運動時心電図による中リスクから高リスクの無症候性スポーツ選手のスクリーニングを最適化する (SEEPRED)
2023年9月6日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
運動時心電図による中リスクから高リスクの無症候性スポーツ選手のスクリーニングを最適化する。 SEEPRED 研究。
スポーツ選手の心臓イベントの予防における運動時心電図 (ECG) の重要性については、依然として議論の余地があります。
この研究の目的は、心血管疾患（CVD）危険因子が存在する場合の心血管イベントの重要な予後マーカーとしての運動時心電図（ECG）の関連性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
SEEPRED（スポーツ、運動心電図、予測）前向きコホート研究には、2011年9月から2016年4月までサンテティエンヌ大学病院のスポーツ医学部門で運動時心電図（ECG）スクリーニングを実施した35歳以上の余暇スポーツ選手が含まれていた。
最大運動心電図（ECG）の前に、個人、家族歴、身体検査が体系的に実施されました。
心血管イベントと身体活動の変化は、運動心電図 (ECG) 後に調査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
35 年以上のレジャー好きなスポーツマン。
説明
統合基準:
- 身体活動を再開するための標準的な手順および/またはアスリートとして宣言されるための体系的な参加前スクリーニングとして実施される運動時心電図（ECG）スクリーニング検査のために、一般開業医から無症状であると紹介された患者。
除外基準:
- 冠状動脈疾患 (CAD) および脚ブロックによる解釈不能な ST セグメントを有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スポーツマン
35歳以上のスポーツマン（週に少なくとも1時間の身体活動）、2011年9月から2014年8月までスポーツ医学部門で自転車エルゴメーターによるスクリーニング負荷検査を受けるよう医師から紹介された者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無症候性心筋虚血 (SMI)
時間枠：1日目
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運動誘発性無症候性心筋虚血 (SMI) の頻度を測定します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性別記録
時間枠：1日目
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積極的な運動心電図を予測するために、性別は医療相談中に記録されます
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1日目
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年齢記録
時間枠：1日目
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積極的な運動心電図を予測するために、医療相談中に年齢を記録します。
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1日目
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身体活動レベルの記録
時間枠：1日目
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積極的な運動心電図を予測するために、健康診断中に身体活動レベルが記録されます。
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1日目
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治療記録
時間枠：1日目
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治療では、積極的な運動時心電図を予測するために、診察中に記録します。
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1日目
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心血管疾患 (CVD) 危険因子の記録
時間枠：1日目
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心血管疾患 (CVD) の危険因子は、運動時の心電図を予測するために診察中に記録されます。
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1日目
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BMI記録
時間枠：1日目
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積極的な運動時心電図を予測するために、BMI は医療相談中に記録されます。
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1日目
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スコア>5%の記録
時間枠：1日目
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SCORE >5% は、積極的な運動 ECG を予測するために、診察中に記録します。
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1日目
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最大心拍数記録
時間枠：1日目
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最大心拍数は、積極的な運動心電図を予測するために、診察中に記録されます。
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1日目
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最大有酸素パワー記録
時間枠：1日目
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ポジティブな運動心電図を予測するために、最大有酸素パワーが診察中に記録されます。
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1日目
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最大血中乳酸値の記録
時間枠：1日目
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陽性運動心電図を予測するために、最大血中乳酸値が収集されます。
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1日目
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SMIの疑い
時間枠：1日目
|
運動時心電図スクリーニング検査
|
1日目
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確認されたSMI
時間枠：1日目
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運動時心電図スクリーニング検査
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1日目
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心血管イベント
時間枠：1日目
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運動時心電図スクリーニング検査
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：DAVID HUPIN, MD、CHU St Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。