- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06024863
운동 심전도를 이용한 중급~고위험 무증상 운동선수의 선별 최적화 (SEEPRED)
2023년 9월 6일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
운동 심전도를 이용한 중급~고위험 무증상 운동선수의 선별 최적화. SEEPRED 연구.
운동선수들 사이에서 심장질환 예방에 있어서 운동심전도(ECG)의 중요성은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
이 연구의 목적은 심혈관 질환(CVD) 위험 요소가 존재할 때 심혈관 사건에 대한 중요한 예후 지표로서 운동 심전도(ECG)의 관련성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
SEEPRED(스포츠, 운동 ECG, 예측) 전향적 코호트 연구에는 2011년 9월부터 2016년 4월까지 Saint-Etienne 대학 병원의 스포츠 의학 부서에서 운동 심전도(ECG) 검사를 수행한 35세 이상의 여가 스포츠맨이 포함되었습니다.
최대 운동 심전도(ECG) 전에 개인, 가족력 및 신체 검사를 체계적으로 수행했습니다.
운동 심전도(ECG) 이후 심혈관 사건과 신체 활동의 변화를 검색했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
35년 이상의 레저 스포츠맨.
설명
통합 기준:
- 신체 활동을 재개하기 위한 표준 절차 및/또는 운동선수로 선언되기 위한 체계적인 사전 참여 선별 검사로 수행되는 운동 심전도(ECG) 선별 검사에 대해 일반의가 무증상이라고 언급한 환자.
제외 기준:
- 관상동맥질환(CAD) 및 다발분지 차단으로 인해 ST 분절을 해석할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스포츠맨
2011년 9월부터 2014년 8월까지 스포츠의학부에서 자전거 인체공학계로 스크리닝 스트레스 테스트를 위해 의사의 의뢰를 받은 35세 이상의 운동선수(주당 최소 1시간 신체 활동)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무증상 심근허혈(SMI)
기간: 1일차
|
운동으로 인한 무증상 심근 허혈(SMI)의 빈도를 결정합니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성별 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 심전도를 예측하기 위해 의료 상담 시 성별을 기록합니다.
|
1일차
|
|
연령 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 의료 상담 중에 나이를 기록합니다.
|
1일차
|
|
신체 활동 수준 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 의료 상담 중에 신체 활동 수준을 기록합니다.
|
1일차
|
|
치료기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 의료 상담 중에 치료 내용을 기록합니다.
|
1일차
|
|
심혈관 질환(CVD) 위험 요인 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 의료 상담 중에 심혈관 질환(CVD) 위험 요소를 기록합니다.
|
1일차
|
|
체질량지수 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 의료 상담 중에 체질량 지수를 기록합니다.
|
1일차
|
|
점수>5% 기록
기간: 1일차
|
SCORE >5%는 긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 의료 상담 중에 기록됩니다.
|
1일차
|
|
최대 심장 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 의료 상담 중에 최대 심박수를 기록합니다.
|
1일차
|
|
최대 유산소 파워 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 심전도를 예측하기 위해 진료 상담 시 최대 유산소 파워를 기록합니다.
|
1일차
|
|
최대 혈중 젖산 수치 기록
기간: 1일차
|
긍정적인 운동 ECG를 예측하기 위해 최대 혈중 젖산 수치가 수집됩니다.
|
1일차
|
|
SMI 의심
기간: 1일차
|
운동 ECG 선별검사
|
1일차
|
|
SMI 확인됨
기간: 1일차
|
운동 ECG 선별검사
|
1일차
|
|
심혈관 사건
기간: 1일차
|
운동 ECG 선별검사
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .