- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06025084
L'effet des nanoparticules de coquille d'œuf combinées avec des nanoparticules de dioxyde de titane
L'effet des nanoparticules de coquille d'œuf combinées à des nanoparticules de dioxyde de titane sur la perméabilité des tubules dentinaires après exposition à des problèmes d'usure et leur efficacité clinique dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire
L'hypersensibilité dentinaire est l'une des affections dentaires cliniques les plus courantes, caractérisée par une douleur brève et aiguë qui survient à partir de la dentine exposée en réponse à des stimuli externes, généralement thermiques, évaporatifs, tactiles, osmotiques ou chimiques.
La dentine hypersensible se trouve principalement dans les zones dentaires buccales, dans lesquelles l'émail est manquant en raison de l'abrasion, de l'attrition ou de l'érosion. La théorie la plus généralement acceptée concernant le mécanisme de l’hypersensibilité dentinaire est la théorie hydrodynamique. Il propose qu'un stimulus provoquant la douleur augmente le flux du liquide tubulaire dentinaire et, par conséquent, stimule les nerfs autour des odontoblastes, conduisant à une hypersensibilité dentinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des produits désensibilisants dentinaires, contenant des agents tels que le fluorure, les sels de strontium, l'oxalate, le glutaraldéhyde et le verre bioactif, sont utilisés pour traiter l'hypersensibilité dentinaire.
Sur la base de la théorie hydrodynamique, il existe deux stratégies principales pour le traitement de l'hypersensibilité dentinaire : (1) l'occlusion des tubules dentinaires pour réduire le flux de liquide et (2) la diminution de l'excitabilité du nerf intradentaire.
Bien que ces produits et agents se soient révélés efficaces, une courte durée de vie et une efficacité médiocre ont souvent été démontrées. Les effets thérapeutiques de ces produits désensibilisants étaient de courte durée en raison du brossage quotidien des dents ou de la consommation de boissons acides et les effets d'occlusion étaient parfois incomplets. En raison de ces inconvénients, l’utilisation de nanomatériaux comme matériau d’occlusion de la dentine semble être l’avenir du traitement de la DH.
Le phosphate de calcium amorphe (ACP) a le potentiel de reminéraliser la structure de la dent. L'ACP est un composé soluble de phosphate de calcium qui libère des ions calcium et phosphate pour se transformer en apatite et reminéraliser la structure dentaire lorsqu'elle entre en contact avec la salive. Se formant sur l'émail et dans les tubules dentaires, l'ACP fournit un réservoir d'ions phosphate et calcium dans la salive. Le phosphopeptide de caséine (CPP) est une protéine dérivée du lait qui se joint au biofilm de la dent et est appliquée pour stabiliser l'ACP. Ces dernières années, les produits de reminéralisation ont utilisé le CPP comme véhicule pour délivrer et préserver un état de sursaturation en ACP près de la surface de la dent. Une étude précédente a montré que l'application d'agents contenant du (CPP-ACP) tels que la mousse dentaire GC et la pâte MI plus peuvent réduire la perméabilité de la dentine en occlusant les tubules dentinaires. Il a révélé que ces matériaux peuvent être efficaces pour le traitement de l’hypersensibilité dentinaire.
Récemment, il y a eu un regain d'intérêt pour le développement de matériaux ayant un potentiel bioactif qui pourraient bloquer les tubules dentinaires exposés et réduire par la suite le flux de fluide dans les tubules. Les coquilles d'œufs (EB) ont été étudiées ces dernières années pour leurs capacités de reminéralisation. L'EB a une riche teneur en calcium biodisponible sous forme de carbonates et d'oxydes. Il contient 94 % de carbonate de calcium, 1 % de phosphate de calcium, 1 % de carbonate de magnésium et 4 % de matière organique. De plus, la coquille d’œuf constitue une source de matériau rentable, renouvelable et durable pour EnHAp. Une étude précédente a révélé que la poudre de coquille d’œuf devrait être l’avenir de la reminéralisation dentaire et qu’elle est très efficace pour obstruer les tubules dentinaires et réduire l’hypersensibilité dentinaire.
Le dioxyde de titane est l'un des rares matériaux classés comme bioactifs, ce qui signifie qu'il améliore la croissance osseuse et la liaison osseuse stable avec les implants dentaires via la précipitation de l'hydroxyapatite à sa surface.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1- Pour les patients ;
- Âge entre 20 et 55 ans
- Patients en bonne santé systémique présentant une hypersensibilité dentinaire cliniquement détectable
- Absence de contre-indications aux thérapies proposées comme l'allergie. 2 - Pour les dents ;
- Absence de pathologies locales (par exemple caries et fractures)
- Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ≥3
Critère d'exclusion:
-- Pour les patients ;
- Utilisation de tout dentifrice désensibilisant au cours des 3 ou 4 derniers mois.
Prise d'analgésiques/anti-inflammatoires au moment de l'étude, de la grossesse et du tabagisme.
2 -Pour les dents ;
- Dents présentant une abrasion et une attrition.
- Lésions carieuses sur les dents sélectionnées ou voisines, restaurations défectueuses
- Toute thérapie désensibilisante professionnelle sur les dents sélectionnées au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: premier groupe (A1)
Environ 24 patients ayant des dents hypersensibles.
Ainsi les dents hypersensibles seront traitées avec des nanoparticules de coquille d’œuf
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Évaluer les effets des nanoparticules de coquille d'œuf combinées aux nanoparticules de dioxyde de titane dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire à différents intervalles de temps.
Autres noms:
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Comparateur actif: deuxième groupe (A2)
Environ 24 patients ayant des dents hypersensibles.
traité avec la thérapie combinée de coquille d’œuf et de TiO2.
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Évaluer les effets des nanoparticules de coquille d'œuf combinées aux nanoparticules de dioxyde de titane dans le traitement de l'hypersensibilité dentinaire à différents intervalles de temps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: du départ à 2 mois après le jour de traitement.
|
La réponse à la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique numérique (EVA, plage de 0 à 10), avec 0 indiquant « aucune douleur » et 10 indiquant « une douleur intolérablement sévère ».
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du départ à 2 mois après le jour de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents protecteurs
- Agents photosensibilisants
- Agents dermatologiques
- Agents de radioprotection
- Agents de protection solaire
- Le dioxyde de titane
Autres numéros d'identification d'étude
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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