Étude clinique Sonu sur l'utilisation dans le monde réel pour traiter la congestion nasale modérée à sévère
31 décembre 2024 mis à jour par: Third Wave Therapeutics
Utilisation réelle de la thérapie par résonance acoustique pour les symptômes de congestion nasale
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude interventionnelle conçue pour recueillir des données sur l'utilisation réelle de la thérapie par résonance acoustique pour traiter la congestion nasale modérée à sévère.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94108
- San Francisco Otolaryngology Medical Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Présente des symptômes de congestion nasale chronique
- Avoir un sous-score réfléchissant de congestion nasale sur 24 heures du TNSS de 2 ou plus sur une échelle de 0 à 3 au moment du dépistage
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de la tête, du nez ou des sinus dans les 3 mois
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interventionnel
Les participants recevront une thérapie par résonance acoustique à l'aide du bandeau et de l'application Sonu, deux fois par jour, pendant 90 jours.
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Les participants recevront le traitement Sonu deux fois par jour pendant 90 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'utilisation hebdomadaire
Délai: 90 jours
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Utilisation hebdomadaire du traitement Sonu, mesurée en fréquence ou en nombre de fois utilisé par semaine
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90 jours
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Durée d'utilisation hebdomadaire
Délai: 90 jours
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Utilisation hebdomadaire du traitement Sonu, mesurée comme la durée du traitement reçu par semaine
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total des symptômes nasaux (TNSS)
Délai: 90 jours
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TNSS sur 24 heures ; Score minimum = 0 (aucun symptôme), score maximum = 12 (symptômes sévères).
Les scores les plus bas sont meilleurs et reflètent moins de symptômes.
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90 jours
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Contrôle de l'asthme
Délai: 90 jours
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Score du test de contrôle de l'asthme (ACT); Score minimum = 5 (mauvais contrôle de l'asthme).
Score maximum = 25 (contrôle complet de l'asthme).
Des scores plus élevés reflètent un meilleur contrôle de l’asthme.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Johnson, MD, San Francisco Otolaryngology Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Première publication (Réel)
6 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CP-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .