- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06025084
Effekten af æggeskallens nanopartikler kombineret med titandioxid nanopartikler
Effekten af æggeskal-nanopartikler kombineret med titandioxid-nanopartikler på permeabiliteten af dentintubuli efter udsættelse for slidudfordringer og deres kliniske effektivitet i behandlingen af dentinoverfølsomhed
Dentinoverfølsomhed er en af de mest almindeligt forekommende kliniske dentale tilstande, som er karakteriseret ved kortvarige og skarpe smerter, som opstår fra eksponeret dentin som reaktion på eksterne stimuli, som typisk er termiske, fordampende, taktile, osmotiske eller kemiske.
Overfølsom dentin findes for det meste i bukkaltandområder, hvor emalje mangler på grund af slid, slid eller erosion. Den mest almindeligt accepterede teori om mekanismen for dentinoverfølsomhed er den hydrodynamiske teori. Den foreslår, at en smertefremkaldende stimulus øger strømmen af dentintubulære væske og som følge heraf stimulerer nerverne omkring odontoblasterne, hvilket fører til dentinoverfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dentindesensibiliserende produkter, der indeholder midler såsom fluorid, strontiumsalte, oxalat, glutaraldehyd og bioaktivt glas, anvendes til behandling af dentinoverfølsomhed.
Baseret på den hydrodynamiske teori er der to hovedstrategier til behandling af dentinoverfølsomhed som: (1) at lukke de dentinale tubuli for at reducere væskestrømmen og (2) at mindske excitabiliteten af den intradentale nerve.
Selvom disse produkter og midler blev rapporteret at være effektive, blev der ofte udvist kort holdbarhed og ringe effektivitet. De terapeutiske virkninger af disse desensibiliserende produkter var kortvarige på grund af daglig tandbørstning eller indtagelse af sure drikkevarer, og okklusionsvirkningerne var nogle gange ufuldstændige. På grund af disse ulemper er brugen af nanomaterialer som dentinokkkluderende materiale blevet forudsagt at være fremtiden for behandling af DH.
Amorft calciumphosphat (ACP) har potentialet til at remineralisere tandens struktur. ACP er en opløselig calciumphosphatforbindelse, der udleder calcium- og fosfationer for at ændre sig til apatit og remineralisere tandstrukturen, når den kommer i kontakt med spyt. ACP dannes på emaljen og inde i dentaltubuli og giver et reservoir af fosfat- og calciumioner i spyttet. Kaseinphospho-peptid (CPP) er et mælkeafledt protein, der forbinder sig med tandens biofilm og påføres for at stabilisere ACP. I de seneste år har remineraliseringsprodukter brugt CPP som et middel til at levere og bevare en supermætningstilstand af ACP nær overfladen af tanden. En tidligere undersøgelse viste, at anvendelsen af (CPP-ACP)-holdige midler som GC-tandmousse og MI-pasta plus kan reducere dentinpermeabiliteten ved at okkludere dentintubuli. Det afslørede, at disse materialer kan være effektive til behandling af dentinoverfølsomhed.
På det seneste har der været en fornyet interesse i at udvikle materialer med et bioaktivt potentiale, der kunne blokere de blottede dentintubuli og efterfølgende reducere væskestrømmen i tubuli. Æggeskaller (EB'er) er blevet undersøgt i de senere år for deres remineraliseringsevner. EB har et rigt biotilgængeligt calciumindhold i form af carbonater og oxider. Den indeholder 94% calciumcarbonat, 1% calciumphosphat, 1% magnesiumcarbonat og 4% organisk stof. Derudover giver æggeskal en omkostningseffektiv, vedvarende og bæredygtig kilde til materiale til EnHAp. En tidligere undersøgelse afslørede, at æggeskalspulver forventes at være fremtiden for tandremineralisering og yderst effektivt til at lukke dentinale tubuli og reducere dentinoverfølsomhed.
Titaniumdioxid er et af de få materialer, der er klassificeret som bioaktivt, hvilket betyder, at det forbedrer knoglevækst og stabil knoglebinding med tandimplantater via udfældning af hydroxyapatit på overfladen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- Til patienter;
- Alder mellem 20 og 55 år
- Patienter med et godt systemisk helbred med klinisk udløst dentinoverfølsomhed
- Fravær af kontraindikationer til de foreslåede terapier som allergi. 2 - Til tænder;
- Fravær af lokale patologier (f.eks. caries og frakturer)
- Visuel analog skala (VAS) score ≥3
Ekskluderingskriterier:
-- For patienter;
- Brug af enhver desensibiliserende tandpasta i de foregående 3 eller 4 måneder.
Indtagelse af analgetika/antiinflammatoriske lægemidler på tidspunktet for undersøgelsen, graviditet og rygning.
2 -Til tænder;
- Tænder med slid og slid.
- Carious læsioner på de valgte eller nabotænder, defekte restaureringer
- Enhver professionel desensibiliserende terapi på de valgte tænder inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: første gruppe (A1)
Omkring 24 patienter overfølsomme tænder.
Så de overfølsomme tænder vil blive behandlet med æggeskal-nanopartikler
|
Evaluer virkningerne af æggeskalsnanopartikler kombineret med titandioxidnanopartikler i behandlingen af dentinoverfølsomhed med forskellige tidsintervaller.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: anden gruppe (A2)
Omkring 24 patienter overfølsomme tænder.
behandlet med kombinationsterapi af æggeskal og TiO2.
|
Evaluer virkningerne af æggeskalsnanopartikler kombineret med titandioxidnanopartikler i behandlingen af dentinoverfølsomhed med forskellige tidsintervaller.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: fra baseline til 2 måneder efter behandlingsdagen.
|
Smerteresponsen vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske visuelle analoge skala (VAS, område 0-10), hvor 0 indikerer 'ingen smerte' og 10 indikerer 'utålelig svær smerte.
|
fra baseline til 2 måneder efter behandlingsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyb karies | Dentin CariesKalkun
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkendtDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien
-
Cairo UniversityUkendtDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler
-
University of PaviaTilmelding efter invitation
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Æggeskal nanopartikler
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetSpiserørsvaricer i levercirrhoseKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
BioVentrixTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | MyokardiesygdommeForenede Stater, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalUkendtRefluksøsofagitisTaiwan
-
Greg O'GradyAktiv, ikke rekrutterendeVoksne, mavesymptomer, mistanke om mavemotilitetsforstyrrelserNew Zealand
-
SeqirusAfsluttetInfluenzaKalkun, Filippinerne, Thailand, Malaysia, Litauen, Colombia, Tjekkiet, Estland, Bulgarien, Letland, Polen, Rumænien
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Aktiv, ikke rekrutterendeForsinket neurokognitiv genopretningKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RekrutteringPOCD - Postoperativ kognitiv dysfunktionKina
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterTilmelding efter invitation