- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06025084
Wpływ nanocząstek skorupek jaj w połączeniu z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu
Wpływ nanocząstek skorupek jaj w połączeniu z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu na przepuszczalność kanalików zębinowych po ekspozycji na wyzwania związane ze zużyciem oraz ich skuteczność kliniczna w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Nadwrażliwość zębiny to jedna z najczęściej występujących klinicznych chorób stomatologicznych, charakteryzująca się krótkim i ostrym bólem powstającym w wyniku odsłonięcia zębiny w odpowiedzi na bodźce zewnętrzne, zazwyczaj termiczne, parowe, dotykowe, osmotyczne lub chemiczne.
Nadwrażliwa zębina występuje głównie w obszarach zębów policzkowych, w których brakuje szkliwa z powodu ścierania, ścierania lub erozji. Najbardziej ogólnie akceptowaną teorią dotyczącą mechanizmu nadwrażliwości zębiny jest teoria hydrodynamiczna. Sugeruje, że bodziec wywołujący ból zwiększa przepływ płynu w kanalikach zębinowych, a w konsekwencji stymuluje nerwy wokół odontoblastów, prowadząc do nadwrażliwości zębiny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W leczeniu nadwrażliwości zębiny stosuje się produkty znoszące nadwrażliwość zębiny, zawierające takie środki jak fluor, sole strontu, szczawian, aldehyd glutarowy i bioaktywne szkło.
W oparciu o teorię hydrodynamiczną istnieją dwie główne strategie leczenia nadwrażliwości zębiny: (1) zamykanie kanalików zębinowych w celu ograniczenia przepływu płynu oraz (2) zmniejszanie pobudliwości nerwu wewnątrzzębowego.
Chociaż donoszono, że te produkty i środki są skuteczne, często wykazywały krótką trwałość i słabą skuteczność. Efekty terapeutyczne tych produktów odczulających były krótkotrwałe ze względu na codzienne szczotkowanie zębów lub picie kwaśnych napojów, a działanie okluzyjne było czasami niecałkowite. Ze względu na te wady przewiduje się, że przyszłością leczenia DH będzie zastosowanie nanomateriałów jako materiału zamykającego zębinę.
Amorficzny fosforan wapnia (ACP) ma potencjał remineralizacji struktury zęba. ACP to rozpuszczalny związek fosforanu wapnia, który w kontakcie ze śliną uwalnia jony wapnia i fosforanu, zamieniając je w apatyt i remineralizując strukturę zęba. Tworząc się na szkliwie i w kanalikach zębowych, ACP stanowi rezerwuar jonów fosforanowych i wapniowych w ślinie Fosfopeptyd kazeiny (CPP) to białko pochodzące z mleka, które łączy się z biofilmem zęba i służy do stabilizacji ACP. W ostatnich latach produkty do remineralizacji wykorzystywały CPP jako środek do dostarczania i utrzymywania stanu przesycenia ACP w pobliżu powierzchni zęba. Poprzednie badanie wykazało, że zastosowanie środków zawierających (CPP-ACP), takich jak pianka do zębów GC i pasta MI plus, może zmniejszyć przepuszczalność zębiny poprzez zamykanie kanalików zębinowych. Wykazano, że materiały te mogą być skuteczne w leczeniu nadwrażliwości zębiny.
Ostatnio wzrosło zainteresowanie opracowaniem materiałów o potencjale bioaktywnym, które mogłyby blokować odsłonięte kanaliki zębinowe, a następnie zmniejszać przepływ płynu w kanalikach. W ostatnich latach badano skorupki jaj (EB) pod kątem ich zdolności do remineralizacji. EB ma bogatą zawartość biodostępnego wapnia w postaci węglanów i tlenków. Zawiera 94% węglanu wapnia, 1% fosforanu wapnia, 1% węglanu magnezu i 4% materii organicznej. Ponadto skorupki jaj stanowią opłacalne, odnawialne i zrównoważone źródło materiału dla EnHAp. Poprzednie badanie wykazało, że przewiduje się, że proszek ze skorupek jaj będzie przyszłością w zakresie remineralizacji zębów i będzie wysoce skuteczny w zamykaniu kanalików zębinowych i zmniejszaniu nadwrażliwości zębiny.
Dwutlenek tytanu jest jednym z niewielu materiałów sklasyfikowanych jako bioaktywne, co oznacza, że poprawia wzrost kości i stabilne wiązanie kości z implantami dentystycznymi poprzez wytrącanie się hydroksyapatytu na jej powierzchni
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistary - Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Dla pacjentów;
- Wiek od 20 do 55 lat
- Pacjenci w dobrym zdrowiu ogólnoustrojowym z klinicznie ujawniającą się nadwrażliwością zębiny
- Brak przeciwwskazań do proponowanych terapii w postaci alergii. 2 - Na zęby;
- Brak miejscowych patologii (np. próchnicy i złamań)
- Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) ≥3
Kryteria wyłączenia:
-- Dla pacjentów;
- Używanie jakiejkolwiek pasty do zębów znoszącej nadwrażliwość przez ostatnie 3 lub 4 miesiące.
Przyjmowanie leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych w czasie badania, ciąży i palenia.
2 -Do zębów;
- Zęby ze starciem i ścieraniem.
- Ubytki próchnicowe na zębach wybranych lub sąsiednich, wadliwe uzupełnienia
- Jakakolwiek profesjonalna terapia odczulająca na wybranych zębach w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pierwsza grupa (A1)
Około 24 pacjentów z nadwrażliwością zębów.
Zatem nadwrażliwe zęby będą leczone nanocząsteczkami ze skorupek jaj
|
Ocena wpływu nanocząstek skorupek jaj w połączeniu z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu w leczeniu nadwrażliwości zębiny w różnych odstępach czasu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: druga grupa (A2)
Około 24 pacjentów z nadwrażliwością zębów.
leczonych terapią skojarzoną skorupką jaja i TiO2.
|
Ocena wpływu nanocząstek skorupek jaj w połączeniu z nanocząsteczkami dwutlenku tytanu w leczeniu nadwrażliwości zębiny w różnych odstępach czasu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 2 miesięcy po dniu leczenia.
|
Odpowiedź na ból będzie oceniana przy użyciu numerycznej skali wizualno-analogowej (VAS, zakres 0-10), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „nieznośny silny ból”.
|
od wartości początkowej do 2 miesięcy po dniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Hussein, Lecturer, Al-Azhar Faculty of Dentistary for girls
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fadia Ali El-Sayed Shosha
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .