Optimalizace screeningu středně až vysoce rizikových asymptomatických sportovců se zátěžovým elektrokardiogramem (SEEPRED)
6. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Optimalizace screeningu středně až vysoce rizikových asymptomatických sportovců s cvičebním elektrokardiogramem. Studie SEEPRED.
Význam zátěžového elektrokardiogramu (EKG) je v prevenci srdečních příhod u sportovců stále kontroverzní.
Cílem této studie bylo posoudit relevanci zátěžového elektrokardiogramu (EKG) jako významného prognostického markeru kardiovaskulárních příhod při přítomnosti rizikových faktorů kardiovaskulárního onemocnění (CVD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní kohortová studie SEEPRED (Sport, Exercise EKG, predikce) zahrnovala sportovce ve volném čase starší 35 let, kteří prováděli screening zátěžového elektrokardiogramu (EKG) na oddělení sportovního lékařství Fakultní nemocnice Saint-Etienne od září 2011 do dubna 2016.
Osobní, rodinná anamnéza a fyzikální vyšetření byly systematicky prováděny před maximální zátěžovým elektrokardiogramem (EKG).
Kardiovaskulární příhody a změny fyzické aktivity byly sledovány po zátěžovém elektrokardiogramu (EKG).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- CENTRE HOSPITALIER DE SAINT-ETIENNE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Volný čas sportovců nad 35 let.
Popis
Kritéria integrace:
- pacienti, kteří byli svým praktickým lékařem označeni jako asymptomatičtí pro screeningový test zátěžového elektrokardiogramu (EKG), prováděný jako standardní postup pro obnovení fyzické aktivity a/nebo jako systematický pre-participační screening, aby byli prohlášeni za sportovce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním koronárních tepen (CAD) a neinterpretovatelným úsekem ST v důsledku blokády raménka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sportovci
Sportovci (nejméně 1 hodina pohybové aktivity týdně) starší 35 let, doporučeni svým lékařem ke screeningovému zátěžovému testu na cyklistickém ergometru v jednotce tělovýchovného lékařství od září 2011 do srpna 2014
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tichá ischemie myokardu (SMI)
Časové okno: Den 1
|
Určete frekvenci námahou indukované tiché ischemie myokardu (SMI).
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam pohlaví
Časové okno: Den 1
|
Pohlaví bude zaznamenáno během lékařské konzultace za účelem predikce pozitivního zátěžového EKG
|
Den 1
|
|
Věkový záznam
Časové okno: Den 1
|
Věk bude zaznamenán během lékařské konzultace za účelem predikce pozitivního zátěžového EKG
|
Den 1
|
|
Záznam úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Den 1
|
Úroveň fyzické aktivity bude zaznamenávána během lékařské konzultace, aby bylo možné predikovat pozitivní zátěžové EKG
|
Den 1
|
|
Záznam o léčbě
Časové okno: Den 1
|
Léčba bude zaznamenávána během lékařské konzultace, aby bylo možné predikovat pozitivní zátěžové EKG
|
Den 1
|
|
Záznam rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
Časové okno: Den 1
|
Rizikové faktory kardiovaskulárního onemocnění (CVD) budou zaznamenány během lékařské konzultace, aby bylo možné predikovat pozitivní zátěžové EKG
|
Den 1
|
|
Záznam indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Den 1
|
Body mass index bude zaznamenáván během lékařské konzultace za účelem predikce pozitivního zátěžového EKG
|
Den 1
|
|
Skóre > 5 % rekordu
Časové okno: Den 1
|
SCORE > 5 % bude zaznamenáno během lékařské konzultace, aby bylo možné předpovědět pozitivní zátěžové EKG
|
Den 1
|
|
Maximální srdeční záznam
Časové okno: Den 1
|
Maximální srdeční frekvence bude zaznamenávána během lékařské konzultace za účelem predikce pozitivního zátěžového EKG
|
Den 1
|
|
Maximální aerobní výkonový rekord
Časové okno: Den 1
|
Maximální aerobní výkon bude zaznamenáván během lékařské konzultace za účelem predikce pozitivního zátěžového EKG
|
Den 1
|
|
Záznam maximální hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Den 1
|
Bude odebrána maximální hladina laktátu v krvi, aby bylo možné predikovat pozitivní zátěžové EKG
|
Den 1
|
|
Podezření na SMI
Časové okno: Den 1
|
Zátěžový screeningový test EKG
|
Den 1
|
|
Potvrzeno SMI
Časové okno: Den 1
|
Zátěžový screeningový test EKG
|
Den 1
|
|
Kardiovaskulární příhody
Časové okno: Den 1
|
Zátěžový screeningový test EKG
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DAVID HUPIN, MD, CHU St Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .