Optimalisering av screening av middels til høyrisiko asymptomatiske idrettsutøvere med treningselektrokardiogram (SEEPRED)
6. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optimalisering av screening av middels til høyrisiko asymptomatiske idrettsutøvere med treningselektrokardiogram. SEEPRED-studien.
Betydningen av treningselektrokardiogram (EKG) er fortsatt kontroversiell når det gjelder forebygging av hjertehendelser blant idrettsutøvere.
Målet med denne studien var å vurdere relevansen av treningselektrokardiogram (EKG) som en signifikant prognostisk markør for kardiovaskulære hendelser når risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD) er tilstede.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SEEPRED (Sport, Exercise ECG, prediksjon) prospektive kohortstudie inkluderte fritidsidrettsutøvere over 35 år som utførte treningselektrokardiogram (EKG) screening i Sports Medicine Unit ved University Hospital of Saint-Etienne fra september 2011 til april 2016.
Personlig, familiær anamnese og fysisk undersøkelse ble systematisk utført før maksimalt anstrengt elektrokardiogram (EKG).
Kardiovaskulære hendelser og endringer i fysisk aktivitet ble søkt etter treningselektrokardiogram (EKG).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fritidsidrettsutøvere over 35 år.
Beskrivelse
Integreringskriterier:
- pasienter som av fastlegen henvises til som asymptomatiske for en EKG-screeningtest utført som en standardprosedyre for å gjenoppta fysisk aktivitet og/eller som en systematisk screening før deltakelse for å bli erklært som idrettsutøver.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med koronararteriesykdom (CAD) og uforståelig ST-segment på grunn av grenblokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Idrettsmenn
Idrettsutøvere (minst 1 time fysisk aktivitet per uke) over 35 år, henvist av legen til screening stresstest på sykkelergometer i idrettsmedisinsk enhet fra september 2011 til august 2014
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stille myokardiskemi (SMI)
Tidsramme: Dag 1
|
Bestem frekvensen av treningsindusert stille myokardiskemi (SMI).
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjønnsrekord
Tidsramme: Dag 1
|
Kjønn vil registreres under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Aldersrekord
Tidsramme: Dag 1
|
Alder vil registreres under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Fysisk aktivitetsnivå registrerer
Tidsramme: Dag 1
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli registrert under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Behandlingsjournal
Tidsramme: Dag 1
|
Behandlingen vil være registrering under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD) registrerer
Tidsramme: Dag 1
|
Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (CVD) vil bli registrert under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Kroppsmasseindeksrekord
Tidsramme: Dag 1
|
Kroppsmasseindeksen vil bli registrert under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Score>5 % rekord
Tidsramme: Dag 1
|
SCORE >5 % vil registreres under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Maksimal hjerterekord
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal hjertefrekvens vil bli registrert under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Maksimal aerob kraftrekord
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimal aerob kraft vil bli registrert under medisinsk konsultasjon for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Maksimal laktatnivå i blodet
Tidsramme: Dag 1
|
Maksimalt blodlaktatnivå vil bli samlet for å forutsi positivt arbeids-EKG
|
Dag 1
|
|
Mistenkt SMI
Tidsramme: Dag 1
|
Arbeids-EKG screeningtest
|
Dag 1
|
|
Bekreftet SMI
Tidsramme: Dag 1
|
Arbeids-EKG screeningtest
|
Dag 1
|
|
Kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Dag 1
|
Arbeids-EKG screeningtest
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRBN372016/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .