- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06025084
Effekten av eggeskall-nanopartikler kombinert med titandioksid-nanopartikler
Effekten av eggeskall-nanopartikler kombinert med titandioksid-nanopartikler på permeabiliteten til dentintubuli etter eksponering for slitasjeutfordringer og deres kliniske effekt ved behandling av dentinoverfølsomhet
Dentinoverfølsomhet er en av de vanligst forekommende kliniske tanntilstandene som er preget av korte og skarpe smerter som oppstår fra eksponert dentin som respons på ytre stimuli, som typisk er termiske, fordampende, taktile, osmotiske eller kjemiske.
Overfølsom dentin finnes for det meste i bukkal tannområder, der emalje mangler på grunn av slitasje, slitasje eller erosjon. Den mest allment aksepterte teorien om mekanismen for dentinoverfølsomhet er den hydrodynamiske teorien. Den foreslår at en smerteprovoserende stimulus øker strømmen av dentintubulære væsken og følgelig stimulerer nervene rundt odontoblastene, noe som fører til dentinoverfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dentindesensibiliserende produkter, som inneholder midler som fluor, strontiumsalter, oksalat, glutaraldehyd og bioaktivt glass, brukes for å behandle dentinoverfølsomhet.
Basert på den hydrodynamiske teorien er det to hovedstrategier for behandling av dentinoverfølsomhet som: (1) å okkludere dentintubuli for å redusere væskestrømmen, og (2) redusere eksitabiliteten til intradentalnerven.
Selv om disse produktene og midlene ble rapportert å være effektive, ble det ofte vist kort holdbarhet og dårlig effektivitet. De terapeutiske effektene av disse desensibiliserende produktene var kortvarige på grunn av daglig tannpuss eller drikking av sure drikker, og okklusjonseffektene var noen ganger ufullstendige. På grunn av disse ulempene har bruken av nanomaterialer som dentinokkkluderende materiale blitt spådd å være fremtiden for behandling av DH.
Amorft kalsiumfosfat (ACP) har potensial til å remineralisere tannstrukturen. ACP er en løselig kalsiumfosfatforbindelse som slipper ut kalsium- og fosfationer for å endre til apatitt og remineralisere tannstrukturen når den kommer i kontakt med spytt. ACP danner seg på emaljen og inne i tanntubuli, og gir et reservoar av fosfat- og kalsiumioner i spyttet Kaseinfosfo-peptid (CPP) er et melkeavledet protein som binder seg til tannens biofilm og påføres for å stabilisere ACP. De siste årene har remineraliseringsprodukter brukt CPP som et kjøretøy for å levere og bevare en supermetningstilstand av ACP nær overflaten av tannen. En tidligere studie viste at bruk av (CPP-ACP)-holdige midler som GC-tannmousse og MI-pasta pluss kan redusere dentinpermeabiliteten ved å okkludere dentintubuli. Den avslørte at disse materialene kan være effektive for behandling av dentinoverfølsomhet.
Nylig har det vært en fornyet interesse for å utvikle materialer med et bioaktivt potensial som kan blokkere de eksponerte dentintubuli og deretter redusere væskestrømmen i tubuli. Eggeskall (EB) har blitt undersøkt de siste årene for deres remineraliseringsevner. EB har et rikt biotilgjengelig kalsiuminnhold i form av karbonater og oksider. Den inneholder 94 % kalsiumkarbonat, 1 % kalsiumfosfat, 1 % magnesiumkarbonat og 4 % organisk materiale. I tillegg gir eggeskall en kostnadseffektiv, fornybar og bærekraftig kilde til materiale for EnHAp. En tidligere studie avslørte at eggeskallpulver er spådd å være fremtiden for tannremineralisering og svært effektivt for å okkludere dentintubuli og redusere dentinoverfølsomhet.
Titandioksid er et av få materialer som er klassifisert som bioaktivt, noe som betyr at det forbedrer beinvekst og stabil benbinding med tannimplantater via utfelling av hydroksyapatitt på overflaten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- For pasienter;
- Alder mellom 20 og 55 år
- Pasienter med god systemisk helse med klinisk utløst dentinoverfølsomhet
- Fravær av kontraindikasjoner for de foreslåtte terapiene som allergi. 2 - For tenner;
- Fravær av lokale patologier (f.eks. karies og brudd)
- Visuell analog skala (VAS) score ≥3
Ekskluderingskriterier:
-- For pasienter;
- Bruk av enhver desensibiliserende tannkrem i de siste 3 eller 4 måneder.
Tar smertestillende/antiinflammatoriske legemidler på tidspunktet for studien, graviditet og røyking.
2 -For tenner ;
- Tenner med slitasje og slitasje.
- Kariske lesjoner på de valgte eller nabotennene, defekte restaureringer
- Enhver profesjonell desensibiliserende terapi på de valgte tennene i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: første gruppe (A1)
Ca 24 pasienter overfølsomme tenner.
Så de overfølsomme tennene vil bli behandlet med eggeskall-nanopartikler
|
Evaluer effekten av eggeskallnanopartikler kombinert med titandioksidnanopartikler i behandlingen av dentinoverfølsomhet ved forskjellige tidsintervaller.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: andre gruppe (A2)
Ca 24 pasienter overfølsomme tenner.
behandlet med kombinasjonsterapi av eggeskall og TiO2.
|
Evaluer effekten av eggeskallnanopartikler kombinert med titandioksidnanopartikler i behandlingen av dentinoverfølsomhet ved forskjellige tidsintervaller.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: fra baseline til 2 måneder etter behandlingsdagen.
|
Smerteresponsen vil bli vurdert ved å bruke den numeriske visuelle analoge skalaen (VAS, område 0-10), hvor 0 indikerer 'ingen smerte' og 10 indikerer 'utålelig alvorlig smerte.
|
fra baseline til 2 måneder etter behandlingsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dentin Overfølsomhet
-
Federal University of UberlandiaFullførtDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Federal University of UberlandiaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação...UkjentDentinfølsomhet | Dentin Overfølsomhet | Dentin overfølsomhet | Overfølsomhet DentinBrasil
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullført
-
nora mostafa mohammed abo shanadyFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringDyp karies | Dentin kariesTyrkia
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Altinbas UniversityFullførtDentin overfølsomhetTyrkia
Kliniske studier på Egg Shell nanopartikler
-
Stryker OrthopaedicsFullført
-
Medacta International SAAvsluttetLeddgikt | Artrose | Avaskulær nekrose | Medfødt hofteleddsdysplasi | Brudd på lårhalsen eller hodetForente stater
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
Zimmer BiometFullførtArtropati av hofteStorbritannia
-
Stryker OrthopaedicsRekrutteringArtropati | Hofteartrose | HofteleddsartropatiForente stater
-
Stryker OrthopaedicsAvsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringDatastyrt alveolar beinforsterkningEgypt
-
Stryker OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...FullførtProtein underernæringBangladesh
-
Hugh A Sampson, MDNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Consortium...Fullført