Optymalizacja badań przesiewowych bezobjawowych sportowców od średniego do wysokiego ryzyka za pomocą elektrokardiogramu wysiłkowego (SEEPRED)
6 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optymalizacja badań przesiewowych bezobjawowych sportowców od średniego do wysokiego ryzyka za pomocą elektrokardiogramu wysiłkowego. Badanie SEEPRED.
Znaczenie elektrokardiogramu wysiłkowego (EKG) w profilaktyce zdarzeń sercowych wśród sportowców jest nadal kontrowersyjne.
Celem tego badania była ocena znaczenia elektrokardiogramu wysiłkowego (EKG) jako istotnego markera prognostycznego zdarzeń sercowo-naczyniowych, gdy występują jakiekolwiek czynniki ryzyka chorób układu krążenia (CVD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe SEEPRED (sport, EKG wysiłkowe, prognozowanie) obejmowało sportowców uprawiających sport w czasie wolnym w wieku powyżej 35 lat, którzy wykonywali badania przesiewowe elektrokardiogramu wysiłkowego (EKG) na oddziale medycyny sportowej szpitala uniwersyteckiego w Saint-Etienne od września 2011 r. do kwietnia 2016 r.
Przed wykonaniem elektrokardiogramu maksymalnego wysiłku fizycznego (EKG) systematycznie wykonywano wywiad osobisty, rodzinny i badanie przedmiotowe.
Zdarzenia sercowo-naczyniowe i zmiany aktywności fizycznej badano na podstawie elektrokardiogramu wysiłkowego (EKG).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W wolnym czasie sportowcy powyżej 35 lat.
Opis
Kryteria integracji:
- pacjenci skierowani przez lekarza pierwszego kontaktu jako bezobjawowi na badanie przesiewowe elektrokardiogramu wysiłkowego (EKG), przeprowadzane jako standardowa procedura w celu wznowienia aktywności fizycznej i/lub w ramach systematycznych badań przesiewowych przed udziałem w zawodach, aby zostać uznanymi za sportowca.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą wieńcową (CAD) i odcinkiem ST niemożliwym do interpretacji z powodu bloku odnogi pęczka Hisa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy
Sportowcy (co najmniej 1 godzina aktywności fizycznej tygodniowo) powyżej 35. roku życia, skierowani przez lekarza na przesiewowe badanie wysiłkowe na ergometrze rowerowym w oddziale medycyny sportowej od września 2011 r. do sierpnia 2014 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciche niedokrwienie mięśnia sercowego (SMI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Określ częstość występowania cichego niedokrwienia mięśnia sercowego (SMI) wywołanego wysiłkiem fizycznym.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekord płci
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Podczas konsultacji lekarskiej rejestrowana będzie płeć, aby przewidzieć dodatni wynik EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Rekord wieku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wiek będzie rejestrowany podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Zapis poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziomy aktywności fizycznej będą rejestrowane podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Zapis leczenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Leczenie będzie rejestrowane podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Rejestr czynników ryzyka chorób układu krążenia (CVD).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) będą rejestrowane podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego wyniku EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Rekord wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik masy ciała będzie rejestrowany podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Wynik >5% rekordu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
SCORE >5% zostanie zarejestrowany podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Maksymalny zapis serca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalne tętno będzie rejestrowane podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Maksymalny rekord mocy aerobowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Maksymalna moc tlenowa będzie rejestrowana podczas konsultacji lekarskiej w celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego
|
Dzień 1
|
|
Maksymalny rekord poziomu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
W celu przewidzenia dodatniego EKG wysiłkowego zostanie pobrany maksymalny poziom mleczanu we krwi
|
Dzień 1
|
|
Podejrzewa się SMI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wysiłkowe badanie przesiewowe EKG
|
Dzień 1
|
|
Potwierdzone SMI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wysiłkowe badanie przesiewowe EKG
|
Dzień 1
|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wysiłkowe badanie przesiewowe EKG
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .