Optimización del cribado de deportistas asintomáticos de riesgo intermedio a alto con electrocardiograma de ejercicio (SEEPRED)
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optimización del cribado de deportistas asintomáticos de riesgo intermedio a alto con electrocardiograma de ejercicio. El Estudio SEEPRED.
La importancia del electrocardiograma (ECG) de esfuerzo aún es controvertida en la prevención de eventos cardíacos entre los deportistas.
El objetivo de este estudio fue evaluar la relevancia del electrocardiograma de esfuerzo (ECG) como un marcador pronóstico significativo de eventos cardiovasculares cuando está presente algún factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de cohorte prospectivo SEEPRED (Deporte, ECG de ejercicio, predicción) incluyó a deportistas de tiempo libre mayores de 35 años que realizaron un electrocardiograma (ECG) de esfuerzo en la Unidad de Medicina Deportiva del Hospital Universitario de Saint-Etienne desde septiembre de 2011 hasta abril de 2016.
La historia personal, familiar y el examen físico se realizaron sistemáticamente antes del electrocardiograma (ECG) de esfuerzo máximo.
Se buscaron eventos cardiovasculares y cambios en la actividad física después del electrocardiograma (ECG) de esfuerzo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Deportistas de ocio mayores de 35 años.
Descripción
Criterios de integración:
- pacientes remitidos como asintomáticos por su médico de cabecera para una prueba de detección de electrocardiograma (ECG) de esfuerzo realizada como procedimiento estándar para reanudar la actividad física y/o como prueba de detección sistemática previa a la participación para ser declarado deportista.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y segmento ST no interpretable debido a bloqueo de rama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Deportistas
Deportistas (al menos 1 hora de actividad física semanal) mayores de 35 años, remitidos por su médico para una prueba de esfuerzo de detección en bicicleta ergómetro en la unidad de medicina deportiva desde septiembre de 2011 hasta agosto de 2014
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Isquemia miocárdica silenciosa (IMS)
Periodo de tiempo: Día 1
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Determinar la frecuencia de isquemia miocárdica silenciosa (IMG) inducida por el ejercicio.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de género
Periodo de tiempo: Día 1
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El género se registrará durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Registro de edad
Periodo de tiempo: Día 1
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La edad se registrará durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Registro de niveles de actividad física.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los niveles de actividad física se registrarán durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Registro de tratamiento
Periodo de tiempo: Día 1
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El tratamiento se registrará durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Registro de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV)
Periodo de tiempo: Día 1
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Los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) se registrarán durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Registro del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Día 1
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El índice de masa corporal se registrará durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Puntuación>5% récord
Periodo de tiempo: Día 1
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SCORE >5% se registrará durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo
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Día 1
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Registro cardíaco máximo
Periodo de tiempo: Día 1
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La frecuencia cardíaca máxima se registrará durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Récord de potencia aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Día 1
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La potencia aeróbica máxima se registrará durante la consulta médica para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Registro del nivel máximo de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Día 1
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Se recopilará el nivel máximo de lactato en sangre para predecir un ECG de esfuerzo positivo.
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Día 1
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Sospecha de TMG
Periodo de tiempo: Día 1
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Prueba de detección de ECG de esfuerzo
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Día 1
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SMI confirmado
Periodo de tiempo: Día 1
|
Prueba de detección de ECG de esfuerzo
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Día 1
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Eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Día 1
|
Prueba de detección de ECG de esfuerzo
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN372016/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .