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L'effetto delle nanoparticelle del guscio d'uovo combinate con le nanoparticelle di biossido di titanio

29 agosto 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

L'effetto delle nanoparticelle di guscio d'uovo combinate con nanoparticelle di biossido di titanio sulla permeabilità dei tubuli dentinali dopo l'esposizione all'usura e la loro efficacia clinica nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale

L'ipersensibilità dentinale è una delle condizioni cliniche dentali più comuni, caratterizzata da un dolore breve e acuto che deriva dalla dentina esposta in risposta a stimoli esterni, che tipicamente sono termici, evaporativi, tattili, osmotici o chimici.

La dentina ipersensibile si trova principalmente nelle aree dentali buccali, in cui manca lo smalto a causa di abrasione, attrito o erosione. La teoria più generalmente accettata riguardo al meccanismo dell’ipersensibilità dentinale è la teoria idrodinamica. Si propone che uno stimolo che provoca dolore aumenti il ​​flusso del fluido tubulare dentinale e, di conseguenza, stimoli i nervi attorno agli odontoblasti, portando ad un’ipersensibilità dentinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I prodotti desensibilizzanti la dentina, contenenti agenti come fluoro, sali di stronzio, ossalato, glutaraldeide e vetro bioattivo, sono impiegati per trattare l'ipersensibilità della dentina.

Sulla base della teoria idrodinamica, ci sono due strategie principali per il trattamento dell’ipersensibilità dentinale: (1) occludere i tubuli dentinali per ridurre il flusso del fluido e (2) diminuire l’eccitabilità del nervo intradentale.

Sebbene questi prodotti e agenti siano stati segnalati come efficaci, spesso sono state dimostrate una breve durata e una scarsa efficacia. Gli effetti terapeutici di questi prodotti desensibilizzanti erano di breve durata a causa del lavaggio quotidiano dei denti o del consumo di bevande acide e gli effetti di occlusione erano talvolta incompleti. A causa di questi inconvenienti, si prevede che l’uso di nanomateriali come materiale di occlusione della dentina sarà il futuro del trattamento della DH.

Il fosfato di calcio amorfo (ACP) ha il potenziale di rimineralizzare la struttura del dente. L'ACP è un composto solubile di fosfato di calcio che scarica ioni calcio e fosfato per trasformarsi in apatite e rimineralizzare la struttura del dente quando entra in contatto con la saliva. Formandosi sullo smalto e all'interno dei tubuli dentali, l'ACP fornisce un serbatoio di ioni fosfato e calcio nella saliva Il fosfopeptide di caseina (CPP) è una proteina derivata dal latte che si unisce al biofilm del dente e viene applicata per stabilizzare l'ACP. Negli ultimi anni, i prodotti di rimineralizzazione hanno utilizzato il CPP come veicolo per fornire e preservare uno stato di supersaturazione dell’ACP vicino alla superficie del dente. Uno studio precedente ha dimostrato che l’applicazione di agenti contenenti (CPP-ACP) come GC tooth mousse e MI paste plus può ridurre la permeabilità della dentina occludendo i tubuli dentinali. Ha rivelato che questi materiali possono essere efficaci per il trattamento dell’ipersensibilità dentinale.

Recentemente, c’è stato un rinnovato interesse nello sviluppo di materiali con un potenziale bioattivo che potrebbero bloccare i tubuli dentinali esposti e successivamente ridurre il flusso del fluido all’interno dei tubuli. I gusci d'uovo (EB) sono stati studiati negli ultimi anni per le loro capacità di rimineralizzazione. L'EB ha un ricco contenuto di calcio biodisponibile sotto forma di carbonati e ossidi. Contiene il 94% di carbonato di calcio, l'1% di fosfato di calcio, l'1% di carbonato di magnesio e il 4% di materia organica. Inoltre, il guscio d’uovo fornisce una fonte di materiale economicamente vantaggiosa, rinnovabile e sostenibile per EnHAp. Uno studio precedente ha rivelato che si prevede che la polvere di guscio d’uovo sarà il futuro della rimineralizzazione dei denti e altamente efficace nell’occludere i tubuli dentinali e nel ridurre l’ipersensibilità dentinale.

Il biossido di titanio è uno dei pochi materiali classificati come bioattivi, il che significa che migliora la crescita ossea e il legame osseo stabile con gli impianti dentali attraverso la precipitazione di idrossiapatite sulla sua superficie

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistary - Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- Per i pazienti;

  • Età compresa tra 20 e 55 anni
  • Pazienti in buona salute sistemica con ipersensibilità dentinale clinicamente elicitabile
  • Assenza di controindicazioni alle terapie proposte come allergia. 2 - Per i denti;
  • Assenza di patologie locali (es. carie e fratture)
  • Punteggio della scala analogica visiva (VAS) ≥3

Criteri di esclusione:

  • -- Per i pazienti;

    • Uso di qualsiasi dentifricio desensibilizzante nei 3 o 4 mesi precedenti.
    • Assunzione di analgesici/antinfiammatori al momento dello studio, gravidanza e fumo.

      2 -Per i denti;

    • Denti con abrasione e attrito.
    • Lesioni cariose sui denti selezionati o adiacenti, restauri difettosi
    • Qualsiasi terapia desensibilizzante professionale sui denti selezionati negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: primo gruppo (A1)
Circa 24 pazienti hanno denti ipersensibili. Quindi i denti ipersensibili verranno trattati con nanoparticelle di guscio d'uovo
Valutare gli effetti delle nanoparticelle di guscio d'uovo combinate con nanoparticelle di biossido di titanio nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale a diversi intervalli di tempo.
Altri nomi:
  • Nanoparticelle di biossido di titanio
Comparatore attivo: secondo gruppo (A2)
Circa 24 pazienti hanno denti ipersensibili. trattati con la terapia di combinazione di guscio d'uovo e TiO2.
Valutare gli effetti delle nanoparticelle di guscio d'uovo combinate con nanoparticelle di biossido di titanio nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale a diversi intervalli di tempo.
Altri nomi:
  • Nanoparticelle di biossido di titanio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: dal basale a 2 mesi dopo il giorno del trattamento.
La risposta al dolore sarà valutata utilizzando la scala numerica analogica visiva (VAS, range 0-10), dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore intollerabilmente grave".
dal basale a 2 mesi dopo il giorno del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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