Optimalisatie van de screening van asymptomatische sporters met een gemiddeld tot hoog risico met inspanningselektrocardiogram (SEEPRED)
6 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optimalisatie van de screening van asymptomatische sporters met een gemiddeld tot hoog risico met inspanningselektrocardiogram. De SEEPRED-studie.
Het belang van inspannings-elektrocardiogram (ECG) is nog steeds controversieel bij de preventie van cardiale gebeurtenissen bij sporters.
Het doel van deze studie was om de relevantie van inspannings-elektrocardiogram (ECG) te beoordelen als een significante prognostische marker voor cardiovasculaire gebeurtenissen wanneer risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVD) aanwezig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prospectieve cohortstudie SEEPRED (Sport, Exercise ECG, forecast) omvatte vrijetijdssporters ouder dan 35 jaar die van september 2011 tot april 2016 een inspannings-elektrocardiogram (ECG) uitvoerden in de afdeling Sportgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne.
Persoonlijke, familiale anamnese en lichamelijk onderzoek werden systematisch uitgevoerd vóór het maximale inspannings-elektrocardiogram (ECG).
Cardiovasculaire gebeurtenissen en veranderingen in fysieke activiteit werden opgezocht na inspanningselektrocardiogram (ECG).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijetijdssporters ouder dan 35 jaar.
Beschrijving
Integratiecriteria:
- patiënten die door hun huisarts als asymptomatisch zijn doorverwezen voor een inspannings-elektrocardiogram (ECG)-screeningstest, uitgevoerd als standaardprocedure voor het hervatten van fysieke activiteit en/of als een systematische screening voorafgaand aan deelname om tot sporter te worden verklaard.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met coronaire hartziekte (CAD) en een niet-interpreteerbaar ST-segment als gevolg van bundeltakblok
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sporters
Sporters (minimaal 1 uur lichamelijke activiteit per week) ouder dan 35 jaar, doorverwezen door hun arts voor een screening stresstest op een fietsergometer op de afdeling sportgeneeskunde van september 2011 tot augustus 2014
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stille myocardiale ischemie (SMI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bepaal de frequentie van door inspanning geïnduceerde stille myocardiale ischemie (SMI).
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsrecord
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdens het medisch consult wordt het geslacht geregistreerd om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Leeftijdsregistratie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdens het medisch consult wordt de leeftijd geregistreerd om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Lichamelijke activiteitsniveaus registreren
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdens het medisch consult worden de fysieke activiteitsniveaus geregistreerd om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Behandelingsverslag
Tijdsspanne: Dag 1
|
De behandeling zal plaatsvinden tijdens een medisch consult om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) registreren
Tijdsspanne: Dag 1
|
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) zullen tijdens medisch consult worden geregistreerd om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Body mass index-record
Tijdsspanne: Dag 1
|
De body mass index wordt geregistreerd tijdens medisch consult om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Score>5% record
Tijdsspanne: Dag 1
|
SCORE >5% wordt geregistreerd tijdens medisch consult om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Maximaal hartrecord
Tijdsspanne: Dag 1
|
De maximale hartslag wordt geregistreerd tijdens medisch consult om een positieve inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Maximaal aerobe krachtrecord
Tijdsspanne: Dag 1
|
Tijdens een medisch consult wordt het maximale aerobe vermogen geregistreerd om een positief inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Maximaal bloedlactaatniveaurecord
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het maximale bloedlactaatniveau wordt verzameld om een positief inspannings-ECG te voorspellen
|
Dag 1
|
|
Vermoedelijke SMI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Inspannings-ECG-screeningstest
|
Dag 1
|
|
Bevestigde SMI
Tijdsspanne: Dag 1
|
Inspannings-ECG-screeningstest
|
Dag 1
|
|
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Inspannings-ECG-screeningstest
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN372016/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .