- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06025084
Účinek nanočástic ve vaječné skořápce v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého
Vliv nanočástic vaječných skořápek v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého na propustnost dentinových tubulů po vystavení výzvám opotřebení a jejich klinickou účinnost při léčbě hypersenzitivity dentinu
Hypersenzitivita dentinu je jedním z nejčastěji se vyskytujících klinických stavů zubů, který je charakterizován krátkou a ostrou bolestí, která vzniká z exponovaného dentinu v reakci na vnější podněty, které jsou typicky tepelné, odpařovací, hmatové, osmotické nebo chemické.
Hypersenzitivní dentin se většinou vyskytuje v oblastech bukálních zubů, kde sklovina chybí kvůli abrazi, otěru nebo erozi. Nejobecněji přijímanou teorií týkající se mechanismu hypersenzitivity dentinu je hydrodynamická teorie. Navrhuje, že stimul vyvolávající bolest zvyšuje tok dentinové tubulární tekutiny a následně stimuluje nervy kolem odontoblastů, což vede k hypersenzitivitě dentinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K léčbě přecitlivělosti dentinu se používají produkty znecitlivující dentin, obsahující látky jako fluorid, soli stroncia, oxalát, glutaraldehyd a bioaktivní sklo.
Na základě hydrodynamické teorie existují dvě hlavní strategie pro léčbu hypersenzitivity dentinu jako: (1) uzavření dentinových tubulů pro snížení průtoku tekutiny a (2) snížení excitability intradentálního nervu.
Ačkoli byly tyto produkty a činidla uváděny jako účinné, často se projevovala krátká trvanlivost a nízká účinnost. Terapeutické účinky těchto desenzibilizujících produktů byly krátkodobé kvůli každodennímu čištění zubů nebo pití kyselých nápojů a okluzní účinky byly někdy neúplné. Vzhledem k těmto nevýhodám se předpokládá, že použití nanomateriálů jako materiálu uzavírajícího dentin bude budoucností léčby DH.
Amorfní fosforečnan vápenatý (ACP) má potenciál remineralizovat strukturu zubu. ACP je rozpustná sloučenina fosforečnanu vápenatého, která uvolňuje ionty vápníku a fosforečnanu, aby se změnily na apatit a remineralizovala strukturu zubu, když přijde do kontaktu se slinami. ACP se tvoří na sklovině a v zubních tubulech a poskytuje rezervoár fosfátových a vápenatých iontů ve slinách Kaseinový fosfopeptid (CPP) je protein získaný z mléka, který se připojuje k biofilmu zubu a používá se ke stabilizaci ACP. V posledních letech remineralizační produkty využívaly CPP jako prostředek k dodání a zachování super saturačního stavu ACP blízko povrchu zubu. Předchozí studie ukázala, že aplikace činidel obsahujících (CPP-ACP) jako GC zubní pěna a MI pasta plus může snížit propustnost dentinu uzavřením dentinových tubulů. Ukázalo se, že tyto materiály mohou být účinné při léčbě hypersenzitivity dentinu.
V poslední době se znovu objevil zájem o vývoj materiálů s bioaktivním potenciálem, které by mohly blokovat obnažené dentinové tubuly a následně snížit tok tekutiny v tubulech. Vaječné skořápky (EB) byly v posledních letech zkoumány pro jejich remineralizační schopnosti. EB má bohatý biologicky dostupný obsah vápníku ve formě uhličitanů a oxidů. Obsahuje 94 % uhličitanu vápenatého, 1 % fosforečnanu vápenatého, 1 % uhličitanu hořečnatého a 4 % organické hmoty. Kromě toho skořápka poskytuje nákladově efektivní, obnovitelný a udržitelný zdroj materiálu pro EnHAp. Předchozí studie odhalila, že prášek z vaječných skořápek je podle předpovědi budoucností remineralizace zubů a vysoce účinný při uzavírání dentinových tubulů a snižování hypersenzitivity dentinu.
Oxid titaničitý je jedním z mála materiálů, které jsou klasifikovány jako bioaktivní, což znamená, že podporuje růst kostí a stabilní kostní vazbu se zubními implantáty prostřednictvím precipitace hydroxyapatitu na jeho povrchu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Pro pacienty;
- Věk mezi 20 a 55 lety
- Pacienti v dobrém systémovém zdravotním stavu s klinicky vyvolatelnou hypersenzitivitou na dentin
- Absence kontraindikací k navrhovaným terapiím jako alergie. 2 - Pro zuby;
- Absence lokálních patologií (např. kazy a zlomeniny)
- Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) ≥3
Kritéria vyloučení:
-- Pro pacienty;
- Použití jakékoli znecitlivující zubní pasty za předchozí 3 nebo 4 měsíce.
Užívání analgetik/protizánětlivých léků v době studie, těhotenství a kouření.
2 -Pro zuby ;
- Zuby s oděrem a opotřebením.
- Kariézní léze na vybraných nebo sousedních zubech, defektní náhrady
- Jakákoli profesionální desenzibilizační terapie na vybraných zubech během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: první skupina (A1)
Asi 24 pacientů s přecitlivělými zuby.
Takže přecitlivělé zuby budou ošetřeny nanočásticemi z vaječných skořápek
|
Vyhodnoťte účinky nanočástic vaječných skořápek v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého při léčbě hypersenzitivity dentinu v různých časových intervalech.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: druhá skupina (A2)
Asi 24 pacientů s přecitlivělými zuby.
léčených kombinovanou terapií vaječných skořápek a TiO2.
|
Vyhodnoťte účinky nanočástic vaječných skořápek v kombinaci s nanočásticemi oxidu titaničitého při léčbě hypersenzitivity dentinu v různých časových intervalech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení hypersenzitivity dentinu
Časové okno: od výchozího stavu do 2 měsíců po dni léčby.
|
Odpověď na bolest bude hodnocena pomocí numerické vizuální analogové škály (VAS, rozsah 0-10), přičemž 0 znamená „žádnou bolest“ a 10 znamená „nesnesitelně silnou bolest.
|
od výchozího stavu do 2 měsíců po dni léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoNefrolitiáza | Dentova nemocFrancie
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek adenin fosforibosyl transferázySpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... a další spolupracovníciNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy, Island
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Zatím nenabírámeHojení rány | Ztráta alveolární kosti | Obraz | Dent Disease | Alveolární; Rána
-
Mayo ClinicNáborCystinurie | Hyperoxalurie | Dent Disease | Loweův syndrom | Nedostatek adenin fosforibosyltransferázySpojené státy, Kanada, Island, Izrael
Klinické studie na Nanočástice z vaječných skořápek
-
BioVentrixStaženoIschemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selhání | Ischemická kardiomyopatie | Onemocnění myokarduSpojené státy, Německo
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of ArkansasDokončenoPřecitlivělost na potravinySpojené státy
-
Medacta International SAUkončenoArtritida | Osteoartróza | Avaskulární nekróza | Vrozená dysplazie kyčle | Zlomenina krčku nebo hlavy stehenní kostiSpojené státy
-
Region SkaneAktivní, ne nábor
-
Greg O'GradyAktivní, ne náborDospělí,Žaludeční příznaky,Podezření na poruchy motility žaludkuNový Zéland
-
Stryker OrthopaedicsAktivní, ne nábor
-
Sun Yat-sen UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaDokončeno
-
Stryker OrthopaedicsAktivní, ne nábor
-
Stryker OrthopaedicsDokončenoArtroplastika, náhrada, kyčleSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor