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卵殻ナノ粒子と二酸化チタンナノ粒子を組み合わせた効果

2023年8月29日 更新者:Egymedicalpedia

二酸化チタンナノ粒子と組み合わせた卵殻ナノ粒子が磨耗問題にさらされた後の象牙細管の透過性に及ぼす影響と象牙質過敏症の治療における臨床効果

象牙質過敏症は、最も一般的に発生する歯科臨床症状の 1 つで、通常は熱、蒸発、触覚、浸透圧、または化学物質などの外部刺激に反応して露出した象牙質から生じる短く鋭い痛みを特徴とします。

過敏な象牙質は主に頬側の歯の領域で見られ、磨耗、磨耗、または浸食によりエナメル質が失われています。 象牙質知覚過敏のメカニズムに関して最も一般に受け入れられている理論は、流体力学理論です。 この論文は、痛みを引き起こす刺激により象牙細管液の流れが増加し、その結果、象牙芽細胞の周囲の神経が刺激され、象牙質過敏症が引き起こされると提案しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

象牙質過敏症の治療には、フッ化物、ストロンチウム塩、シュウ酸塩、グルタルアルデヒド、生体活性ガラスなどの薬剤を含む象牙質脱感作製品が使用されます。

流体力学的理論に基づいて、象牙質知覚過敏症の治療には主に 2 つの戦略があります: (1) 象牙細管を閉塞して体液の流れを減少させる、および (2) 歯内神経の興奮性を低下させる。

これらの製品や薬剤は効果があると報告されていますが、持続性が短く、効果が低いことがよくありました。 これらの減感作製品の治療効果は、毎日の歯磨きや酸性飲料の摂取により持続時間が短く、咬合効果が不完全である場合もありました。 これらの欠点のため、ナノ材料を象牙質閉塞材料として使用することが、DH 治療の将来になると予測されています。

非晶質リン酸カルシウム(ACP)は、歯の構造を再石灰化する可能性があります。 ACPは可溶性リン酸カルシウム化合物で、唾液と接触するとカルシウムイオンとリン酸イオンを放出してアパタイトに変化し、歯の構造を再石灰化します。 エナメル質上および歯細管内で形成されるACPは、唾液中のリン酸イオンとカルシウムイオンの貯蔵庫を提供します。カゼインリンペプチド(CPP)は乳由来のタンパク質であり、歯のバイオフィルムに結合し、ACPを安定化するために適用されます。 近年、再石灰化製品は、歯の表面近くにACPの過飽和状態を送達し、維持する媒体としてCPPを使用しました。 以前の研究では、GC トゥースムースおよび MI ペースト プラスとして (CPP-ACP) を含む薬剤を適用すると、象牙質細管を閉塞することで象牙質の透過性が低下する可能性があることが示されました。 これらの材料が象牙質知覚過敏症の治療に有効である可能性があることが明らかになりました。

最近、露出した象牙細管を遮断し、その後細管内の体液の流れを減少させる可能性のある生理活性物質の開発に新たな関心が集まっています。 卵殻(EB)は、その再石灰化能力について近年研究されてきました。 EB には、炭酸塩および酸化物の形で生体利用可能なカルシウムが豊富に含まれています。 炭酸カルシウム 94%、リン酸カルシウム 1%、炭酸マグネシウム 1%、有機物 4% が含まれています。 さらに、卵の殻は、EnHAp にとって費用対効果が高く、再生可能で持続可能な原料源となります。 以前の研究では、卵殻粉末が将来の歯の再石灰化に期待され、象牙細管の閉塞と象牙質知覚過敏症の軽減に非常に効果的であることが明らかになりました。

二酸化チタンは、表面にハイドロキシアパタイトを沈殿させることにより、骨の成長と歯科インプラントとの安定した骨結合を促進するという意味で、生体活性として分類される数少ない材料の 1 つです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1- 患者向け。

  • 年齢は20歳から55歳まで
  • 臨床的に誘発可能な象牙質過敏症を患い、全身の健康状態が良好な患者
  • アレルギーなどの提案された治療法に対する禁忌がないこと。 2 - 歯用。
  • 局所的な病状(虫歯や骨折など)がないこと
  • ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア ≥3

除外基準:

  • -- 患者向け。

    • 過去 3 か月または 4 か月間の減感作歯磨き粉の使用。
    • 研究時の鎮痛剤/抗炎症剤の服用、妊娠、喫煙。

      2 - 歯用。

    • 磨耗と磨耗のある歯。
    • 選択した歯または隣接する歯の虫歯病変、修復物の欠陥
    • 過去 6 か月以内に、選択した歯に対して専門的な減感作療法を受けた場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:最初のグループ (A1)
約 24 人の患者の歯が知覚過敏。 過敏な歯は卵殻ナノ粒子で治療されます
象牙質知覚過敏症の治療における卵殻ナノ粒子と二酸化チタンナノ粒子の組み合わせの効果を、さまざまな時間間隔で評価します。
他の名前:
  • 二酸化チタンナノ粒子
アクティブコンパレータ:2番目のグループ(A2)
約 24 人の患者の歯が知覚過敏。 卵殻と酸化チタンの併用療法で治療します。
象牙質知覚過敏症の治療における卵殻ナノ粒子と二酸化チタンナノ粒子の組み合わせの効果を、さまざまな時間間隔で評価します。
他の名前:
  • 二酸化チタンナノ粒子

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質過敏症の評価
時間枠:ベースラインから治療日の2か月後まで。
痛みの反応は、数値的な視覚的アナログスケール (VAS、範囲 0 ~ 10) を使用して評価されます。0 は「痛みなし」を示し、10 は「耐えられないほど激しい痛み」を示します。
ベースラインから治療日の2か月後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fatma Hussein, Lecturer、Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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