Оптимизация скрининга бессимптомных спортсменов среднего и высокого риска с помощью электрокардиограммы с нагрузкой (SEEPRED)
6 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Оптимизация скрининга бессимптомных спортсменов среднего и высокого риска с помощью электрокардиограммы с нагрузкой. Исследование SEEPRED.
Важность электрокардиограммы с нагрузкой (ЭКГ) до сих пор остается спорной в профилактике сердечных событий у спортсменов.
Целью данного исследования было оценить значимость электрокардиограммы с нагрузкой (ЭКГ) как значимого прогностического маркера сердечно-сосудистых событий при наличии каких-либо факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективное когортное исследование SEEPRED (Спорт, ЭКГ с нагрузкой, прогнозирование) вошли спортсмены в свободное время старше 35 лет, которые проводили скрининг электрокардиограммы (ЭКГ) с нагрузкой в отделении спортивной медицины Университетской больницы Сент-Этьена с сентября 2011 года по апрель 2016 года.
Перед проведением электрокардиограммы с максимальной нагрузкой (ЭКГ) систематически проводились сбор личного, семейного анамнеза и физическое обследование.
Сердечно-сосудистые события и изменения физической активности определяли после электрокардиограммы с нагрузкой (ЭКГ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Досуг спортсменам старше 35 лет.
Описание
Критерии интеграции:
- пациенты, направленные врачом общей практики в качестве бессимптомного для скринингового теста электрокардиограммы с нагрузкой (ЭКГ), проводимого в качестве стандартной процедуры для возобновления физической активности и/или в качестве систематического скрининга перед участием в программе для признания спортсменом.
Критерий исключения:
- Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) и неинтерпретируемым сегментом ST из-за блокады ножки пучка Гиса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спортсмены
Спортсмены (не менее 1 часа физической активности в неделю) старше 35 лет, направленные врачом на скрининговое нагрузочное тестирование на велоэргометре в отделение спортивной медицины с сентября 2011 г. по август 2014 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тихая ишемия миокарда (ТМИ)
Временное ограничение: 1 день
|
Определите частоту бессимптомной ишемии миокарда (SMI), вызванной физической нагрузкой.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половая запись
Временное ограничение: 1 день
|
Пол будет записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Возрастной рекорд
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст будет записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Рекорд уровня физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни физической активности будут записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Запись лечения
Временное ограничение: 1 день
|
Лечение будет записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Учет факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Временное ограничение: 1 день
|
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) будут регистрироваться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ с нагрузкой.
|
1 день
|
|
Рекорд индекса массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
Индекс массы тела будет записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Оценка>5% рекорд
Временное ограничение: 1 день
|
SCORE >5% будет записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Максимальный рекорд сердца
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальная частота пульса будет записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Рекорд максимальной аэробной мощности
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальная аэробная мощность будет записываться во время медицинской консультации, чтобы прогнозировать положительную ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Рекорд максимального уровня лактата в крови
Временное ограничение: 1 день
|
Максимальный уровень лактата в крови будет измерен для прогнозирования положительной ЭКГ при нагрузке.
|
1 день
|
|
Подозрение на СМИ
Временное ограничение: 1 день
|
Скрининговый тест ЭКГ с нагрузкой
|
1 день
|
|
Подтвержденный СМИ
Временное ограничение: 1 день
|
Скрининговый тест ЭКГ с нагрузкой
|
1 день
|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 1 день
|
Скрининговый тест ЭКГ с нагрузкой
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .