Optimierung des Screenings von asymptomatischen Sportlern mit mittlerem bis hohem Risiko mittels Belastungs-Elektrokardiogramm (SEEPRED)
6. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optimierung des Screenings von asymptomatischen Sportlern mit mittlerem bis hohem Risiko mittels Belastungs-Elektrokardiogramm. Die SEEPRED-Studie.
Die Bedeutung des Belastungs-Elektrokardiogramms (EKG) für die Prävention kardialer Ereignisse bei Sportlern ist immer noch umstritten.
Ziel dieser Studie war es, die Relevanz des Belastungs-Elektrokardiogramms (EKG) als signifikanten prognostischen Marker für kardiovaskuläre Ereignisse zu bewerten, wenn Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD) vorliegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der prospektiven Kohortenstudie SEEPRED (Sport, Exercise ECG, Prediction) nahmen Freizeitsportler über 35 Jahre teil, die von September 2011 bis April 2016 in der Sportmedizinischen Abteilung des Universitätsklinikums Saint-Etienne ein Belastungs-EKG-Screening durchführten.
Vor dem maximalen Belastungs-Elektrokardiogramm (EKG) wurden systematisch eine persönliche Anamnese und eine körperliche Untersuchung durchgeführt.
Kardiovaskuläre Ereignisse und Veränderungen der körperlichen Aktivität wurden nach dem Belastungs-Elektrokardiogramm (EKG) untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freizeitsportler ab 35 Jahren.
Beschreibung
Integrationskriterien:
- Patienten, die von ihrem Hausarzt als asymptomatisch zu einem Belastungs-Elektrokardiogramm (EKG)-Screeningtest überwiesen wurden, der als Standardverfahren zur Wiederaufnahme der körperlichen Aktivität und/oder als systematisches Screening vor der Teilnahme durchgeführt wird, um als Sportler deklariert zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und nicht interpretierbarem ST-Segment aufgrund eines Schenkelblocks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sportler
Sportler (mindestens 1 Stunde körperliche Aktivität pro Woche) über 35 Jahre, die von September 2011 bis August 2014 von ihrem Arzt zu einem Screening-Belastungstest auf einem Fahrradergometer in die Sportmedizin überwiesen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stille Myokardischämie (SMI)
Zeitfenster: Tag 1
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Bestimmen Sie die Häufigkeit einer belastungsinduzierten stillen Myokardischämie (SMI).
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsdatensatz
Zeitfenster: Tag 1
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Das Geschlecht wird während der ärztlichen Konsultation erfasst, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Altersrekord
Zeitfenster: Tag 1
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Das Alter wird während der ärztlichen Konsultation erfasst, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Aufzeichnung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Tag 1
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Die körperliche Aktivität wird während der ärztlichen Konsultation aufgezeichnet, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Behandlungsprotokoll
Zeitfenster: Tag 1
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Die Behandlung wird während der ärztlichen Konsultation aufgezeichnet, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) werden erfasst
Zeitfenster: Tag 1
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Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) werden während der ärztlichen Konsultation erfasst, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
|
Tag 1
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Aufzeichnung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1
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Der Body-Mass-Index wird während der ärztlichen Konsultation aufgezeichnet, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Ergebnis > 5 % Rekord
Zeitfenster: Tag 1
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SCORE >5 % werden während der ärztlichen Konsultation aufgezeichnet, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Maximaler Herzrekord
Zeitfenster: Tag 1
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Während der ärztlichen Beratung wird die maximale Herzfrequenz aufgezeichnet, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Maximaler aerober Leistungsrekord
Zeitfenster: Tag 1
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Während der ärztlichen Beratung wird die maximale aerobe Leistung aufgezeichnet, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Aufzeichnung des maximalen Blutlaktatspiegels
Zeitfenster: Tag 1
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Der maximale Laktatspiegel im Blut wird erhoben, um ein positives Belastungs-EKG vorherzusagen
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Tag 1
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Verdacht auf SMI
Zeitfenster: Tag 1
|
Belastungs-EKG-Screening-Test
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Tag 1
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Bestätigter SMI
Zeitfenster: Tag 1
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Belastungs-EKG-Screening-Test
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Tag 1
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Herz-Kreislauf-Ereignisse
Zeitfenster: Tag 1
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Belastungs-EKG-Screening-Test
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN372016/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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