- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06025084
Die Wirkung der Eierschalen-Nanopartikel in Kombination mit Titandioxid-Nanopartikeln
Die Wirkung von Eierschalen-Nanopartikeln in Kombination mit Titandioxid-Nanopartikeln auf die Durchlässigkeit von Dentintubuli nach Einwirkung von Verschleißbelastungen und ihre klinische Wirksamkeit bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Dentinüberempfindlichkeit ist eine der am häufigsten auftretenden klinischen Zahnerkrankungen, die durch kurze und scharfe Schmerzen gekennzeichnet ist, die vom freiliegenden Dentin als Reaktion auf äußere Reize ausgehen, die typischerweise thermischer, verdunstender, taktiler, osmotischer oder chemischer Natur sind.
Überempfindliches Dentin findet sich meist in bukkalen Zahnbereichen, in denen aufgrund von Abrieb, Abrieb oder Erosion Zahnschmelz fehlt. Die am weitesten verbreitete Theorie zum Mechanismus der Dentinüberempfindlichkeit ist die hydrodynamische Theorie. Es geht davon aus, dass ein schmerzauslösender Reiz den Fluss der Dentinröhrenflüssigkeit erhöht und folglich die Nerven um die Odontoblasten herum stimuliert, was zu einer Überempfindlichkeit des Dentins führt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dentindesensibilisierende Produkte, die Wirkstoffe wie Fluorid, Strontiumsalze, Oxalat, Glutaraldehyd und bioaktives Glas enthalten, werden zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit eingesetzt.
Basierend auf der hydrodynamischen Theorie gibt es zwei Hauptstrategien für die Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit: (1) Verschluss der Dentintubuli, um den Flüssigkeitsfluss zu reduzieren, und (2) Verringerung der Erregbarkeit des intradentalen Nervs.
Obwohl von diesen Produkten und Wirkstoffen berichtet wurde, dass sie wirksam seien, zeigten sie oft eine kurze Haltbarkeit und eine geringe Wirksamkeit. Die therapeutische Wirkung dieser desensibilisierenden Produkte war aufgrund des täglichen Zähneputzens oder des Trinkens säurehaltiger Getränke nur von kurzer Dauer und die Okklusionswirkung war manchmal unvollständig. Aufgrund dieser Nachteile wurde vorhergesagt, dass die Verwendung von Nanomaterialien als Dentin-Okklusionsmaterial die Zukunft der Behandlung von DH sein wird.
Amorphes Calciumphosphat (ACP) hat das Potenzial, die Zahnstruktur zu remineralisieren. ACP ist eine lösliche Calciumphosphatverbindung, die Calcium- und Phosphationen freisetzt, sich in Apatit umwandelt und die Zahnstruktur bei Kontakt mit Speichel remineralisiert. ACP bildet sich auf dem Zahnschmelz und in den Zahntubuli und stellt ein Reservoir an Phosphat- und Kalziumionen im Speichel dar. Casein-Phosphopeptid (CPP) ist ein aus Milch gewonnenes Protein, das sich mit dem Biofilm des Zahns verbindet und zur Stabilisierung von ACP eingesetzt wird. In den letzten Jahren verwendeten Remineralisierungsprodukte CPP als Vehikel, um einen übersättigten ACP-Zustand nahe der Zahnoberfläche zu erzeugen und aufrechtzuerhalten. Eine frühere Studie zeigte, dass die Anwendung von (CPP-ACP)-haltigen Wirkstoffen wie GC Tooth Mousse und MI Paste Plus die Dentinpermeabilität durch Verschluss der Dentintubuli verringern kann. Es zeigte sich, dass diese Materialien zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit wirksam sein können.
In jüngster Zeit besteht ein erneutes Interesse an der Entwicklung von Materialien mit bioaktivem Potenzial, die die freiliegenden Dentintubuli blockieren und anschließend den Flüssigkeitsfluss innerhalb der Tubuli verringern könnten. Eierschalen (EBs) wurden in den letzten Jahren auf ihre Remineralisierungsfähigkeiten untersucht. EB verfügt über einen hohen bioverfügbaren Kalziumgehalt in Form von Carbonaten und Oxiden. Es enthält 94 % Calciumcarbonat, 1 % Calciumphosphat, 1 % Magnesiumcarbonat und 4 % organische Substanz. Darüber hinaus stellt Eierschale eine kostengünstige, erneuerbare und nachhaltige Materialquelle für EnHAp dar. Eine frühere Studie ergab, dass Eierschalenpulver voraussichtlich die Zukunft der Zahnremineralisierung sein wird und hochwirksam beim Verschließen von Dentintubuli und bei der Verringerung der Dentinüberempfindlichkeit ist.
Titandioxid ist eines der wenigen Materialien, die als bioaktiv eingestuft werden, was bedeutet, dass es das Knochenwachstum und die stabile Knochenbindung mit Zahnimplantaten durch die Ausfällung von Hydroxylapatit auf seiner Oberfläche fördert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Für Patienten;
- Alter zwischen 20 und 55 Jahren
- Patienten mit guter systemischer Gesundheit und klinisch auslösbarer Dentinüberempfindlichkeit
- Keine Kontraindikationen für die vorgeschlagenen Therapien wie Allergien. 2 - Für Zähne;
- Fehlen lokaler Pathologien (z. B. Karies und Frakturen)
- Visueller Analogskalenwert (VAS) ≥3
Ausschlusskriterien:
-- Für Patienten;
- Verwendung einer desensibilisierenden Zahnpasta in den letzten 3 oder 4 Monaten.
Einnahme von Analgetika/entzündungshemmenden Medikamenten zum Zeitpunkt der Studie, Schwangerschaft und Rauchen.
2 - Für Zähne;
- Zähne mit Abrieb und Abrieb.
- Kariöse Läsionen an ausgewählten oder benachbarten Zähnen, fehlerhafte Restaurationen
- Jede professionelle Desensibilisierungstherapie an den ausgewählten Zähnen während der letzten 6 Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: erste Gruppe (A1)
Etwa 24 Patienten überempfindliche Zähne.
Daher werden die überempfindlichen Zähne mit Eierschalen-Nanopartikeln behandelt
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Bewerten Sie die Wirkung von Eierschalen-Nanopartikeln in Kombination mit Titandioxid-Nanopartikeln bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit in verschiedenen Zeitintervallen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: zweite Gruppe (A2)
Etwa 24 Patienten überempfindliche Zähne.
mit der Kombinationstherapie aus Eierschale und TiO2 behandelt.
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Bewerten Sie die Wirkung von Eierschalen-Nanopartikeln in Kombination mit Titandioxid-Nanopartikeln bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit in verschiedenen Zeitintervallen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 2 Monate nach dem Behandlungstag.
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Die Schmerzreaktion wird anhand der numerischen visuellen Analogskala (VAS, Bereich 0-10) bewertet, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträglich starke Schmerzen“ bedeutet.
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vom Ausgangswert bis 2 Monate nach dem Behandlungstag.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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