Otimizando a triagem de esportistas assintomáticos de risco intermediário a alto com eletrocardiograma de exercício (SEEPRED)
6 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Otimizando a triagem de esportistas assintomáticos de intermediário a alto risco com eletrocardiograma de exercício. O estudo SEEPRED.
A importância do eletrocardiograma de exercício (ECG) ainda é controversa na prevenção de eventos cardíacos em esportistas.
O objetivo deste estudo foi avaliar a relevância do eletrocardiograma de exercício (ECG) como marcador prognóstico significativo para eventos cardiovasculares quando quaisquer fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV) estão presentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de coorte prospectivo SEEPRED (Sport, Exercise ECG, Prediction) incluiu desportistas de lazer com mais de 35 anos que realizaram triagem de eletrocardiograma de exercício (ECG) na Unidade de Medicina Esportiva do Hospital Universitário de Saint-Etienne de setembro de 2011 a abril de 2016.
História pessoal, familiar e exame físico foram realizados sistematicamente antes do eletrocardiograma (ECG) de esforço máximo.
Eventos cardiovasculares e alterações na atividade física foram pesquisados após eletrocardiograma de esforço (ECG).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lazer esportistas com mais de 35 anos.
Descrição
Critérios de integração:
- pacientes encaminhados como assintomáticos pelo seu clínico geral para um teste de triagem de eletrocardiograma de exercício (ECG) realizado como procedimento padrão para a retomada da atividade física e/ou como triagem sistemática pré-participação para ser declarado atleta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença arterial coronariana (DAC) e segmento ST não interpretável devido a bloqueio de ramo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Desportistas
Desportistas (pelo menos 1 hora de atividade física por semana) com mais de 35 anos, referenciados pelo seu médico para realização de teste de esforço de rastreio em bicicleta ergométrica na unidade de medicina desportiva no período de setembro de 2011 a agosto de 2014
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Isquemia Miocárdica Silenciosa (SMI)
Prazo: Dia 1
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Determine a frequência de isquemia miocárdica silenciosa induzida por exercício (SMI).
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de gênero
Prazo: Dia 1
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O sexo será registrado durante a consulta médica para prever um ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Recorde de idade
Prazo: Dia 1
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A idade será registrada durante a consulta médica para prever ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Registro de níveis de atividade física
Prazo: Dia 1
|
Os níveis de atividade física serão registrados durante a consulta médica para prever um ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Registro de tratamento
Prazo: Dia 1
|
O tratamento será registrado durante a consulta médica para prever ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Registro de fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV)
Prazo: Dia 1
|
Os fatores de risco de doenças cardiovasculares (DCV) serão registrados durante a consulta médica para prever um ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Registro de índice de massa corporal
Prazo: Dia 1
|
O índice de massa corporal será registrado durante a consulta médica para prever ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Pontuação> registro de 5%
Prazo: Dia 1
|
SCORE >5% será registrado durante a consulta médica para prever ECG de exercício positivo
|
Dia 1
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Registro cardíaco máximo
Prazo: Dia 1
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A frequência cardíaca máxima será registrada durante a consulta médica para prever o ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Registro de potência aeróbica máxima
Prazo: Dia 1
|
A potência aeróbica máxima será registrada durante a consulta médica para prever o ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Registro do nível máximo de lactato sanguíneo
Prazo: Dia 1
|
O nível máximo de lactato sanguíneo será coletado para prever ECG de exercício positivo
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Dia 1
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Suspeita de SMI
Prazo: Dia 1
|
Teste de triagem de ECG de exercício
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Dia 1
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|
SMI confirmado
Prazo: Dia 1
|
Teste de triagem de ECG de exercício
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Dia 1
|
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Eventos cardiovasculares
Prazo: Dia 1
|
Teste de triagem de ECG de exercício
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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