- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06025084
A tojáshéj nanorészecskéinek hatása titán-dioxid nanorészecskékkel kombinálva
A titán-dioxid nanorészecskékkel kombinált tojáshéj-nanorészecskék hatása a dentintubulusok áteresztőképességére a kopásnak való kitettség után, valamint klinikai hatékonyságuk a dentin túlérzékenység kezelésében
A dentin-túlérzékenység az egyik leggyakrabban előforduló klinikai fogászati állapot, amelyet rövid és éles fájdalom jellemez, amely külső ingerekre adott válaszként a feltárt dentinből ered, amelyek jellemzően termikusak, párolgási, tapinthatóak, ozmotikusak vagy kémiaiak.
A túlérzékeny dentin leginkább a bukkális fogak területén található, ahol a zománc kopás, kopás vagy erózió miatt hiányzik. A dentin túlérzékenység mechanizmusának legáltalánosabban elfogadott elmélete a hidrodinamikai elmélet. Azt javasolja, hogy egy fájdalomkeltő inger fokozza a dentin tubuláris folyadék áramlását, és ennek következtében stimulálja az odontoblasztok körüli idegeket, ami dentin túlérzékenységhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dentin túlérzékenység kezelésére olyan dentin deszenzibilizáló termékeket alkalmaznak, amelyek olyan anyagokat tartalmaznak, mint a fluor, stronciumsók, oxalát, glutáraldehid és bioaktív üveg.
A hidrodinamikai elmélet alapján két fő stratégia létezik a dentin túlérzékenység kezelésére: (1) a dentintubulusok elzárása a folyadékáramlás csökkentése érdekében, és (2) az intradentális ideg ingerlékenységének csökkentése.
Bár ezekről a termékekről és szerekről számoltak be, hogy hatékonyak, gyakran rövid élettartamot és gyenge hatékonyságot mutattak ki. Ezeknek a deszenzibilizáló termékeknek a terápiás hatása a napi fogmosás vagy savas italok fogyasztása miatt rövid életű volt, és az okklúziós hatások esetenként hiányosak voltak. E hátrányok miatt a nanoanyagok dentin-elzáró anyagként való felhasználását jósolták a DH kezelésének jövőjének.
Az amorf kalcium-foszfát (ACP) képes remineralizálni a fog szerkezetét. Az ACP egy oldható kalcium-foszfát vegyület, amely kalcium- és foszfátionokat bocsát ki, hogy apatittá alakuljon, és remineralizálja a fog szerkezetét, amikor az érintkezésbe kerül a nyállal. A zománcon és a fogtubulusokon belül képződő ACP foszfát- és kalciumionok tárolóját biztosítja a nyálban. A kazein-foszfopeptid (CPP) egy tejből származó fehérje, amely a fog biofilmjéhez csatlakozik, és az ACP stabilizálására alkalmazzák. Az elmúlt években a remineralizációs termékek a CPP-t használták hordozóként az ACP szupertelítettségének biztosítására és megőrzésére a fog felszínén. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a (CPP-ACP) tartalmú szerek, mint a GC foghab és az MI paszta plusz alkalmazása csökkentheti a dentin permeabilitását a dentin tubulusok elzárásával. Kiderült, hogy ezek az anyagok hatékonyak lehetnek a dentin túlérzékenység kezelésében.
A közelmúltban megújult az érdeklődés olyan bioaktív potenciállal rendelkező anyagok kifejlesztése iránt, amelyek blokkolhatják a szabaddá vált dentintubulusokat, és ezt követően csökkenthetik a tubulusokon belüli folyadékáramlást. A tojáshéjak (EB) remineralizációs képességét az elmúlt években vizsgálták. Az EB gazdag biológiailag hozzáférhető kalciumtartalommal rendelkezik karbonátok és oxidok formájában. 94% kalcium-karbonátot, 1% kalcium-foszfátot, 1% magnézium-karbonátot és 4% szerves anyagot tartalmaz. Ezenkívül a tojáshéj költséghatékony, megújuló és fenntartható anyagforrást biztosít az EnHAp számára. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a tojáshéjpor az előrejelzések szerint a fogak remineralizációjának jövője, és rendkívül hatékony a dentintubulusok elzárásában és a dentin túlérzékenységének csökkentésében.
A titán-dioxid azon kevés anyagok egyike, amelyek bioaktívnak minősülnek, ami azt jelenti, hogy a felületén hidroxiapatit kicsapásával fokozza a csontnövekedést és a stabil csontkötést fogászati implantátumokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1- Betegeknek;
- Életkor 20 és 55 év között
- Jó szisztémás egészségi állapotú, klinikailag kiváltható dentin-túlérzékenységgel rendelkező betegek
- Ellenjavallatok hiánya a javasolt terápiákhoz, mint allergia. 2 - Fogakhoz;
- Helyi patológiák (például szuvasodás és törések) hiánya
- Vizuális analóg skála (VAS) pontszám ≥3
Kizárási kritériumok:
-- Betegeknek;
- Bármilyen deszenzibilizáló fogkrém használata az előző 3 vagy 4 hónapban.
Fájdalomcsillapító/gyulladáscsökkentő szerek szedése a vizsgálat, terhesség és dohányzás idején.
2 - Fogakhoz ;
- Kopott és kopott fogak.
- Szuvas elváltozások a kiválasztott vagy szomszédos fogakon, hibás pótlások
- Bármilyen professzionális deszenzitizáló terápia a kiválasztott fogakon az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: első csoport (A1)
Körülbelül 24 beteg túlérzékeny fogak.
Tehát a túlérzékeny fogakat tojáshéj nanorészecskékkel kezeljük
|
Értékelje a tojáshéj nanorészecskéinek titán-dioxid nanorészecskékkel kombinált hatását a dentin túlérzékenység kezelésében különböző időintervallumokban.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: második csoport (A2)
Körülbelül 24 beteg túlérzékeny fogak.
tojáshéj és TiO2 kombinációs terápiájával kezelték.
|
Értékelje a tojáshéj nanorészecskéinek titán-dioxid nanorészecskékkel kombinált hatását a dentin túlérzékenység kezelésében különböző időintervallumokban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dentin túlérzékenység felmérése
Időkeret: a kiindulási értéktől a kezelési napot követő 2 hónapig.
|
A fájdalomreakciót a numerikus vizuális analóg skála (VAS, 0-10 tartomány) segítségével értékelik, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig az „elviselhetetlenül erős fájdalmat”.
|
a kiindulási értéktől a kezelési napot követő 2 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntNephrolithiasis | Dent-kórFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Tojáshéj nanorészecskék
-
University of Witten/HerdeckeBefejezveFájdalommérésNémetország
-
BioVentrixVisszavontA koszorúér-betegség | Pangásos szívelégtelenség | Ischaemiás kardiomiopátia | Szívizom betegségekEgyesült Államok, Németország
-
Medacta International SAMegszűntÍzületi gyulladás | Osteoarthritis | Vascularis nekrózis | Veleszületett csípő diszplázia | A combnyak vagy a fej töréseEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaBefejezve
-
Stryker OrthopaedicsToborzásArthropathia | Csípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveNyelőcső varixok a májcirrhosisbanKína
-
Stryker OrthopaedicsMegszűnt
-
Stryker OrthopaedicsBefejezve
-
Stryker OrthopaedicsAktív, nem toborzó