Optimering af screening af asymptomatiske idrætsudøvere med mellemliggende til højrisiko med træningselektrokardiogram (SEEPRED)
6. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optimering af screening af middel- til højrisikoasymptomatiske sportsudøvere med træningselektrokardiogram. SEEPRED-undersøgelsen.
Betydningen af træningselektrokardiogram (EKG) er stadig kontroversiel i forebyggelsen af hjertebegivenheder blandt sportsudøvere.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere relevansen af træningselektrokardiogram (EKG) som en signifikant prognostisk markør for kardiovaskulære hændelser, når der er risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SEEPRED (Sport, Arbejds-EKG, forudsigelse) prospektive kohorteundersøgelse omfattede fritidsudøvere over 35 år, som udførte træningselektrokardiogram (EKG) screening i Sports Medicine Unit på University Hospital of Saint-Etienne fra september 2011 til april 2016.
Personlig, familiær anamnese og fysisk undersøgelse blev systematisk udført før maksimalt anstrengelseselektrokardiogram (EKG).
Kardiovaskulære hændelser og ændringer i fysisk aktivitet blev søgt efter træningselektrokardiogram (EKG).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fritidssportsmænd over 35 år.
Beskrivelse
Integrationskriterier:
- patienter, der af deres praktiserende læge henvises som asymptomatiske til en trænings-elektrokardiogram (EKG)-screeningstest udført som en standardprocedure for genoptagelse af fysisk aktivitet og/eller som en systematisk screening forud for deltagelse for at blive erklæret som atlet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med koronararteriesygdom (CAD) og ufortolkeligt ST-segment på grund af bundtgrenblok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sportsfolk
Sportsudøvere (mindst 1 times fysisk aktivitet om ugen) over 35 år, henvist af deres læge til en screening stresstest på et cykelergometer i den idrætsmedicinske afdeling fra september 2011 til august 2014
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stille myokardieiskæmi (SMI)
Tidsramme: Dag 1
|
Bestem hyppigheden af træningsinduceret stille myokardieiskæmi (SMI).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsrekord
Tidsramme: Dag 1
|
Køn vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Aldersrekord
Tidsramme: Dag 1
|
Alder vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Det fysiske aktivitetsniveau registreres
Tidsramme: Dag 1
|
Fysiske aktivitetsniveauer vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Behandlingsjournal
Tidsramme: Dag 1
|
Behandlingen vil være optagelse under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Risikofaktorer for hjertekarsygdomme (CVD) registrerer
Tidsramme: Dag 1
|
Risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD) vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Body mass index rekord
Tidsramme: Dag 1
|
Body mass index vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Score>5 % rekord
Tidsramme: Dag 1
|
SCORE >5 % vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Maksimal hjerterekord
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal puls vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Maksimal aerob kraftrekord
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal aerob kraft vil blive registreret under lægekonsultation for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Maksimal laktatniveau i blodet
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimalt laktatniveau i blodet vil blive indsamlet for at forudsige positivt arbejds-EKG
|
Dag 1
|
|
Mistænkt SMI
Tidsramme: Dag 1
|
Arbejds-EKG-screeningstest
|
Dag 1
|
|
Bekræftet SMI
Tidsramme: Dag 1
|
Arbejds-EKG-screeningstest
|
Dag 1
|
|
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Dag 1
|
Arbejds-EKG-screeningstest
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2023
Først opslået (Faktiske)
6. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN372016/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .