- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06025084
El efecto de las nanopartículas de cáscara de huevo combinadas con nanopartículas de dióxido de titanio
El efecto de las nanopartículas de cáscara de huevo combinadas con nanopartículas de dióxido de titanio sobre la permeabilidad de los túbulos dentinarios después de la exposición a desafíos de desgaste y su eficacia clínica en el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina
La hipersensibilidad dentinaria es una de las afecciones dentales clínicas que ocurren más comúnmente y se caracteriza por un dolor breve y agudo que surge de la dentina expuesta en respuesta a estímulos externos, que generalmente son térmicos, evaporativos, táctiles, osmóticos o químicos.
La dentina hipersensible se encuentra principalmente en las áreas de los dientes bucales, en las que falta esmalte debido a la abrasión, el desgaste o la erosión. La teoría más generalmente aceptada sobre el mecanismo de la hipersensibilidad dentinaria es la teoría hidrodinámica. Propone que un estímulo que provoca dolor aumenta el flujo del líquido tubular dentinario y, en consecuencia, estimula los nervios alrededor de los odontoblastos, provocando hipersensibilidad de la dentina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para tratar la hipersensibilidad de la dentina se emplean productos desensibilizantes de la dentina, que contienen agentes como fluoruro, sales de estroncio, oxalato, glutaraldehído y vidrio bioactivo.
Según la teoría hidrodinámica, existen dos estrategias principales para el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria: (1) ocluir los túbulos dentinarios para reducir el flujo de líquido y (2) disminuir la excitabilidad del nervio intradental.
Aunque se informó que estos productos y agentes eran eficaces, a menudo presentaban una durabilidad corta y una eficacia deficiente. Los efectos terapéuticos de estos productos desensibilizantes duraron poco debido al cepillado diario de los dientes o al consumo de bebidas ácidas y los efectos de oclusión fueron a veces incompletos. Debido a estos inconvenientes, se ha predicho que el uso de nanomateriales como material de oclusión de la dentina será el futuro del tratamiento de la DH.
El fosfato de calcio amorfo (ACP) tiene el potencial de remineralizar la estructura del diente. El ACP es un compuesto de fosfato de calcio soluble que descarga iones de calcio y fosfato para transformarse en apatita y remineralizar la estructura dental cuando entra en contacto con la saliva. El ACP, que se forma en el esmalte y dentro de los túbulos dentales, proporciona un reservorio de iones de fosfato y calcio en la saliva. El fosfopéptido de caseína (CPP) es una proteína derivada de la leche que se une a la biopelícula del diente y se aplica para estabilizar el ACP. En los últimos años, los productos de remineralización utilizaron CPP como vehículo para entregar y preservar un estado de sobresaturación de ACP cerca de la superficie del diente. Un estudio previo demostró que la aplicación de agentes que contienen (CPP-ACP) como la mousse dental GC y la pasta MI plus puede reducir la permeabilidad de la dentina al ocluir los túbulos dentinarios. Reveló que estos materiales pueden ser eficaces para el tratamiento de la hipersensibilidad de la dentina.
Recientemente, ha habido un renovado interés en desarrollar materiales con un potencial bioactivo que podría bloquear los túbulos dentinarios expuestos y posteriormente reducir el flujo de líquido dentro de los túbulos. Las cáscaras de huevo (EB) han sido investigadas en los últimos años por su capacidad de remineralización. EB tiene un rico contenido de calcio biodisponible en forma de carbonatos y óxidos. Contiene 94% de carbonato de calcio, 1% de fosfato de calcio, 1% de carbonato de magnesio y 4% de materia orgánica. Además, la cáscara de huevo proporciona una fuente de material rentable, renovable y sostenible para EnHAp. Un estudio anterior reveló que se predice que el polvo de cáscara de huevo será el futuro de la remineralización de los dientes y será altamente eficaz para ocluir los túbulos dentinarios y reducir la hipersensibilidad de la dentina.
El dióxido de titanio es uno de los pocos materiales clasificados como bioactivos, lo que significa que mejora el crecimiento óseo y la unión ósea estable con los implantes dentales mediante la precipitación de hidroxiapatita en su superficie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Para pacientes;
- Edad entre 20 y 55 años
- Pacientes con buena salud sistémica con hipersensibilidad dentinaria clínicamente provocada.
- Ausencia de contraindicaciones a las terapias propuestas como alergia. 2 - Para dientes;
- Ausencia de patologías locales (p. ej., caries y fracturas)
- Puntuación de la escala visual analógica (EVA) ≥3
Criterio de exclusión:
-- Para pacientes;
- Uso de cualquier pasta dental desensibilizante durante los 3 o 4 meses anteriores.
Tomar analgésicos/antiinflamatorios en el momento del estudio, embarazo y tabaquismo.
2-Para los dientes;
- Dientes con abrasión y desgaste.
- Lesiones de caries en los dientes seleccionados o vecinos, restauraciones defectuosas.
- Cualquier terapia desensibilizante profesional sobre los dientes seleccionados durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: primer grupo (A1)
Alrededor de 24 pacientes tienen dientes hipersensibles.
Así, los dientes hipersensibles serán tratados con nanopartículas de cáscara de huevo.
|
Evaluar los efectos de las nanopartículas de cáscara de huevo combinadas con nanopartículas de dióxido de titanio en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria en diferentes intervalos de tiempo.
Otros nombres:
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Comparador activo: segundo grupo (A2)
Alrededor de 24 pacientes tienen dientes hipersensibles.
tratados con la terapia combinada de cáscara de huevo y TiO2.
|
Evaluar los efectos de las nanopartículas de cáscara de huevo combinadas con nanopartículas de dióxido de titanio en el tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria en diferentes intervalos de tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la hipersensibilidad dentinaria.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 2 meses después del día del tratamiento.
|
La respuesta al dolor se evaluará mediante la escala analógica visual numérica (EVA, rango 0-10), donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor intolerablemente intenso".
|
desde el inicio hasta 2 meses después del día del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes fotosensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Agentes de protección contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Dióxido de titanio
Otros números de identificación del estudio
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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