Ottimizzazione dello screening degli sportivi asintomatici da intermedio ad alto rischio con l'elettrocardiogramma da sforzo (SEEPRED)
6 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ottimizzazione dello screening degli sportivi asintomatici da intermedio ad alto rischio con l'elettrocardiogramma da sforzo. Lo studio SEEPRED.
L’importanza dell’elettrocardiogramma da sforzo (ECG) è ancora controversa nella prevenzione degli eventi cardiaci tra gli sportivi.
Lo scopo di questo studio era di valutare la rilevanza dell'elettrocardiogramma da sforzo (ECG) come marcatore prognostico significativo per eventi cardiovascolari quando sono presenti fattori di rischio di malattia cardiovascolare (CVD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prospettico di coorte SEEPRED (Sport, Esercizio ECG, previsione) ha incluso sportivi del tempo libero di età superiore ai 35 anni che hanno eseguito uno screening con elettrocardiogramma da sforzo (ECG) presso l’Unità di Medicina dello Sport dell’Ospedale Universitario di Saint-Etienne da settembre 2011 ad aprile 2016.
L'anamnesi personale e familiare e l'esame fisico sono stati eseguiti sistematicamente prima dell'elettrocardiogramma da sforzo massimale (ECG).
Gli eventi cardiovascolari e i cambiamenti nell’attività fisica sono stati ricercati dopo l’elettrocardiogramma da sforzo (ECG).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sportivi da diporto oltre i 35 anni.
Descrizione
Criteri di integrazione:
- pazienti indirizzati come asintomatici dal proprio medico di famiglia ad un test di screening con elettrocardiogramma da sforzo (ECG) effettuato come procedura standard per la ripresa dell'attività fisica e/o come screening sistematico pre-partecipazione per essere dichiarati atleta.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia coronarica (CAD) e segmento ST non interpretabile a causa di blocco di branca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sportivi
Sportivi (almeno 1 ora di attività fisica a settimana) di età superiore ai 35 anni, sottoposti dal proprio medico curante a screening da sforzo su cicloergometro presso il reparto di Medicina dello Sport da settembre 2011 ad agosto 2014
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ischemia miocardica silente (SMI)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Determinare la frequenza dell'ischemia miocardica silenziosa indotta dall'esercizio fisico (SMI).
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registro del genere
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il sesso verrà registrato durante la visita medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Registro dell'età
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'età verrà registrata durante la visita medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Registrazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
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I livelli di attività fisica verranno registrati durante la consultazione medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Registro del trattamento
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il trattamento verrà registrato durante la consultazione medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Registrazione dei fattori di rischio delle malattie cardiovascolari (CVD).
Lasso di tempo: Giorno 1
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I fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) verranno registrati durante la visita medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Registrazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'indice di massa corporea verrà registrato durante la visita medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Punteggio>5% record
Lasso di tempo: Giorno 1
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PUNTEGGIO >5% verrà registrato durante la visita medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Record cardiaco massimo
Lasso di tempo: Giorno 1
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La frequenza cardiaca massima verrà registrata durante la consultazione medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Record di potenza aerobica massima
Lasso di tempo: Giorno 1
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La potenza aerobica massima verrà registrata durante la consultazione medica per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Record del livello massimo di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà raccolto il livello massimo di lattato nel sangue per prevedere un ECG da sforzo positivo
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Giorno 1
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Sospetto SMI
Lasso di tempo: Giorno 1
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Test di screening con ECG da sforzo
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Giorno 1
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SMI confermato
Lasso di tempo: Giorno 1
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Test di screening con ECG da sforzo
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Giorno 1
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Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Giorno 1
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Test di screening con ECG da sforzo
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN372016/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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