansem akustycznym w leczeniu objawów zatkanego nosa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne mające na celu zebranie danych na temat rzeczywistego wykorzystania terapii rezonansem akustycznym w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego zatkania nosa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Obecne z objawami przewlekłego zatkania nosa
- W momencie badania przesiewowego wynik 24-godzinnego odblaskowego zatkania nosa w skali TNSS wynosi 2 lub więcej w skali od 0 do 3
Kryteria wyłączenia:
- Operacja głowy, nosa lub zatok w ciągu 3 miesięcy
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Uczestnicy będą korzystać z Terapii Rezonansu Akustycznego za pomocą opaski Sonu i aplikacji dwa razy dziennie przez 90 dni
|
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie Sonu dwa razy dziennie przez 90 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowa częstotliwość wykorzystania
Ramy czasowe: 90 dni
|
Tygodniowe wykorzystanie kuracji Sonu, mierzone jako częstotliwość lub liczba zastosowań w tygodniu
|
90 dni
|
|
Tygodniowy czas wykorzystania
Ramy czasowe: 90 dni
|
Tygodniowe wykorzystanie leczenia Sonu, mierzone jako czas trwania leczenia otrzymywanego w tygodniu
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS)
Ramy czasowe: 90 dni
|
24-godzinny TNSS; Minimalny wynik = 0 (brak objawów), maksymalny wynik = 12 (poważne objawy).
Niższe wyniki są lepsze i odzwierciedlają mniej objawów.
|
90 dni
|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wynik testu kontroli astmy (ACT); Minimalny wynik = 5 (słaba kontrola astmy).
Maksymalny wynik = 25 (całkowita kontrola astmy).
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą kontrolę astmy.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .