- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06025084
L'effetto delle nanoparticelle del guscio d'uovo combinate con le nanoparticelle di biossido di titanio
L'effetto delle nanoparticelle di guscio d'uovo combinate con nanoparticelle di biossido di titanio sulla permeabilità dei tubuli dentinali dopo l'esposizione all'usura e la loro efficacia clinica nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale
L'ipersensibilità dentinale è una delle condizioni cliniche dentali più comuni, caratterizzata da un dolore breve e acuto che deriva dalla dentina esposta in risposta a stimoli esterni, che tipicamente sono termici, evaporativi, tattili, osmotici o chimici.
La dentina ipersensibile si trova principalmente nelle aree dentali buccali, in cui manca lo smalto a causa di abrasione, attrito o erosione. La teoria più generalmente accettata riguardo al meccanismo dell’ipersensibilità dentinale è la teoria idrodinamica. Si propone che uno stimolo che provoca dolore aumenti il flusso del fluido tubulare dentinale e, di conseguenza, stimoli i nervi attorno agli odontoblasti, portando ad un’ipersensibilità dentinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I prodotti desensibilizzanti la dentina, contenenti agenti come fluoro, sali di stronzio, ossalato, glutaraldeide e vetro bioattivo, sono impiegati per trattare l'ipersensibilità della dentina.
Sulla base della teoria idrodinamica, ci sono due strategie principali per il trattamento dell’ipersensibilità dentinale: (1) occludere i tubuli dentinali per ridurre il flusso del fluido e (2) diminuire l’eccitabilità del nervo intradentale.
Sebbene questi prodotti e agenti siano stati segnalati come efficaci, spesso sono state dimostrate una breve durata e una scarsa efficacia. Gli effetti terapeutici di questi prodotti desensibilizzanti erano di breve durata a causa del lavaggio quotidiano dei denti o del consumo di bevande acide e gli effetti di occlusione erano talvolta incompleti. A causa di questi inconvenienti, si prevede che l’uso di nanomateriali come materiale di occlusione della dentina sarà il futuro del trattamento della DH.
Il fosfato di calcio amorfo (ACP) ha il potenziale di rimineralizzare la struttura del dente. L'ACP è un composto solubile di fosfato di calcio che scarica ioni calcio e fosfato per trasformarsi in apatite e rimineralizzare la struttura del dente quando entra in contatto con la saliva. Formandosi sullo smalto e all'interno dei tubuli dentali, l'ACP fornisce un serbatoio di ioni fosfato e calcio nella saliva Il fosfopeptide di caseina (CPP) è una proteina derivata dal latte che si unisce al biofilm del dente e viene applicata per stabilizzare l'ACP. Negli ultimi anni, i prodotti di rimineralizzazione hanno utilizzato il CPP come veicolo per fornire e preservare uno stato di supersaturazione dell’ACP vicino alla superficie del dente. Uno studio precedente ha dimostrato che l’applicazione di agenti contenenti (CPP-ACP) come GC tooth mousse e MI paste plus può ridurre la permeabilità della dentina occludendo i tubuli dentinali. Ha rivelato che questi materiali possono essere efficaci per il trattamento dell’ipersensibilità dentinale.
Recentemente, c’è stato un rinnovato interesse nello sviluppo di materiali con un potenziale bioattivo che potrebbero bloccare i tubuli dentinali esposti e successivamente ridurre il flusso del fluido all’interno dei tubuli. I gusci d'uovo (EB) sono stati studiati negli ultimi anni per le loro capacità di rimineralizzazione. L'EB ha un ricco contenuto di calcio biodisponibile sotto forma di carbonati e ossidi. Contiene il 94% di carbonato di calcio, l'1% di fosfato di calcio, l'1% di carbonato di magnesio e il 4% di materia organica. Inoltre, il guscio d’uovo fornisce una fonte di materiale economicamente vantaggiosa, rinnovabile e sostenibile per EnHAp. Uno studio precedente ha rivelato che si prevede che la polvere di guscio d’uovo sarà il futuro della rimineralizzazione dei denti e altamente efficace nell’occludere i tubuli dentinali e nel ridurre l’ipersensibilità dentinale.
Il biossido di titanio è uno dei pochi materiali classificati come bioattivi, il che significa che migliora la crescita ossea e il legame osseo stabile con gli impianti dentali attraverso la precipitazione di idrossiapatite sulla sua superficie
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Per i pazienti;
- Età compresa tra 20 e 55 anni
- Pazienti in buona salute sistemica con ipersensibilità dentinale clinicamente elicitabile
- Assenza di controindicazioni alle terapie proposte come allergia. 2 - Per i denti;
- Assenza di patologie locali (es. carie e fratture)
- Punteggio della scala analogica visiva (VAS) ≥3
Criteri di esclusione:
-- Per i pazienti;
- Uso di qualsiasi dentifricio desensibilizzante nei 3 o 4 mesi precedenti.
Assunzione di analgesici/antinfiammatori al momento dello studio, gravidanza e fumo.
2 -Per i denti;
- Denti con abrasione e attrito.
- Lesioni cariose sui denti selezionati o adiacenti, restauri difettosi
- Qualsiasi terapia desensibilizzante professionale sui denti selezionati negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: primo gruppo (A1)
Circa 24 pazienti hanno denti ipersensibili.
Quindi i denti ipersensibili verranno trattati con nanoparticelle di guscio d'uovo
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Valutare gli effetti delle nanoparticelle di guscio d'uovo combinate con nanoparticelle di biossido di titanio nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale a diversi intervalli di tempo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: secondo gruppo (A2)
Circa 24 pazienti hanno denti ipersensibili.
trattati con la terapia di combinazione di guscio d'uovo e TiO2.
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Valutare gli effetti delle nanoparticelle di guscio d'uovo combinate con nanoparticelle di biossido di titanio nel trattamento dell'ipersensibilità dentinale a diversi intervalli di tempo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: dal basale a 2 mesi dopo il giorno del trattamento.
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La risposta al dolore sarà valutata utilizzando la scala numerica analogica visiva (VAS, range 0-10), dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "dolore intollerabilmente grave".
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dal basale a 2 mesi dopo il giorno del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Ipersensibilità
- Sensibilità alla dentina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti protettivi
- Agenti fotosensibilizzanti
- Agenti dermatologici
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti di protezione solare
- Diossido di titanio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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