Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nanočástic ve vaječné skořápce v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého

29. srpna 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia

Vliv nanočástic vaječných skořápek v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého na propustnost dentinových tubulů po vystavení výzvám opotřebení a jejich klinickou účinnost při léčbě hypersenzitivity dentinu

Hypersenzitivita dentinu je jedním z nejčastěji se vyskytujících klinických stavů zubů, který je charakterizován krátkou a ostrou bolestí, která vzniká z exponovaného dentinu v reakci na vnější podněty, které jsou typicky tepelné, odpařovací, hmatové, osmotické nebo chemické.

Hypersenzitivní dentin se většinou vyskytuje v oblastech bukálních zubů, kde sklovina chybí kvůli abrazi, otěru nebo erozi. Nejobecněji přijímanou teorií týkající se mechanismu hypersenzitivity dentinu je hydrodynamická teorie. Navrhuje, že stimul vyvolávající bolest zvyšuje tok dentinové tubulární tekutiny a následně stimuluje nervy kolem odontoblastů, což vede k hypersenzitivitě dentinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

K léčbě přecitlivělosti dentinu se používají produkty znecitlivující dentin, obsahující látky jako fluorid, soli stroncia, oxalát, glutaraldehyd a bioaktivní sklo.

Na základě hydrodynamické teorie existují dvě hlavní strategie pro léčbu hypersenzitivity dentinu jako: (1) uzavření dentinových tubulů pro snížení průtoku tekutiny a (2) snížení excitability intradentálního nervu.

Ačkoli byly tyto produkty a činidla uváděny jako účinné, často se projevovala krátká trvanlivost a nízká účinnost. Terapeutické účinky těchto desenzibilizujících produktů byly krátkodobé kvůli každodennímu čištění zubů nebo pití kyselých nápojů a okluzní účinky byly někdy neúplné. Vzhledem k těmto nevýhodám se předpokládá, že použití nanomateriálů jako materiálu uzavírajícího dentin bude budoucností léčby DH.

Amorfní fosforečnan vápenatý (ACP) má potenciál remineralizovat strukturu zubu. ACP je rozpustná sloučenina fosforečnanu vápenatého, která uvolňuje ionty vápníku a fosforečnanu, aby se změnily na apatit a remineralizovala strukturu zubu, když přijde do kontaktu se slinami. ACP se tvoří na sklovině a v zubních tubulech a poskytuje rezervoár fosfátových a vápenatých iontů ve slinách Kaseinový fosfopeptid (CPP) je protein získaný z mléka, který se připojuje k biofilmu zubu a používá se ke stabilizaci ACP. V posledních letech remineralizační produkty využívaly CPP jako prostředek k dodání a zachování super saturačního stavu ACP blízko povrchu zubu. Předchozí studie ukázala, že aplikace činidel obsahujících (CPP-ACP) jako GC zubní pěna a MI pasta plus může snížit propustnost dentinu uzavřením dentinových tubulů. Ukázalo se, že tyto materiály mohou být účinné při léčbě hypersenzitivity dentinu.

V poslední době se znovu objevil zájem o vývoj materiálů s bioaktivním potenciálem, které by mohly blokovat obnažené dentinové tubuly a následně snížit tok tekutiny v tubulech. Vaječné skořápky (EB) byly v posledních letech zkoumány pro jejich remineralizační schopnosti. EB má bohatý biologicky dostupný obsah vápníku ve formě uhličitanů a oxidů. Obsahuje 94 % uhličitanu vápenatého, 1 % fosforečnanu vápenatého, 1 % uhličitanu hořečnatého a 4 % organické hmoty. Kromě toho skořápka poskytuje nákladově efektivní, obnovitelný a udržitelný zdroj materiálu pro EnHAp. Předchozí studie odhalila, že prášek z vaječných skořápek je podle předpovědi budoucností remineralizace zubů a vysoce účinný při uzavírání dentinových tubulů a snižování hypersenzitivity dentinu.

Oxid titaničitý je jedním z mála materiálů, které jsou klasifikovány jako bioaktivní, což znamená, že podporuje růst kostí a stabilní kostní vazbu se zubními implantáty prostřednictvím precipitace hydroxyapatitu na jeho povrchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- Pro pacienty;

  • Věk mezi 20 a 55 lety
  • Pacienti v dobrém systémovém zdravotním stavu s klinicky vyvolatelnou hypersenzitivitou na dentin
  • Absence kontraindikací k navrhovaným terapiím jako alergie. 2 - Pro zuby;
  • Absence lokálních patologií (např. kazy a zlomeniny)
  • Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) ≥3

Kritéria vyloučení:

  • -- Pro pacienty;

    • Použití jakékoli znecitlivující zubní pasty za předchozí 3 nebo 4 měsíce.
    • Užívání analgetik/protizánětlivých léků v době studie, těhotenství a kouření.

      2 -Pro zuby ;

    • Zuby s oděrem a opotřebením.
    • Kariézní léze na vybraných nebo sousedních zubech, defektní náhrady
    • Jakákoli profesionální desenzibilizační terapie na vybraných zubech během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: první skupina (A1)
Asi 24 pacientů s přecitlivělými zuby. Takže přecitlivělé zuby budou ošetřeny nanočásticemi z vaječných skořápek
Vyhodnoťte účinky nanočástic vaječných skořápek v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého při léčbě hypersenzitivity dentinu v různých časových intervalech.
Ostatní jména:
  • Nanočástice oxidu titaničitého
Aktivní komparátor: druhá skupina (A2)
Asi 24 pacientů s přecitlivělými zuby. léčených kombinovanou terapií vaječných skořápek a TiO2.
Vyhodnoťte účinky nanočástic vaječných skořápek v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého při léčbě hypersenzitivity dentinu v různých časových intervalech.
Ostatní jména:
  • Nanočástice oxidu titaničitého

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hypersenzitivity dentinu
Časové okno: od výchozího stavu do 2 měsíců po dni léčby.
Odpověď na bolest bude hodnocena pomocí numerické vizuální analogové škály (VAS, rozsah 0-10), přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelně silnou bolest.
od výchozího stavu do 2 měsíců po dni léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu

Klinické studie na Nanočástice z vaječných skořápek

3
Předplatit