Keskitason ja korkean riskin oireettomien urheilijoiden seulonnan optimointi harjoituselektrokardiogrammilla (SEEPRED)
keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Keskitason ja korkean riskin oireettomien urheilijoiden seulonnan optimointi harjoituselektrokardiogrammilla. SEEPRED-tutkimus.
Harjoitussähkökardiogrammin (EKG) merkitys on edelleen kiistanalainen urheilijoiden sydäntapahtumien ehkäisyssä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rasituselektrokardiogrammin (EKG) merkitystä kardiovaskulaaristen tapahtumien merkittävänä prognostisena markkerina, kun sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä esiintyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SEEPRED (Sport, Exercise ECG, ennustus) prospektiiviseen kohorttitutkimukseen osallistui yli 35-vuotiaita vapaa-ajan urheilijoita, jotka suorittivat rasituselektrokardiogrammia (EKG) Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan urheilulääketieteen yksikössä syyskuusta 2011 huhtikuuhun 2016.
Henkilökohtainen, sukuhistoria ja fyysinen tutkimus suoritettiin järjestelmällisesti ennen maksimaalisen rasituksen EKG:tä.
Sydän- ja verisuonitapahtumia ja muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa etsittiin rasituksen elektrokardiogrammin (EKG) jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 35-vuotiaat vapaa-ajan urheilijat.
Kuvaus
Integrointikriteerit:
- Potilaat, jotka yleislääkäri on ilmoittanut oireettomiksi rasituselektrokardiogrammin (EKG) seulontatestiin, joka suoritetaan normaalitoimenpiteenä fyysisen aktiivisuuden jatkamiseksi ja/tai järjestelmällisenä osallistumista edeltävänä seulonnana, jotta heidät voidaan julistaa urheilijaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) ja tulkitsematon ST-segmentti haarakatkoksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Urheilijat
Yli 35-vuotiaat urheilijat (vähintään 1 tunti fyysistä aktiivisuutta viikossa), lääkärin lähettämät seulontarasitustestiin pyöräergometrillä urheilulääketieteen yksikössä syyskuusta 2011 elokuuhun 2014
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljainen sydänlihasiskemia (SMI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Määritä harjoituksen aiheuttaman hiljaisen sydänlihasiskemian (SMI) esiintymistiheys.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen ennätys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sukupuoli kirjataan lääkärin konsultoinnin aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Ikäennätys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ikä kirjataan lääkärintarkastuksen aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot kirjataan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot kirjataan lääkärin konsultoinnin aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Hoitokirja
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hoito tallennetaan lääkärin kuulemisen aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä on kirjattu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijät kirjataan lääkärin konsultoinnin aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Painoindeksiennätys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Painoindeksi tallennetaan lääkärin vastaanoton aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Pisteet > 5 % ennätys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
SCORE >5 % tallennetaan lääkärin kuulemisen aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Maksimaalinen sydänennätys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Maksimisyke tallennetaan lääkärin vastaanoton aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Suurin aerobinen tehoennätys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Maksimaalinen aerobinen teho tallennetaan lääkärin vastaanoton aikana positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Veren maksimilaktaattiennätys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Veren maksimilaktaattitaso kerätään positiivisen rasitus-EKG:n ennustamiseksi
|
Päivä 1
|
|
Epäilty SMI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rasitus-EKG-seulontatesti
|
Päivä 1
|
|
Vahvistettu SMI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rasitus-EKG-seulontatesti
|
Päivä 1
|
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Rasitus-EKG-seulontatesti
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .