- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025084
이산화티타늄 나노입자와 결합된 난각 나노입자의 효과
이산화티타늄 나노입자와 결합된 난각 나노입자가 마모 노출 후 상아세관의 투과성에 미치는 영향과 상아질 과민증 치료에 대한 임상적 효능
상아질 과민증은 일반적으로 열, 증발, 촉각, 삼투 또는 화학적 외부 자극에 반응하여 노출된 상아질에서 발생하는 짧고 날카로운 통증을 특징으로 하는 가장 흔히 발생하는 임상 치과 질환 중 하나입니다.
과민성 상아질은 주로 마모, 마모 또는 침식으로 인해 법랑질이 소실된 협측 치아 부위에서 발견됩니다. 상아질 과민증의 메커니즘에 관해 가장 일반적으로 받아들여지는 이론은 유체역학 이론이다. 통증을 유발하는 자극은 상아세관액의 흐름을 증가시키고 결과적으로 상아모세포 주변의 신경을 자극하여 상아질 과민증을 유발한다고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
불소, 스트론튬 염, 옥살산염, 글루타르알데히드 및 생리 활성 유리와 같은 성분을 함유한 상아질 민감제거 제품은 상아질 과민증을 치료하는 데 사용됩니다.
유체역학 이론에 기초하여, 상아질 과민증의 치료를 위한 두 가지 주요 전략이 있습니다: (1) 상아세관을 폐쇄하여 유체 흐름을 감소시키는 것, (2) 치내 신경의 흥분성을 감소시키는 것.
이들 제품과 제제는 효과가 있다고 보고되었으나, 지속력이 짧고 효과가 떨어지는 경우가 많았다. 이러한 둔감화 제품의 치료 효과는 매일의 칫솔질이나 산성 음료 섭취로 인해 단기간 지속되었으며 폐색 효과는 때때로 불완전했습니다. 이러한 단점으로 인해 상아질 폐색 재료로 나노물질을 사용하는 것이 DH 치료의 미래가 될 것으로 예측되었습니다.
무정형 인산칼슘(ACP)은 치아 구조를 재광화시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. ACP는 수용성 인산칼슘 화합물로 칼슘과 인산이온을 방출하여 타액과 접촉하면 인회석으로 변하고 치아 구조를 재광화시킵니다. 법랑질과 치아 세뇨관 내에 형성되는 ACP는 타액에 인산염과 칼슘 이온의 저장고를 제공합니다. 카제인 포스포 펩티드(CPP)는 우유에서 추출한 단백질로 치아의 생물막에 결합되어 ACP를 안정화시키는 데 사용됩니다. 최근 몇 년 동안 재석회화 제품은 CPP를 치아 표면 근처에 ACP의 과포화 상태를 전달하고 보존하기 위한 매개체로 사용했습니다. 이전 연구에서는 (CPP-ACP) 함유 제제를 GC 치아 무스 및 MI 페이스트 플러스로 적용하면 상아세관을 막아 상아질 투과성을 감소시킬 수 있음이 나타났습니다. 이들 물질이 상아질 과민증 치료에 효과적일 수 있음이 밝혀졌다.
최근에는 노출된 상아세관을 차단하고 이후 세관 내 체액 흐름을 감소시킬 수 있는 생체 활성 잠재력을 가진 재료 개발에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다. 달걀껍질(EB)의 재석회화 능력이 최근 몇 년간 연구되어 왔습니다. EB는 탄산염과 산화물 형태로 생체 이용 가능한 칼슘 함량이 풍부합니다. 탄산칼슘 94%, 인산칼슘 1%, 탄산마그네슘 1%, 유기물 4%를 함유하고 있습니다. 또한 달걀 껍질은 EnHAp에 비용 효율적이고 재생 가능하며 지속 가능한 재료 공급원을 제공합니다. 이전 연구에 따르면 달걀 껍질 분말은 치아 재석회화의 미래가 될 것으로 예측되며 상아세관을 막고 상아질 과민증을 줄이는 데 매우 효과적입니다.
이산화티타늄은 표면에 수산화인회석이 침전되어 뼈 성장과 치과 임플란트와의 안정적인 뼈 결합을 강화한다는 의미로 생체 활성으로 분류되는 몇 안 되는 재료 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1- 환자의 경우;
- 20세~55세
- 임상적으로 유발되는 상아질 과민증이 있는 전신 건강 상태가 양호한 환자
- 알레르기로 제안된 치료법에 금기 사항이 없습니다. 2 - 치아의 경우;
- 국소 병리(예: 충치 및 골절)가 없음
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 ≥3
제외 기준:
-- 환자를 위해;
- 지난 3~4개월 동안 둔감화 치약을 사용했습니다.
연구 기간, 임신 및 흡연 시 진통제/항염증제를 복용하는 경우.
2 - 치아의 경우;
- 마모와 마모가 있는 치아.
- 선택한 치아 또는 인접 치아의 우식 병변, 결함이 있는 수복물
- 지난 6개월 동안 선택한 치아에 대한 전문적인 둔감화 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 그룹(A1)
약 24명의 환자가 과민성 치아를 가지고 있습니다.
그래서 과민한 치아를 달걀껍질 나노입자로 치료하게 됩니다.
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다양한 시간 간격으로 상아질 과민증 치료에 이산화티타늄 나노입자와 결합된 달걀 껍질 나노입자의 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 두 번째 그룹(A2)
약 24명의 환자가 과민성 치아를 가지고 있습니다.
달걀 껍질과 TiO2의 병용 요법으로 치료됩니다.
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다양한 시간 간격으로 상아질 과민증 치료에 이산화티타늄 나노입자와 결합된 달걀 껍질 나노입자의 효과를 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민성 평가
기간: 기준일부터 치료일 후 2개월까지.
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통증 반응은 숫자 시각적 아날로그 척도(VAS, 범위 0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '참을 수 없을 정도로 심한 통증을 나타냅니다.
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기준일부터 치료일 후 2개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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